V úterý firma se sídlem v Massachusetts zveřejnila, že její tržby ve 4. čtvrtletí 2023 činily 2,39 miliardy dolarů, což odráží 6% pokles oproti stejnému období předchozího roku.

Čistý zisk společnosti za 4. čtvrtletí byl vyhlášen ve výši 249,7 milionu dolarů, tj. 1,71 dolaru na akcii – dramatický propad oproti 550,4 milionu dolarů (3,79 dolaru na akcii) vykázaným za 4. čtvrtletí roku 2022. Po očištění o jednorázové náklady firma vyhlásila zisk na akcii za 4. čtvrtletí ve výši 2,95 USD.

Zisk na akcii společnosti Biogen – očištěný i neočištěný – byl nepříznivě ovlivněn poplatkem ve výši 35 centů souvisejícím s produktem Aduhelm. Rozhodnutí firmy stáhnout tento lék, který prošel bouřlivým procesem schvalování a uvádění na trh ve Spojených státech, bylo oznámeno již dříve.

V důsledku neúspěchu Aduhelmu a snížení příjmů z terapií roztroušené sklerózy společnost Biogen přistoupila ke snižování nákladů. Společnost nyní vkládá naděje do dalších léků na Alzheimerovu chorobu, jako je očekávaný přípravek Leqembi, spolu s dalšími nově uváděnými produkty, aby vyrovnala pokles příjmů.

V souvislosti s tímto vývojem se akcie společnosti Biogen Inc. (BIIB) v úterý na začátku obchodování propadly o téměř 7 %. V porovnání s prognózami Wall Street založenými na průzkumu společnosti LSEG, dříve známé jako Refinitiv, nedosáhl zisk na akcii ve výši 2,95 USD (upravený) očekávaných 3,18 USD. Tržby za 4. čtvrtletí ve výši 2,39 miliardy dolarů byly rovněž nižší než očekávaných 2,47 miliardy dolarů.

Společnost Biogen dále v úterý vydala svůj celoroční výhled na rok 2024, v němž předpokládá upravený zisk v rozmezí 15 a 16 USD na akcii. Tento výhled je v kontrastu s předpovědí analytiků analyzovaných společností LSEG, kteří předpokládali celoroční zisk na úrovni 15,65 USD na akcii.

Společnost Biogen předpovídá nízký až středně vysoký jednociferný procentní propad tržeb v roce 2024 ve srovnání s předchozím rokem. Společnost však zůstává optimistická ohledně svých farmaceutických tržeb pro letošní rok, přičemž očekávání se opírají o příspěvky z tržeb za produkty a 50 % podíl na prodeji společnosti Leqembi. I když firma předpokládá, že v letošním roce bude mít ve srovnání s rokem 2023 vyrovnané tržby z farmaceutických výrobků, na místě jsou známky boje.

Ze zprávy společnosti Biogen za 4. čtvrtletí je patrné, že její tržby z produktů na roztroušenou sklerózu zaznamenaly 8% pokles ve výši 1,17 miliardy USD. Pokles nastal, protože některé terapie společnosti narazily na odpor svých levnějších generických protějšků.

Tecfidera, vynikající lék společnosti Biogen, který nyní čelí konkurenci generického konkurenta, zaznamenal ve 4. čtvrtletí neuspokojivý 17,8% pokles tržeb na 244,3 milionu USD. Nicméně údaje o prodeji tohoto léku překonaly odhady analytiků dotazovaných agenturou FactSet, kteří předpokládali tržby ve výši 233,1 milionu dolarů.

Další lék, Vumerity, používaný k léčbě recidivujících forem roztroušené sklerózy, však dosáhl tržeb ve výši 156,4 milionu dolarů, což je podle odhadů společnosti FactSet méně než očekávaných 174,4 milionu dolarů.

“Několik let jsme měli klesající tržby a zisk, což není neobvyklé, když se potýkáte s vypršením platnosti patentů,” řekl generální ředitel společnosti Biogen Christopher Viehbacher během úterního hovoru s médii. Viehbacher předpokládá, že společnost obnoví růst přechodem od starších léků, jako jsou léky na roztroušenou sklerózu, k novým a nově vznikajícím produktům.

Trajektorii příjmů společnosti ovlivňuje také výkonnost jejích léků na vzácná onemocnění a biologicky podobných léků. U posledně jmenovaných došlo ve čtvrtém čtvrtletí k 8% nárůstu tržeb na 188,2 milionu USD, což je podle analytiků mírně pod očekávanými 196,7 milionu USD. Mezitím její léky na vzácná onemocnění vykázaly tržby v hodnotě 471,8 milionu dolarů, což představuje 3% nárůst oproti 4. čtvrtletí 2022.

Lék Spinraza, který se používá k léčbě vzácné nervosvalové poruchy známé jako spinální svalová atrofie, vykázal tržby ve výši 412,6 milionu USD, čímž zaostal za odhady analytiků ukazující na tržby ve výši 443,4 milionu USD podle údajů společnosti FactSet.

Kromě domácích problémů ovlivnily tržby společnosti Biogen také její celosvětové závazky. Společnost ve spolupráci se společností Eisai zavádí revoluční lék na Alzheimerovu chorobu Leqembi – první svého druhu – který slibně zpomaluje progresi onemocnění.

Společnost Eisai ve své zprávě o výsledcích hospodaření z minulého týdne uvedla, že tržby za 4. čtvrtletí činily 7 milionů dolarů a celoroční zisk z prodeje přípravku Leqembi 10 milionů dolarů. Generální ředitel společnosti Biogen prozradil, že v současné době užívá přípravek Leqembi přibližně 2 000 pacientů, což ohrožuje zamýšlený cíl dosáhnout počtu 10 000 pacientů do konce března 2024.

Pozoruhodné je, že pomalé přijímání není způsobeno nedostatečnou poptávkou – vedení společnosti Eisai minulý týden v rámci hovoru k výsledkům uvedlo, že na zahájení léčby čeká přibližně 8 000 amerických pacientů. Viehbacher je přesto nadále odhodlán zajistit dlouhodobý dopad přípravku Leqembi.

Po získání povolení FDA pro injekční formu a úspěšném zahájení klinické studie v říjnu by se Leqembi mohl stát pro pacienty schůdnější možností léčby. To by pravděpodobně mohlo otevřít cestu k širšímu přijetí tohoto léku.

Společnost Biogen také vyvolala určitý rozruch červencovou akvizicí společnosti Reata Pharmaceuticals. To vedlo k uvedení přípravku Skyclarys, který ve čtvrtém čtvrtletí přinesl tržby ve výši 56 milionů dolarů. Tento lék má jedinečnou vlastnost, že je prvním schváleným lékem na Friedreichovu ataxii, vzácné dědičné degenerativní onemocnění postihující děti již od pěti let.

Nedávno regulační orgány Evropské unie schválily přípravek Skyclarys pro léčbu Friedreichovy ataxie u pacientů ve věku 16 let a starších. Kromě toho vedla aliance společnosti Biogen se společností Sage Therapeutics k vývoji přípravku Zurzuvae – první pilulky na poporodní depresi, která byla v srpnu schválena FDA. Úřad FDA však odmítl schválit použití tohoto léku k léčbě velké depresivní poruchy, což představovalo významnou širší obchodní příležitost. Společnost Biogen oznámila, že přípravek Zurzuvae vygeneroval ve čtvrtém čtvrtletí tržby ve výši zhruba 2 milionů dolarů.