Celcuity Inc. (NASDAQ:CELC), biotechnologická firma s aktuální tržní hodnotou 2.2 miliardy dolarů, oznámila pozitivní výsledky z klinické studie fáze 3 VIKTORIA-1 zaměřené na léčbu pokročilého rakoviny prsu s pozitivními hormony a negativním HER2.
V rámci studie se zjistilo, že kombinace gedatolisibu, palbociclibu a fulvestrantu zlepšila medián období bez progrese onemocnění o 7.3 měsíce (9.3 měsíce vs 2.0 měsíce) a snížila riziko progrese nebo úmrtí o 76%. Dvojice gedatolisibu a fulvestrantu ukázala zlepšení o 5.4 měsíce, s rizikem sníženým o 67%.
Dr. Sara Hurvitz, spolupředsedající zkoušky, uvedla: „VIKTORIA-1 je první studie, která prokazuje statisticky významné a klinicky důležité zlepšení v mediánu přežití bez progrese s inhibicí dráhy PI3K/AKT/mTOR.“
Výsledky studie byly dobře tolerovány pacienty, s nízkými procenty nežádoucích účinků. Závazky týkající se léčby byly nízké, s pouhými 2.3% pacientů přerušujících léčbu v trojité kombinaci a 3.1% v rámci dvojice.
Chcete využít této příležitosti?
Celcuity zahájila předkládání žádosti o novou léčivou aplikaci k FDA, jejíž dokončení je plánováno na čtvrtý čtvrtletí roku 2025. Společnost také oznámila zahájení další skupiny studie pro pacienty s mutacemi PIK3CA, s očekáváním výsledků do konce prvního nebo během druhého čtvrtletí 2026.
Cena akcií společnosti se pohybuje kolem 51.96 dolarů, přičemž analytici nastavili cílové ceny mezi 60 a 110 dolary, což odráží optimismus ohledně potenciálu společnosti na trhu.
Celcuity Inc. , biotechnologická firma s aktuální tržní hodnotou 2.2 miliardy dolarů, oznámila pozitivní výsledky z klinické studie fáze 3 VIKTORIA-1 zaměřené na léčbu pokročilého rakoviny prsu s pozitivními hormony a negativním HER2.
V rámci studie se zjistilo, že kombinace gedatolisibu, palbociclibu a fulvestrantu zlepšila medián období bez progrese onemocnění o 7.3 měsíce a snížila riziko progrese nebo úmrtí o 76%. Dvojice gedatolisibu a fulvestrantu ukázala zlepšení o 5.4 měsíce, s rizikem sníženým o 67%.
Dr. Sara Hurvitz, spolupředsedající zkoušky, uvedla: „VIKTORIA-1 je první studie, která prokazuje statisticky významné a klinicky důležité zlepšení v mediánu přežití bez progrese s inhibicí dráhy PI3K/AKT/mTOR.“
Výsledky studie byly dobře tolerovány pacienty, s nízkými procenty nežádoucích účinků. Závazky týkající se léčby byly nízké, s pouhými 2.3% pacientů přerušujících léčbu v trojité kombinaci a 3.1% v rámci dvojice.Chcete využít této příležitosti?
Celcuity zahájila předkládání žádosti o novou léčivou aplikaci k FDA, jejíž dokončení je plánováno na čtvrtý čtvrtletí roku 2025. Společnost také oznámila zahájení další skupiny studie pro pacienty s mutacemi PIK3CA, s očekáváním výsledků do konce prvního nebo během druhého čtvrtletí 2026.
Cena akcií společnosti se pohybuje kolem 51.96 dolarů, přičemž analytici nastavili cílové ceny mezi 60 a 110 dolary, což odráží optimismus ohledně potenciálu společnosti na trhu.
