Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dnes, 19. prosince 2025, oznámil udělení národních prioritních voucherů pro dvě nové investigativní léčiva v rámci pilotního programu Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV).
Vouchery byly uděleny výrobkům, které by mohly zvýšit dostupnost a cenovou dostupnost pro pacienty v USA. Mezi oceněnými produkty se nacházejí Orální inhibitor PCSK9 Enlicitide decanoate od společnosti Merck a Sacituzumab Tirumotecan, konjugát protilátek směřující na trofoblastový antigen povrchových buněk 2 (TROP2) od společnosti Kelun .
Komisař FDA Marty Makary zdůraznil význam řešení nákladů na zdravotní péči vedle lékařských inovací. „Vysoké náklady na zdravotní péči a ceny předpisů ohrožují všechny technologické pokroky, které vidíme v lékařství,“ uvedl.
Programa CNPV, založený v červnu 2025, nyní udělil vouchery celkem pro 18 produktů. Tento program má za cíl zkrátit běžné období posuzování a zrychlit tak přístup pacientů k inovativním léčivům.
První rozhodnutí o posouzení v rámci tohoto programu bylo oznámeno 9. prosince, což vedlo k podstatným časovým úsporám oproti typickým časovým rámcům hodnocení.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv dnes, 19. prosince 2025, oznámil udělení národních prioritních voucherů pro dvě nové investigativní léčiva v rámci pilotního programu Commissioner’s National Priority Voucher .
Vouchery byly uděleny výrobkům, které by mohly zvýšit dostupnost a cenovou dostupnost pro pacienty v USA. Mezi oceněnými produkty se nacházejí Orální inhibitor PCSK9 Enlicitide decanoate od společnosti Merck a Sacituzumab Tirumotecan, konjugát protilátek směřující na trofoblastový antigen povrchových buněk 2 od společnosti Kelun .
Komisař FDA Marty Makary zdůraznil význam řešení nákladů na zdravotní péči vedle lékařských inovací. „Vysoké náklady na zdravotní péči a ceny předpisů ohrožují všechny technologické pokroky, které vidíme v lékařství,“ uvedl.
Programa CNPV, založený v červnu 2025, nyní udělil vouchery celkem pro 18 produktů. Tento program má za cíl zkrátit běžné období posuzování a zrychlit tak přístup pacientů k inovativním léčivům.
První rozhodnutí o posouzení v rámci tohoto programu bylo oznámeno 9. prosince, což vedlo k podstatným časovým úsporám oproti typickým časovým rámcům hodnocení.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dnes, 19. prosince 2025, oznámil udělení národních prioritních voucherů pro dvě nové investigativní léčiva v rámci pilotního programu Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV).Vouchery byly uděleny výrobkům, které by mohly zvýšit dostupnost a cenovou dostupnost pro pacienty v USA. Mezi oceněnými produkty se nacházejí Orální inhibitor PCSK9 Enlicitide decanoate od společnosti Merck a Sacituzumab Tirumotecan, konjugát protilátek směřující na trofoblastový antigen povrchových buněk 2 (TROP2) od společnosti Kelun .Komisař FDA Marty Makary zdůraznil význam řešení nákladů na zdravotní péči vedle lékařských inovací. „Vysoké náklady na zdravotní péči a ceny předpisů ohrožují všechny technologické pokroky, které vidíme v lékařství,“ uvedl.Programa CNPV, založený v červnu 2025, nyní udělil vouchery celkem pro 18 produktů. Tento program má za cíl zkrátit běžné období posuzování a zrychlit tak přístup pacientů k inovativním léčivům.První rozhodnutí o posouzení v rámci tohoto programu bylo oznámeno 9. prosince, což vedlo k podstatným časovým úsporám oproti typickým časovým rámcům hodnocení.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Akcie reagovaly prudkým růstem Akcie společnosti Snowflake Inc. (SNOW) ve čtvrteční předobchodní fázi posilovaly přibližně o 24 procent. Trh reagoval...
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
