Proč by červen mohl rozhodnout o osudu těchto 3 očkovacích společností?

Kromě toho, že vyrábějí vakcíny proti koronavirům, mají společnosti Moderna (MRNA), Pfizer (PFE) a Novavax (NVAX) jednu velkou společnou věc: cokoli se stane v červnu, bude mít rozhodující význam pro ceny jejich akcií. V červnu však tato trojice nebude vykazovat zisky ani nebude zveřejňovat velká oznámení; spíše v tomto období se k jejich injekcím vyjádří regulační orgány amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Pokud tyto společnosti dostanou zelenou, bude to znamenat vyšší příjmy v blízké budoucnosti. Pokud je regulační orgány odmítnou, bude to pro jejich akcionáře zničující. Podívejme se, co přesně je na programu příští měsíc, abyste věděli, zda má smysl připravit se na nový nákup - nebo třeba na krátkodobý prodej, abyste se vyhnuli značnému riziku. Moderna a Pfizer usilují o schválení pro pediatrii Pro společnosti Pfizer a Moderna je v červnu na obzoru otázka, zda regulační orgány schválí jejich koronavirové vakcíny pro použití u dětí mladších 5 let. Investoři by měli pozorně sledovat data 8., 21. a 22. června, kdy budou regulační orgány projednávat a nakonec rozhodovat o bezpečnosti a účinnosti těchto očkovacích látek. Ačkoli FDA původně přišel s myšlenkou, že by balíčky dat od obou společností posuzoval souběžně kvůli srovnání, nestane se tak a každá z nich bude hodnocena samostatně. Pokud vše půjde tak, jak investoři doufají, obě společnosti získají povolení k prodeji svých vakcín a budou soutěžit na trhu s očkováním proti koronavirům pro děti v USA stejně jako v případě dospělých a dospívajících. Vzhledem k tomu, že tato věková skupina dosud neměla přístup k vakcínám vyráběným žádným výrobcem, lze říci, že existuje poměrně velká poptávka po očkování ze strany znepokojených rodičů. Háček je v tom, že v USA je za nákup vakcín odpovědná vláda, nikoli spotřebitelé. Společnosti Moderna a Pfizer by tedy pravděpodobně nezískaly žádné nové příjmy okamžitě, protože vláda již pravděpodobně zadala objednávky na všechny dávky, které mají být dodány v tomto roce. Nicméně za předpokladu, že smlouvy o předběžném nákupu na příští rok budou zohledňovat dodatečnou poptávku potřebnou k očkování nově způsobilé demografické skupiny, se tyto příjmy nakonec dostanou do výsledovky. Na druhou stranu, pokud se jedné z firem nepodaří přesvědčit regulační orgány, že její injekce jsou pro děti bezpečné a účinné, trh pravděpodobně její akcie oslabí, zejména pokud uspěje druhá firma. Navíc ztráta příjmů v důsledku (pravděpodobně dočasného) vyloučení z pediatrického trhu by byla větším problémem pro společnost Moderna než pro společnost Pfizer, protože základna příjmů společnosti Pfizer je ve srovnání s jediným produktem biotechnologické společnosti na trhu mimořádně diverzifikovaná. Koneckonců, téměř všechny příjmy společnosti Moderna za posledních 12 měsíců v celkové výši 18,4 miliardy USD pocházejí z prodeje jejího Spikevaxu, takže zvýšení velikosti jejího oslovitelného trhu na okraji by mohlo přinést několik miliard navíc, což by bylo proporcionálně významné zvýšení. Naproti tomu společnost Pfizer prodala ve stejném období své léky za více než 81,2 miliardy dolarů a v letošním roce očekává, že jen na svých vakcínách vydělá přibližně 32 miliard dolarů. Přidání několika dalších miliard do nejvyššího příjmu společnosti Pfizer díky schválení Comirnaty pro pediatrické pacienty by akcionáři možná ani nepohnulo s penězi. Bude mít Novavax problémy s regulačními orgány? Zatímco se společnosti Moderna a Pfizer předhánějí v povolování pediatrických léčivých přípravků, Novavax je na cestě k ještě větší události: Dne 7. června se uskuteční schůzka FDA s poradním výborem ohledně povolení k mimořádnému použití (Emergency Use Authorization - EUA) pro kandidáta Novavax. Ačkoli problémy s výrobou a zpoždění způsobily, že vakcína společnosti Novavax zaostává v přístupu na americký trh, je již schválena v několika zemích po celém světě. A trh s očkovacími látkami proti koronavirům v USA je z velké části obsazen podobnými vakcínami, o kterých jsme hovořili dříve. To znamená, že schválení v USA nebude mít tak velký dopad na cenu akcií společnosti Novavax, jak by si investoři možná přáli, za předpokladu, že k němu skutečně dojde. Ačkoli je vedení společnosti přesvědčeno, že její kandidát bude schválen, investoři by měli být poněkud opatrní. V polovině dubna regulační orgány stále neobdržely údaje o výrobním procesu společnosti, což byl v minulosti hlavní kámen úrazu a zdroj potíží při podávání žádostí regulačním orgánům. Podle poslední aktualizace výsledků z 9. května vyrobila pouze 31 milionů ze 2 miliard dávek, které má letos dodat, což znamená, že je pozadu za plánem. S trochou štěstí to nebude hrát roli při rozhodování FDA, ale pokud jí regulační orgány v červnu dají palec dolů, je těžké si představit, jak se akcionáři vyhnou těžkému propadu, i když vezmeme v úvahu pokles akcií o více než 60 % v letošním roce.