Společnost Celcuity Inc. (NASDAQ:CELC), biotechnologická firma ve fázi výzkumu, oznámila aktualizované výsledky klinických studií z první fáze hodnocení léčby gedatolisib v kombinaci s darolutamidem pro muže s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC). Tyto výsledky ukázaly medián radiografického přežití bez progrese (rPFS) ve výši 9,1 měsíce a šestiměsíční rPFS v celém souboru pacientů dosáhl 67%.
Studie, která zahrnovala 38 pacientů, ukázala, že při dávce 120 mg gedatolisibu dosáhlo 74% pacientů úspěchu v rPFS, zatímco při dávce 180 mg to bylo 61%. Kombinovaná terapie byla většinou dobře tolerována a nevyskytly se žádné významné nežádoucí účinky, přičemž Grade 3 nežádoucí účinky zahrnovaly vyrážku (5,3%) a stomatitidu (2,6%).
Igor Gorbatchevsky, ředitel zdravotnictví společnosti Celcuity, uvedl: „Šestiměsíční rPFS sazba 67% a medián rPFS 9,1 měsíců pro tuto novou kombinovanou terapii se srovnává příznivě s publikovanými údaji pro inhibitory androgenních receptorů v této indikaci.“
Společnost nyní také zajišťuje financování ve výši 500 milionů dolarů k podpoře vývoje svých protirakovinných léků a očekává podání kompletního žádosti o registrovaný lék (NDA) do konce roku 2025. Vzhledem k analytickým cenovým cílům oscilujícím mezi 60 a 110 dolary na akcii, se investoři v současnosti zaměřují na vývoj společnosti, zejména na nadcházející výsledky a prezentace na evropském kongresu o zdravotnické oncologie.
Chcete využít této příležitosti?
Společnost Celcuity Inc. , biotechnologická firma ve fázi výzkumu, oznámila aktualizované výsledky klinických studií z první fáze hodnocení léčby gedatolisib v kombinaci s darolutamidem pro muže s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty . Tyto výsledky ukázaly medián radiografického přežití bez progrese ve výši 9,1 měsíce a šestiměsíční rPFS v celém souboru pacientů dosáhl 67%.
Studie, která zahrnovala 38 pacientů, ukázala, že při dávce 120 mg gedatolisibu dosáhlo 74% pacientů úspěchu v rPFS, zatímco při dávce 180 mg to bylo 61%. Kombinovaná terapie byla většinou dobře tolerována a nevyskytly se žádné významné nežádoucí účinky, přičemž Grade 3 nežádoucí účinky zahrnovaly vyrážku a stomatitidu .
Igor Gorbatchevsky, ředitel zdravotnictví společnosti Celcuity, uvedl: „Šestiměsíční rPFS sazba 67% a medián rPFS 9,1 měsíců pro tuto novou kombinovanou terapii se srovnává příznivě s publikovanými údaji pro inhibitory androgenních receptorů v této indikaci.“
Společnost nyní také zajišťuje financování ve výši 500 milionů dolarů k podpoře vývoje svých protirakovinných léků a očekává podání kompletního žádosti o registrovaný lék do konce roku 2025. Vzhledem k analytickým cenovým cílům oscilujícím mezi 60 a 110 dolary na akcii, se investoři v současnosti zaměřují na vývoj společnosti, zejména na nadcházející výsledky a prezentace na evropském kongresu o zdravotnické oncologie.Chcete využít této příležitosti?
