Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil lék na astma od britské farmaceutické společnosti GSK k léčbě některých pacientů s chronickým onemocněním plic, které je běžně známé jako „kuřácké plíce“, oznámila společnost ve čtvrtek.
Schválení rozšiřuje použití léku Nucala jako doplňkové léčby pro pacienty s určitým typem chronické obstrukční plicní nemoci.
K léčbě tohoto onemocnění, které postihuje plíce a způsobuje omezení průchodnosti dýchacích cest a dýchací potíže, jsou schváleny také blockbusterový lék Dupixent od společností Sanofi (NASDAQ:SNY) a Regeneron (NASDAQ:REGN) a inhalační terapie Ohtuvayre od společnosti Verona Pharma (NASDAQ:VRNA).
Nucala od GSK je monoklonální protilátka, která inhibuje interleukin-5, který pomáhá regulovat eozinofily, typ bílých krvinek, které při nadprodukci způsobují zánět plic.
Regulační orgán stanovil termín pro rozhodnutí o tomto léku na 7. května. Schválení však přišlo o dva týdny později.
Jedná se o nejnovější případ, kdy regulační úřad pro léčiva nedodržel termín po hromadném propouštění v rámci rozsáhlé reorganizace federálních zdravotnických agentur pod vedením ministra zdravotnictví a sociálních služeb Roberta F. Kennedyho Jr.
Schválení bylo založeno na pokročilé fázi klinických studií, v nichž pacienti léčení přípravkem Nucala a inhalační udržovací terapií po dobu až 104 týdnů vykazovali ve srovnání s placebem významné snížení exacerbací o 21 %.
„Těžké exacerbace a následná hospitalizace představují velmi velkou zátěž. Cílem je, aby pacienti nemuseli být hospitalizováni, aby byli stabilizovaní a mohli zůstat doma,“ uvedl před schválením Luke Miels, obchodní ředitel společnosti GSK.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil lék na astma od britské farmaceutické společnosti GSK k léčbě některých pacientů s chronickým onemocněním plic, které je běžně známé jako „kuřácké plíce“, oznámila společnost ve čtvrtek.
Schválení rozšiřuje použití léku Nucala jako doplňkové léčby pro pacienty s určitým typem chronické obstrukční plicní nemoci.
K léčbě tohoto onemocnění, které postihuje plíce a způsobuje omezení průchodnosti dýchacích cest a dýchací potíže, jsou schváleny také blockbusterový lék Dupixent od společností Sanofi a Regeneron a inhalační terapie Ohtuvayre od společnosti Verona Pharma .
Nucala od GSK je monoklonální protilátka, která inhibuje interleukin-5, který pomáhá regulovat eozinofily, typ bílých krvinek, které při nadprodukci způsobují zánět plic.
Regulační orgán stanovil termín pro rozhodnutí o tomto léku na 7. května. Schválení však přišlo o dva týdny později.
Jedná se o nejnovější případ, kdy regulační úřad pro léčiva nedodržel termín po hromadném propouštění v rámci rozsáhlé reorganizace federálních zdravotnických agentur pod vedením ministra zdravotnictví a sociálních služeb Roberta F. Kennedyho Jr.
Schválení bylo založeno na pokročilé fázi klinických studií, v nichž pacienti léčení přípravkem Nucala a inhalační udržovací terapií po dobu až 104 týdnů vykazovali ve srovnání s placebem významné snížení exacerbací o 21 %.
„Těžké exacerbace a následná hospitalizace představují velmi velkou zátěž. Cílem je, aby pacienti nemuseli být hospitalizováni, aby byli stabilizovaní a mohli zůstat doma,“ uvedl před schválením Luke Miels, obchodní ředitel společnosti GSK.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil lék na astma od britské farmaceutické společnosti GSK k léčbě některých pacientů s chronickým onemocněním plic, které je běžně známé jako „kuřácké plíce“, oznámila společnost ve čtvrtek.
Schválení rozšiřuje použití léku Nucala jako doplňkové léčby pro pacienty s určitým typem chronické obstrukční plicní nemoci.
K léčbě tohoto onemocnění, které postihuje plíce a způsobuje omezení průchodnosti dýchacích cest a dýchací potíže, jsou schváleny také blockbusterový lék Dupixent od společností Sanofi (NASDAQ:SNY) a Regeneron (NASDAQ:REGN) a inhalační terapie Ohtuvayre od společnosti Verona Pharma (NASDAQ:VRNA).
Nucala od GSK je monoklonální protilátka, která inhibuje interleukin-5, který pomáhá regulovat eozinofily, typ bílých krvinek, které při nadprodukci způsobují zánět plic.
Regulační orgán stanovil termín pro rozhodnutí o tomto léku na 7. května. Schválení však přišlo o dva týdny později.
Jedná se o nejnovější případ, kdy regulační úřad pro léčiva nedodržel termín po hromadném propouštění v rámci rozsáhlé reorganizace federálních zdravotnických agentur pod vedením ministra zdravotnictví a sociálních služeb Roberta F. Kennedyho Jr.
Schválení bylo založeno na pokročilé fázi klinických studií, v nichž pacienti léčení přípravkem Nucala a inhalační udržovací terapií po dobu až 104 týdnů vykazovali ve srovnání s placebem významné snížení exacerbací o 21 %.
„Těžké exacerbace a následná hospitalizace představují velmi velkou zátěž. Cílem je, aby pacienti nemuseli být hospitalizováni, aby byli stabilizovaní a mohli zůstat doma,“ uvedl před schválením Luke Miels, obchodní ředitel společnosti GSK.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
