prosince schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) přípravek Rinvoq společnosti AbbVie (NYSE:ABBV) jako léčbu dospělých pacientů s psoriatickou artritidou, u kterých selhal alespoň jeden jiný inhibitor tumor nekrotizujícího faktoru (TNF). Nová indikace je pro výrobce léků vždy pozitivním signálem, zejména pro výrobce, jako je společnost AbbVie, který hledá nové cesty růstu.
Co vedlo úřad FDA ke schválení přípravku Rinvoq pro jeho druhou indikaci? A jaký je prodejní potenciál této indikace? Pojďme se podívat na výsledky 3. fáze klinické studie přípravku Rinvoq při léčbě psoriatické artritidy, abychom si na tyto otázky odpověděli a rozhodli se, zda akcie společnosti AbbVie dnes vypadají jako dobrá koupě.
Další účinná léčba vysilujícího onemocnění
Podle Národní nadace pro lupénku (National Psoriasis Foundation) je psoriatická artritida zánětlivé onemocnění kloubů. Přibližně u 30 % pacientů s kožním onemocněním známým jako psoriáza se nakonec vyvine psoriatická artritida, která může způsobovat příznaky zahrnující únavu, bolest/otékání/ztuhlost kloubů a snížený rozsah pohybu kloubů.
Protože se psoriatická artritida bez léčby postupně zhoršuje a může způsobit trvalé poškození kloubů, je důležité vyhledat lékařské ošetření tohoto onemocnění. Podobně jako u jiných chronických onemocnění lze nejlepších výsledků pro pacienty dosáhnout včasnou diagnózou a vypracováním léčebného plánu s odborníkem.
Na základě pokynů American College of Rheumatology jsou první linií léčby pacientů s psoriatickou artritidou inhibitory TNF, jako je například Humira (kterou rovněž vlastní společnost AbbVie.) Zhruba 20 % pacientů s psoriatickou artritidou však inhibitory TNF nepomáhají.
Naštěstí mají revmatologové a pacienti s psoriatickou artritidou díky schválení přípravku Rinvoq FDA pro tuto indikaci novou možnost léčby. Co stojí za rozhodnutím agentury dát přípravku Rinvoq zelenou?
Ve dvou klinických studiích fáze 3 dosáhli pacienti, kteří dostávali 15 miligramů přípravku Rinvoq jednou denně, významného zlepšení bolesti kloubů a únavy v mnohem větší míře než pacienti, kteří dostávali placebo. Až 71 % pacientů užívajících přípravek Rinvoq dosáhlo ve 12. týdnu významného snížení bolesti kloubů a únavy, zatímco u pacientů užívajících placebo to bylo pouze 36 %.
Léčba druhé linie na masivním trhu
Ukázalo se tedy, že Rinvoq je účinnou léčbou psoriatické artritidy. Vytvoří však pro farmaceutickou společnost AbbVie indikační trhák?
Podle odhadů je v USA 1 až 2 miliony pacientů s psoriatickou artritidou, takže pro účely neformálního výpočtu předpokládejme, že v USA je 1,5 milionu pacientů. A protože 20 % pacientů s psoriatickou artritidou selhává při léčbě první linie, znamená to, že v USA je přibližně 300 000 pacientů, kteří potřebují léčbu druhé linie.
V USA je na trhu řada léků na psoriatickou artritidu, například Otezla a Enbrel společnosti Amgen (NASDAQ:AMGN), takže Rinvoq bude čelit velké konkurenci. Protože inhibitory Janusovy kinázy (JAK), jako je Rinvoq, stále čelí potenciálu dalších omezení ze strany FDA, budu konzervativně předpokládat, že Rinvoq získá 7% podíl na trhu.
To odpovídá souboru přibližně 21 000 pacientů. Roční ceníková cena přípravku Rinvoq je 63 000 USD, ale to je před zohledněním úprav cen vyjednaných zdravotními pojišťovnami. Předpokládejme tedy, že čistá roční ceníková cena je 44 000 USD. Za těchto předpokladů by roční tržby společnosti Rinvoq překročily 900 milionů dolarů, ale k miliardovému trháku chybí jen málo.
To je sice méně než 2 % z tržeb ve výši 56,2 miliardy dolarů, které analytici očekávají, že společnost AbbVie letos vykáže, ale i tak by tento scénář byl pro Rinvoq obrovský. Je to proto, že tento lék má letos dosáhnout tržeb kolem 1,5 miliardy dolarů, takže přírůstek 900 milionů dolarů k jeho ročním tržbám by znamenal téměř 60% nárůst.
AbbVie zůstává atraktivní výnosnou akcií
I když akcie AbbVie ve čtvrtém čtvrtletí vzrostly o 25 %, stále se zdají být za rozumnou cenu. K tomuto okamžiku je forwardový poměr ceny k zisku společnosti AbbVie ve výši 9,6 výrazně pod průměrem odvětví výrobců léčiv, který činí 11,4.
Zatímco hodnotoví investoři čekají na další zhodnocení kapitálu společnosti AbbVie, mohou se pohodlně usadit a inkasovat udržitelný výnos ve výši 4,2 %. Dividenda na akcii AbbVie ve výši 5,64 USD, která bude vyplacena v příštím roce, by měla dosáhnout 40% dividendového výplatního poměru, což ponechává dividendě dostatek prostoru pro další růst.
Dne 14. prosince schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) přípravek Rinvoq společnosti AbbVie (NYSE:ABBV) jako léčbu dospělých pacientů s psoriatickou artritidou, u kterých selhal alespoň jeden jiný inhibitor tumor nekrotizujícího faktoru (TNF). Nová indikace je pro výrobce léků vždy pozitivním signálem, zejména pro výrobce, jako je společnost AbbVie, který hledá nové cesty růstu.
Co vedlo úřad FDA ke schválení přípravku Rinvoq pro jeho druhou indikaci? A jaký je prodejní potenciál této indikace? Pojďme se podívat na výsledky 3. fáze klinické studie přípravku Rinvoq při léčbě psoriatické artritidy, abychom si na tyto otázky odpověděli a rozhodli se, zda akcie společnosti AbbVie dnes vypadají jako dobrá koupě.
Další účinná léčba vysilujícího onemocnění
Podle Národní nadace pro lupénku (National Psoriasis Foundation) je psoriatická artritida zánětlivé onemocnění kloubů. Přibližně u 30 % pacientů s kožním onemocněním známým jako psoriáza se nakonec vyvine psoriatická artritida, která může způsobovat příznaky zahrnující únavu, bolest/otékání/ztuhlost kloubů a snížený rozsah pohybu kloubů.
Protože se psoriatická artritida bez léčby postupně zhoršuje a může způsobit trvalé poškození kloubů, je důležité vyhledat lékařské ošetření tohoto onemocnění. Podobně jako u jiných chronických onemocnění lze nejlepších výsledků pro pacienty dosáhnout včasnou diagnózou a vypracováním léčebného plánu s odborníkem.
Na základě pokynů American College of Rheumatology jsou první linií léčby pacientů s psoriatickou artritidou inhibitory TNF, jako je například Humira (kterou rovněž vlastní společnost AbbVie.) Zhruba 20 % pacientů s psoriatickou artritidou však inhibitory TNF nepomáhají.
Naštěstí mají revmatologové a pacienti s psoriatickou artritidou díky schválení přípravku Rinvoq FDA pro tuto indikaci novou možnost léčby. Co stojí za rozhodnutím agentury dát přípravku Rinvoq zelenou?
Ve dvou klinických studiích fáze 3 dosáhli pacienti, kteří dostávali 15 miligramů přípravku Rinvoq jednou denně, významného zlepšení bolesti kloubů a únavy v mnohem větší míře než pacienti, kteří dostávali placebo. Až 71 % pacientů užívajících přípravek Rinvoq dosáhlo ve 12. týdnu významného snížení bolesti kloubů a únavy, zatímco u pacientů užívajících placebo to bylo pouze 36 %.
Léčba druhé linie na masivním trhu
Ukázalo se tedy, že Rinvoq je účinnou léčbou psoriatické artritidy. Vytvoří však pro farmaceutickou společnost AbbVie indikační trhák?
Podle odhadů je v USA 1 až 2 miliony pacientů s psoriatickou artritidou, takže pro účely neformálního výpočtu předpokládejme, že v USA je 1,5 milionu pacientů. A protože 20 % pacientů s psoriatickou artritidou selhává při léčbě první linie, znamená to, že v USA je přibližně 300 000 pacientů, kteří potřebují léčbu druhé linie.
V USA je na trhu řada léků na psoriatickou artritidu, například Otezla a Enbrel společnosti Amgen (NASDAQ:AMGN), takže Rinvoq bude čelit velké konkurenci. Protože inhibitory Janusovy kinázy (JAK), jako je Rinvoq, stále čelí potenciálu dalších omezení ze strany FDA, budu konzervativně předpokládat, že Rinvoq získá 7% podíl na trhu.
To odpovídá souboru přibližně 21 000 pacientů. Roční ceníková cena přípravku Rinvoq je 63 000 USD, ale to je před zohledněním úprav cen vyjednaných zdravotními pojišťovnami. Předpokládejme tedy, že čistá roční ceníková cena je 44 000 USD. Za těchto předpokladů by roční tržby společnosti Rinvoq překročily 900 milionů dolarů, ale k miliardovému trháku chybí jen málo.
To je sice méně než 2 % z tržeb ve výši 56,2 miliardy dolarů, které analytici očekávají, že společnost AbbVie letos vykáže, ale i tak by tento scénář byl pro Rinvoq obrovský. Je to proto, že tento lék má letos dosáhnout tržeb kolem 1,5 miliardy dolarů, takže přírůstek 900 milionů dolarů k jeho ročním tržbám by znamenal téměř 60% nárůst.
AbbVie zůstává atraktivní výnosnou akcií
I když akcie AbbVie ve čtvrtém čtvrtletí vzrostly o 25 %, stále se zdají být za rozumnou cenu. K tomuto okamžiku je forwardový poměr ceny k zisku společnosti AbbVie ve výši 9,6 výrazně pod průměrem odvětví výrobců léčiv, který činí 11,4.
Zatímco hodnotoví investoři čekají na další zhodnocení kapitálu společnosti AbbVie, mohou se pohodlně usadit a inkasovat udržitelný výnos ve výši 4,2 %. Dividenda na akcii AbbVie ve výši 5,64 USD, která bude vyplacena v příštím roce, by měla dosáhnout 40% dividendového výplatního poměru, což ponechává dividendě dostatek prostoru pro další růst.
