Akcie společnosti Formycon AG (ETR:FYB) se v pondělí propadly o 39,16 % poté, co společnost oznámila ukončení třetí fáze studie FYB206 a očekávané finanční úpravy.
Biotechnologická společnost se sídlem v Německu se rozhodla předčasně ukončit studii „Lotus“ pro svého kandidáta na biosimilar poté, co z jednání s FDA vyplynulo, že pokračování studie je pro vývoj a schválení v USA zbytečné.
Rozhodnutí vychází z přesvědčení, že terapeutickou srovnatelnost přípravku FYB206 s referenčním lékem Keytruda lze dostatečně prokázat pomocí údajů z jiné probíhající studie a komplexního analytického programu.
To by sice mohlo v budoucnu vést k úspoře investic, společnost se však také potýká s očekávaným snížením ceny svého biosimilárního přípravku Stelara v USA, což si pravděpodobně vyžádá úpravu ocenění přípravku FYB202.
Akcie společnosti Formycon AG se v pondělí propadly o 39,16 % poté, co společnost oznámila ukončení třetí fáze studie FYB206 a očekávané finanční úpravy.
Biotechnologická společnost se sídlem v Německu se rozhodla předčasně ukončit studii „Lotus“ pro svého kandidáta na biosimilar poté, co z jednání s FDA vyplynulo, že pokračování studie je pro vývoj a schválení v USA zbytečné.
Rozhodnutí vychází z přesvědčení, že terapeutickou srovnatelnost přípravku FYB206 s referenčním lékem Keytruda lze dostatečně prokázat pomocí údajů z jiné probíhající studie a komplexního analytického programu.
To by sice mohlo v budoucnu vést k úspoře investic, společnost se však také potýká s očekávaným snížením ceny svého biosimilárního přípravku Stelara v USA, což si pravděpodobně vyžádá úpravu ocenění přípravku FYB202.
