V této aktualizaci se uvádí, že antivirový lék TPOXX neboli tecovirimat společnosti SIGA zatím neprokázal žádnou účinnost proti opičím neštovicím. V roce 2018 schválil úřad FDA přípravek TPOXX s indikací pro léčbu pravých neštovic. Neštovice spadají do skupiny orthopoxvirů, stejně jako opičí neštovice.
Agentura dodala, že provedení „randomizovaných, kontrolovaných studií“ k pochopení bezpečnosti a účinnosti přípravku TPOXX u lidí je „nezbytné“.
Opičí neštovice zachvátily Spojené státy, protože počet jejich případů v celé zemi roste. V pondělí se San Francisco stane prvním velkým americkým městem, které kvůli opičím neštovicím vyhlásí místní zdravotní pohotovost. Městské oddělení veřejného zdraví potvrdilo 261 případů onemocnění, zatímco Kalifornie hlásí celkem 799 případů. San Francisco si navíc vyžádalo 35 000 dávek vakcíny proti opičím neštovicím Jynneos, kterou vyrábí společnost Bavarian Nordic (OTCMKTS:BVNRY).
Zdroj: Unsplash
Kromě toho je v současné době celosvětově potvrzeno více než 21 000 případů. Z těchto případů se 20 804 případů vyskytuje v zemích, které v minulosti případy opičích neštovic nehlásily.
Přesto je TPOXX v současné době dostupný prostřednictvím Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) v rámci oprávnění FDA zvaného rozšířený přístup. Jednotlivci mohou o lék požádat případ od případu. Lék je k dispozici ve formě kapslí, přičemž každá kapsle obsahuje 200 miligramů tecovirimu.
Již v roce 2018 byl přípravek TPOXX schválen k léčbě planých neštovic u dospělých a dětí. Vzhledem k tomu, že neštovice byly celosvětově vymýceny, byl přípravek TPOXX schválen podle předpisů „Animal Rule“. V důsledku toho nebyla účinnost léku nikdy testována u lidí. Lék byl schválen pro léčbu pravých neštovic na základě testů na nehumánních primátech s opičími neštovicemi a králících infikovaných králičími neštovicemi. Další údaje o bezpečnosti byly získány od lidí, kteří nebyli nositeli žádných orthopoxvirů. Schválení vakcíny TPOXX jako vakcíny proti opičím neštovicím však nebylo ze strany FDA možné kvůli „cestě popsané v předpisech FDA o zvířatech“.
Společnost SIGA potvrdila, že výsledky za 2. čtvrtletí oznámí 4. srpna po uzavření trhu. Aktuální informace FDA však pravděpodobně v nejbližší době akcie společnosti SIGA utlumí.
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Akcie společnosti SIGA Technologies (NASDAQ:SIGA) uzavřely o více než 20 % níže po zveřejnění aktualizace Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). V této aktualizaci se uvádí, že antivirový lék TPOXX neboli tecovirimat společnosti SIGA zatím neprokázal žádnou účinnost proti opičím neštovicím. V roce 2018 schválil úřad FDA přípravek TPOXX s indikací pro léčbu pravých neštovic. Neštovice spadají do skupiny orthopoxvirů, stejně jako opičí neštovice.
Agentura dodala, že provedení "randomizovaných, kontrolovaných studií" k pochopení bezpečnosti a účinnosti přípravku TPOXX u lidí je "nezbytné".
Opičí neštovice zachvátily Spojené státy, protože počet jejich případů v celé zemi roste. V pondělí se San Francisco stane prvním velkým americkým městem, které kvůli opičím neštovicím vyhlásí místní zdravotní pohotovost. Městské oddělení veřejného zdraví potvrdilo 261 případů onemocnění, zatímco Kalifornie hlásí celkem 799 případů. San Francisco si navíc vyžádalo 35 000 dávek vakcíny proti opičím neštovicím Jynneos, kterou vyrábí společnost Bavarian Nordic (OTCMKTS:BVNRY).
Kromě toho je v současné době celosvětově potvrzeno více než 21 000 případů. Z těchto případů se 20 804 případů vyskytuje v zemích, které v minulosti případy opičích neštovic nehlásily.
Přesto je TPOXX v současné době dostupný prostřednictvím Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) v rámci oprávnění FDA zvaného rozšířený přístup. Jednotlivci mohou o lék požádat případ od případu. Lék je k dispozici ve formě kapslí, přičemž každá kapsle obsahuje 200 miligramů tecovirimu.
Již v roce 2018 byl přípravek TPOXX schválen k léčbě planých neštovic u dospělých a dětí. Vzhledem k tomu, že neštovice byly celosvětově vymýceny, byl přípravek TPOXX schválen podle předpisů "Animal Rule". V důsledku toho nebyla účinnost léku nikdy testována u lidí. Lék byl schválen pro léčbu pravých neštovic na základě testů na nehumánních primátech s opičími neštovicemi a králících infikovaných králičími neštovicemi. Další údaje o bezpečnosti byly získány od lidí, kteří nebyli nositeli žádných orthopoxvirů. Schválení vakcíny TPOXX jako vakcíny proti opičím neštovicím však nebylo ze strany FDA možné kvůli "cestě popsané v předpisech FDA o zvířatech".
Společnost SIGA potvrdila, že výsledky za 2. čtvrtletí oznámí 4. srpna po uzavření trhu. Aktuální informace FDA však pravděpodobně v nejbližší době akcie společnosti SIGA utlumí.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Cloud rozdělil největší technologické firmy Výsledková sezona výrazně rozevřela rozdíly mezi největšími americkými technologickými společnostmi. U šesti firem, které již...
