Sledovat, jak společnost prochází schvalovacím procesem, od začínajícího biotechnologického podniku v rané fázi klinických zkoušek až po průmyslového giganta, může být vzrušující.
Přestože pozitivní výsledky klinických studií nejsou zaručeny, podívejme se na dvě slibné společnosti v různých fázích vývoje. Blueprint Medicines ( BPMC -4,63 % ) má slibný kandidátský lék ve fázi 1/2 klinických zkoušek, zatímco Novocure ( NVCR -4,43 % ) se snaží rozšířit značení svého zařízení Optune na větší trhy. Pokud budou výsledky i nadále pozitivní, obě zdravotnické společnosti by mohly získat mnohamiliardový zisk.
Blueprint Medicines
Po několika pomalých posledních letech, včetně 37% propadu ceny akcií od začátku roku, se zdá, že společnost Blueprint Medicines je nyní připravena jít kupředu. Zaměřuje se především na mastocytózu, onemocnění, při němž určité typy buněk uvolňují látky, které mohou způsobovat příznaky podobné alergickým reakcím – a vést k těžkým zánětům a poškození orgánů.
Zdroj: Unsplash
Ayvakit, její schválený lék na mastocytózu, rychle roste. Ve fiskálním roce 2021, který byl prvním celým rokem na trhu, dosáhla tato terapie tržeb ve výši 52,9 milionu dolarů a společnost Blueprint předpokládá, že v letošním roce dosáhne tržeb za Ayvakit ve výši 115 až 130 milionů dolarů. Po nedávném získání schválení v EU a s pravděpodobným rozšířením označení v USA by měl Ayvakit pomoci společnosti Blueprint Medicines v tomto roce rozkvést.
A dobré zprávy pro rok 2022 tím nekončí. Biotechnologická společnost s hodnotou 4,1 miliardy dolarů právě představila údaje o svém potenciálním léku BLU-945 ve fázi 1/2 vývoje a v příštích 18 měsících chce sdílet další údaje. BLU-945 je zkoumán pro léčbu nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) s mutacemi v genu zvaném EGFR – onemocnění, které je obzvláště obtížně léčitelné.
Mohlo by se jednat o trh v hodnotě několika miliard dolarů, protože zhruba 70 % z 59 000 pacientů v USA ročně musí přejít na léčbu druhé linie. Dnešní lék první linie, Tagrisso společnosti AstraZeneca, dosáhl ve fiskálním roce 2021 tržeb ve výši 5 miliard dolarů. V údajích z fáze 1 zveřejněných na začátku tohoto měsíce BLU-945 snížil cirkulující nádorovou DNA – což je slibný znak léčebné odpovědi – a dokázal zmenšit velikost nádoru. Je sice ještě brzy, ale výsledky jsou docela zajímavé.
Schopnost společnosti Blueprint dostat Ayvakit na trh a rozšířit jeho značku navzdory pandemii je obdivuhodná. Rozhodně se zdá, že má pro svou léčbu mastocytózy zdravou růstovou trajektorii pro rok 2022 a další roky. Pokud bude její pipeline i nadále přinášet slibné výsledky, mohla by společnost Blueprint Medicines být jedním z nejlepších příběhů roku 2022 pro biotechnologické investory.
Novocure
Společnost Novocure, výrobce nositelného zařízení Optune, které narušuje růst rakovinných buněk, by mohla být v roce 2022 také velkým vítězem. Ačkoli je již schválen především pro glioblastom (rakovina mozku nebo míchy), Optune by mohl ještě letos, kdy poskytne aktualizované výsledky své třetí fáze studie pro NSCLC, téměř přes noc zečtyřnásobit svůj oslovitelný trh. Pokud budou údaje i nadále uklidňující, akcionáři budou pravděpodobně docela spokojeni. Jedním z povzbudivých signálů je, že průběžná analýza byla předčasně zastavena kvůli silně pozitivním výsledkům.
Zdroj: Unsplash
Kromě NSCLC má společnost Optune i nadále poměrně jasnou budoucnost. Společnost Novocure má čtyři studie v pozdní fázi, jejichž údaje budou k dispozici v příštích několika letech. Příležitost společnosti Optune na trhu s NSCLC se odhaduje na 46 000 pacientů v USA ročně, dalších 16 000 pacientů s rakovinou vaječníků a dalších 38 000 pacientů s NSCLC, který se rozšířil do mozku. Studie fáze 3 v těchto dvou posledních indikacích skončí v roce 2023, přičemž údaje pro karcinom slinivky břišní, trh s 43 000 pacienty ročně, by měly být k dispozici v roce 2024. V součtu je to 14krát více než současných 11 200 pacientů s glioblastomem ročně, kteří mají v současné době nárok na léčbu přípravkem Optune.
Také finanční výsledky tohoto bojovníka proti rakovině jsou solidní. S 938 miliony dolarů v hotovosti na konci roku 2021 má v bance dostatek prostředků na klinické studie, nemluvě o záviděníhodné 79% hrubé marži. A v minulém čtvrtletí dokonce dosáhla zisku 1,7 milionu dolarů na základě upraveného zisku EBITDA.
Zdroj: Unsplash
Navíc mnoho onkologů již společnost Optune zná. Pokud by budoucí studie dopadly pozitivně, mohl by se prodej rychle zvýšit, protože již nyní je řada ošetřujících lékařů s přípravkem Optune obeznámena. Díky několika katalyzátorům, které by značně rozšířily její oslovitelný trh, by se Novocure mohla stát velkým vítězem roku 2022 – jak pro pacienty, tak pro akcionáře.
Sledovat, jak společnost prochází schvalovacím procesem, od začínajícího biotechnologického podniku v rané fázi klinických zkoušek až po průmyslového giganta, může být vzrušující.Přestože pozitivní výsledky klinických studií nejsou zaručeny, podívejme se na dvě slibné společnosti v různých fázích vývoje. Blueprint Medicines má slibný kandidátský lék ve fázi 1/2 klinických zkoušek, zatímco Novocure se snaží rozšířit značení svého zařízení Optune na větší trhy. Pokud budou výsledky i nadále pozitivní, obě zdravotnické společnosti by mohly získat mnohamiliardový zisk.Blueprint MedicinesPo několika pomalých posledních letech, včetně 37% propadu ceny akcií od začátku roku, se zdá, že společnost Blueprint Medicines je nyní připravena jít kupředu. Zaměřuje se především na mastocytózu, onemocnění, při němž určité typy buněk uvolňují látky, které mohou způsobovat příznaky podobné alergickým reakcím – a vést k těžkým zánětům a poškození orgánů.Zdroj: UnsplashAyvakit, její schválený lék na mastocytózu, rychle roste. Ve fiskálním roce 2021, který byl prvním celým rokem na trhu, dosáhla tato terapie tržeb ve výši 52,9 milionu dolarů a společnost Blueprint předpokládá, že v letošním roce dosáhne tržeb za Ayvakit ve výši 115 až 130 milionů dolarů. Po nedávném získání schválení v EU a s pravděpodobným rozšířením označení v USA by měl Ayvakit pomoci společnosti Blueprint Medicines v tomto roce rozkvést.A dobré zprávy pro rok 2022 tím nekončí. Biotechnologická společnost s hodnotou 4,1 miliardy dolarů právě představila údaje o svém potenciálním léku BLU-945 ve fázi 1/2 vývoje a v příštích 18 měsících chce sdílet další údaje. BLU-945 je zkoumán pro léčbu nemalobuněčného karcinomu plic s mutacemi v genu zvaném EGFR – onemocnění, které je obzvláště obtížně léčitelné.Mohlo by se jednat o trh v hodnotě několika miliard dolarů, protože zhruba 70 % z 59 000 pacientů v USA ročně musí přejít na léčbu druhé linie. Dnešní lék první linie, Tagrisso společnosti AstraZeneca, dosáhl ve fiskálním roce 2021 tržeb ve výši 5 miliard dolarů. V údajích z fáze 1 zveřejněných na začátku tohoto měsíce BLU-945 snížil cirkulující nádorovou DNA – což je slibný znak léčebné odpovědi – a dokázal zmenšit velikost nádoru. Je sice ještě brzy, ale výsledky jsou docela zajímavé.Chcete využít této příležitosti?Zdroj: UnsplashSchopnost společnosti Blueprint dostat Ayvakit na trh a rozšířit jeho značku navzdory pandemii je obdivuhodná. Rozhodně se zdá, že má pro svou léčbu mastocytózy zdravou růstovou trajektorii pro rok 2022 a další roky. Pokud bude její pipeline i nadále přinášet slibné výsledky, mohla by společnost Blueprint Medicines být jedním z nejlepších příběhů roku 2022 pro biotechnologické investory.NovocureSpolečnost Novocure, výrobce nositelného zařízení Optune, které narušuje růst rakovinných buněk, by mohla být v roce 2022 také velkým vítězem. Ačkoli je již schválen především pro glioblastom , Optune by mohl ještě letos, kdy poskytne aktualizované výsledky své třetí fáze studie pro NSCLC, téměř přes noc zečtyřnásobit svůj oslovitelný trh. Pokud budou údaje i nadále uklidňující, akcionáři budou pravděpodobně docela spokojeni. Jedním z povzbudivých signálů je, že průběžná analýza byla předčasně zastavena kvůli silně pozitivním výsledkům.Zdroj: UnsplashKromě NSCLC má společnost Optune i nadále poměrně jasnou budoucnost. Společnost Novocure má čtyři studie v pozdní fázi, jejichž údaje budou k dispozici v příštích několika letech. Příležitost společnosti Optune na trhu s NSCLC se odhaduje na 46 000 pacientů v USA ročně, dalších 16 000 pacientů s rakovinou vaječníků a dalších 38 000 pacientů s NSCLC, který se rozšířil do mozku. Studie fáze 3 v těchto dvou posledních indikacích skončí v roce 2023, přičemž údaje pro karcinom slinivky břišní, trh s 43 000 pacienty ročně, by měly být k dispozici v roce 2024. V součtu je to 14krát více než současných 11 200 pacientů s glioblastomem ročně, kteří mají v současné době nárok na léčbu přípravkem Optune.Také finanční výsledky tohoto bojovníka proti rakovině jsou solidní. S 938 miliony dolarů v hotovosti na konci roku 2021 má v bance dostatek prostředků na klinické studie, nemluvě o záviděníhodné 79% hrubé marži. A v minulém čtvrtletí dokonce dosáhla zisku 1,7 milionu dolarů na základě upraveného zisku EBITDA.Zdroj: UnsplashNavíc mnoho onkologů již společnost Optune zná. Pokud by budoucí studie dopadly pozitivně, mohl by se prodej rychle zvýšit, protože již nyní je řada ošetřujících lékařů s přípravkem Optune obeznámena. Díky několika katalyzátorům, které by značně rozšířily její oslovitelný trh, by se Novocure mohla stát velkým vítězem roku 2022 – jak pro pacienty, tak pro akcionáře.