Klíčové body

Nejnovější schválení společnosti Iovance (IOVA) by se mělo prosadit v příštím roce
Biotechnologická společnost by také mohla oznámit důležité klinické údaje
I přes příležitosti, které se před námi otevírají, vypadají akcie poněkud rizikově

Akcie výrobce léků výrazně zaostaly za trhem – v letošním roce si polepšily pouze o 5 %. Iovance se potýká s několika problémy, ale má také spoustu příležitostí.

Několik katalyzátorů by totiž mohlo vést k tomu, že společnost bude v roce 2025 dosahovat mnohem lepších výsledků než letos – a možná dokonce lepších než širší akciový trh. Podívejme se hlouběji na to, jak by se to společnosti Iovance Biotherapeutics mohlo podařit.

Amtagvi by mohl dosáhnout významného pokroku

V únoru získala společnost Iovance od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolení pro Amtagvi, lék na pokročilý melanom (nejtěžší forma rakoviny kůže). Amtagvi je terapie infiltrující nádorové lymfocyty (TIL). Vyrábí se pomocí pacientových vlastních TIL buněk, které dokáží identifikovat a zabíjet nádorové buňky. Výrobní proces přípravku Amtagvi trvá 34 dní. Vzhledem ke složitosti tohoto typu léčby se vyrábí v kvalifikovaných autorizovaných léčebných centrech (ATC).

Není divu, že tržby společnosti Amtagvi zatím nejsou nijak impozantní, i když výrazně rostou. Ve třetím čtvrtletí dosáhl nejvyšší obrat společnosti Iovance 58,6 milionu dolarů, což je mnohem více než 469 000 dolarů vykázaných v předchozím čtvrtletí. Náročnost podávání terapií TIL společnosti Iovance je jedním z důvodů, proč společnost nadále zaostává za trhem.

Společnost Iovance je také ztrátová. Ve třetím čtvrtletí vykázala čistou ztrátu na akcii ve výši 0,28 USD, i když to bylo lepší než ztráta 0,46 USD na akcii, kterou vykázala v předchozím roce.

IOVA

Iovance Biotherapeutics, Inc.

NasdaqGM

$2.44

$0.08

3.39%

V příštím roce příjmy společnosti Iovance ještě vzrostou, protože se jí podaří proniknout na oslovitelný trh s přípravkem Amtagvi v USA, který se odhaduje na 20 000 pacientů ročně. Na začátku čtvrtého čtvrtletí společnost Iovance Biotherapeutics léčila 146 pacientů, z toho 25 ve druhém čtvrtletí, 84 ve třetím čtvrtletí a 39 od 30. září do začátku listopadu.

Chcete využít této příležitosti?

Vzhledem k tomu, že společnost Iovance již vytvořila komerční zázemí a síť ATC pro přípravek Amtagvi, měl by se v příštím roce počet léčených pacientů v USA výrazně zvýšit.

Kromě toho by společnost měla získat schválení pro Amtagvi v několika dalších zemích, včetně Kanady a Velké Británie, a také v Evropské unii. I když společnost Iovance Biotherapeutics nemusí v těchto regionech v příštím roce dosáhnout významného pokroku, schválení přípravku Amtagvi v těchto zemích jí i tak otevře obrovské možnosti.

Potrubí by mohlo poskytnout některé katalyzátory

Společnost Iovance příští rok oznámí klinické výsledky, které by mohly posunout cenu jejích akcií výše. Amtagvi se stále zkoumá v několika studiích, mimo jiné jako potenciální kombinovaná terapie – se známým lékem na rakovinu Keytruda společnosti Merck (MRK) — k léčbě melanomu v první linii. Současná indikace Amtagvi se vztahuje pouze na pacienty, kteří již podstoupili určitou léčbu. Rozšíření označení, které by v podstatě odstranilo tento požadavek, by zvýšilo cílový trh s tímto lékem.

Amtagvi by také mohl mít atraktivní příležitost u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC). Rakovina plic je nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu na světě a NSCLC tvoří zhruba 80 až 85 % případů rakoviny plic. Společnost Iovance Biotherapeutics provádí studie fáze 2 a fáze 3 pro přípravek Amtagvi a další kandidáty zaměřené na NSCLC a některé údaje budou k dispozici příští rok.

Kromě toho má společnost Iovance ve svém portfoliu více než tucet programů. To je dobrým příslibem pro vyhlídky společnosti po roce 2025.

Dlouhodobý výhled

Budoucnost nelze přesně předpovědět, alespoň do detailů. Ačkoli společnost Iovance Biotherapeutics může v roce 2025 zažít průlomový rok, může se toho pro ni také hodně pokazit, včetně neúspěchů při regulaci, neúspěchů v klinických zkouškách nebo toho, že Amtagvi významně nepokročí na svém oslovitelném trhu. Tyto potenciální nástrahy také zdůrazňují, proč je Iovance rizikovou biotechnologickou akcií.

Ačkoli je společnost inovativní – terapie TIL je poněkud nová metoda léčby rakoviny -, zůstává nezisková a její vyhlídky stále do značné míry závisí na tom, zda dosáhne řady pozitivních klinických výsledků. Kromě toho situaci společnosti Iovance Biotherapeutics komplikuje obtížnost podávání terapií TIL. Ve srovnání s jednoduchými perorálními tabletami prodlužuje načasování peněžních toků z léků.

Společnost Iovance Biotherapeutics by mohla tyto překážky překonat a přinést investorům z řad pacientů nadstandardní výnosy. Ti, kteří mají zvýšenou toleranci k riziku a volatilitě, by měli zvážit zahájení malé pozice v této společnosti. Pro všechny ostatní je prozatím nejlepší sledovat je z boku.

Akcie výrobce léků výrazně zaostaly za trhem – v letošním roce si polepšily pouze o 5 %. Iovance se potýká s několika problémy, ale má také spoustu příležitostí.Několik katalyzátorů by totiž mohlo vést k tomu, že společnost bude v roce 2025 dosahovat mnohem lepších výsledků než letos – a možná dokonce lepších než širší akciový trh. Podívejme se hlouběji na to, jak by se to společnosti Iovance Biotherapeutics mohlo podařit.Amtagvi by mohl dosáhnout významného pokrokuV únoru získala společnost Iovance od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv povolení pro Amtagvi, lék na pokročilý melanom . Amtagvi je terapie infiltrující nádorové lymfocyty . Vyrábí se pomocí pacientových vlastních TIL buněk, které dokáží identifikovat a zabíjet nádorové buňky. Výrobní proces přípravku Amtagvi trvá 34 dní. Vzhledem ke složitosti tohoto typu léčby se vyrábí v kvalifikovaných autorizovaných léčebných centrech .Není divu, že tržby společnosti Amtagvi zatím nejsou nijak impozantní, i když výrazně rostou. Ve třetím čtvrtletí dosáhl nejvyšší obrat společnosti Iovance 58,6 milionu dolarů, což je mnohem více než 469 000 dolarů vykázaných v předchozím čtvrtletí. Náročnost podávání terapií TIL společnosti Iovance je jedním z důvodů, proč společnost nadále zaostává za trhem.Společnost Iovance je také ztrátová. Ve třetím čtvrtletí vykázala čistou ztrátu na akcii ve výši 0,28 USD, i když to bylo lepší než ztráta 0,46 USD na akcii, kterou vykázala v předchozím roce. V příštím roce příjmy společnosti Iovance ještě vzrostou, protože se jí podaří proniknout na oslovitelný trh s přípravkem Amtagvi v USA, který se odhaduje na 20 000 pacientů ročně. Na začátku čtvrtého čtvrtletí společnost Iovance Biotherapeutics léčila 146 pacientů, z toho 25 ve druhém čtvrtletí, 84 ve třetím čtvrtletí a 39 od 30. září do začátku listopadu.Chcete využít této příležitosti?Vzhledem k tomu, že společnost Iovance již vytvořila komerční zázemí a síť ATC pro přípravek Amtagvi, měl by se v příštím roce počet léčených pacientů v USA výrazně zvýšit.Kromě toho by společnost měla získat schválení pro Amtagvi v několika dalších zemích, včetně Kanady a Velké Británie, a také v Evropské unii. I když společnost Iovance Biotherapeutics nemusí v těchto regionech v příštím roce dosáhnout významného pokroku, schválení přípravku Amtagvi v těchto zemích jí i tak otevře obrovské možnosti.Potrubí by mohlo poskytnout některé katalyzátorySpolečnost Iovance příští rok oznámí klinické výsledky, které by mohly posunout cenu jejích akcií výše. Amtagvi se stále zkoumá v několika studiích, mimo jiné jako potenciální kombinovaná terapie – se známým lékem na rakovinu Keytruda společnosti Merck — k léčbě melanomu v první linii. Současná indikace Amtagvi se vztahuje pouze na pacienty, kteří již podstoupili určitou léčbu. Rozšíření označení, které by v podstatě odstranilo tento požadavek, by zvýšilo cílový trh s tímto lékem.Amtagvi by také mohl mít atraktivní příležitost u nemalobuněčného karcinomu plic . Rakovina plic je nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu na světě a NSCLC tvoří zhruba 80 až 85 % případů rakoviny plic. Společnost Iovance Biotherapeutics provádí studie fáze 2 a fáze 3 pro přípravek Amtagvi a další kandidáty zaměřené na NSCLC a některé údaje budou k dispozici příští rok.Kromě toho má společnost Iovance ve svém portfoliu více než tucet programů. To je dobrým příslibem pro vyhlídky společnosti po roce 2025.Dlouhodobý výhledBudoucnost nelze přesně předpovědět, alespoň do detailů. Ačkoli společnost Iovance Biotherapeutics může v roce 2025 zažít průlomový rok, může se toho pro ni také hodně pokazit, včetně neúspěchů při regulaci, neúspěchů v klinických zkouškách nebo toho, že Amtagvi významně nepokročí na svém oslovitelném trhu. Tyto potenciální nástrahy také zdůrazňují, proč je Iovance rizikovou biotechnologickou akcií.Ačkoli je společnost inovativní – terapie TIL je poněkud nová metoda léčby rakoviny -, zůstává nezisková a její vyhlídky stále do značné míry závisí na tom, zda dosáhne řady pozitivních klinických výsledků. Kromě toho situaci společnosti Iovance Biotherapeutics komplikuje obtížnost podávání terapií TIL. Ve srovnání s jednoduchými perorálními tabletami prodlužuje načasování peněžních toků z léků.Společnost Iovance Biotherapeutics by mohla tyto překážky překonat a přinést investorům z řad pacientů nadstandardní výnosy. Ti, kteří mají zvýšenou toleranci k riziku a volatilitě, by měli zvážit zahájení malé pozice v této společnosti. Pro všechny ostatní je prozatím nejlepší sledovat je z boku.