Intellia Therapeutics (NASDAQ: NTLA) zažila dramatický pokles cen akcií o 19% po oznámení o klinickém holdingu ze strany FDA, které se týká klinických zkoušek fáze 3 programu MAGNITUDE pro terapii nexiguran ziclumeran (nex-z).
Oznámení přišlo 29. října 2025, následně po zprávě, že dosahování cílových parametrů v testech bylo přerušeno kvůli závažným nežádoucím účinkům, konkrétně čtvrté stupně zvýšení jaterních transamináz a zvýšení bilirubinu u pacienta, což splnilo kritéria pro pozastavení.
Ve formálním dopise z FDA, který se očekává do 30 kalendářních dnů, bude poskytnuta podrobnější dokumentace k aktuální situaci. Tato akce je významným krokem zpět v rozvoji hlavních terapeutických programů Intellia.
Společnost prohlásila, že “plánuje spolupracovat s FDA, aby situaci vyřešila co nejrychleji.” Odborníci na trh se shodují, že tento regulační krok bude mít devastující vliv na vývojový časový plán společnosti a vzbuzuje obavy investorů o budoucnost programu nex-z.
Chcete využít této příležitosti?
Akciové trhy reagovaly prudkým poklesem, což odráží napětí a nejistotu spojenou s potenciálními zpožděními u pokročilých klinických programů. Situaci sledují také investoři, kteří si kladou otázku, zda Intellia dokáže překonat tyto výzvy a pokračovat ve svém slibném výzkumu v oblasti umělé inteligence a genome editingu.
Intellia Therapeutics zažila dramatický pokles cen akcií o 19% po oznámení o klinickém holdingu ze strany FDA, které se týká klinických zkoušek fáze 3 programu MAGNITUDE pro terapii nexiguran ziclumeran .
Oznámení přišlo 29. října 2025, následně po zprávě, že dosahování cílových parametrů v testech bylo přerušeno kvůli závažným nežádoucím účinkům, konkrétně čtvrté stupně zvýšení jaterních transamináz a zvýšení bilirubinu u pacienta, což splnilo kritéria pro pozastavení.
Ve formálním dopise z FDA, který se očekává do 30 kalendářních dnů, bude poskytnuta podrobnější dokumentace k aktuální situaci. Tato akce je významným krokem zpět v rozvoji hlavních terapeutických programů Intellia.
Společnost prohlásila, že “plánuje spolupracovat s FDA, aby situaci vyřešila co nejrychleji.” Odborníci na trh se shodují, že tento regulační krok bude mít devastující vliv na vývojový časový plán společnosti a vzbuzuje obavy investorů o budoucnost programu nex-z.Chcete využít této příležitosti?
Akciové trhy reagovaly prudkým poklesem, což odráží napětí a nejistotu spojenou s potenciálními zpožděními u pokročilých klinických programů. Situaci sledují také investoři, kteří si kladou otázku, zda Intellia dokáže překonat tyto výzvy a pokračovat ve svém slibném výzkumu v oblasti umělé inteligence a genome editingu.
