Akcie společnosti Estrella Immunopharma Inc (NASDAQ: ESLA) vzrostly o 21.9% v pondělí 3. listopadu 2025 po oznámení pozitivních výsledků z druhé dávkové kohorty ve studii STARLIGHT-1.
Společnost uvedla, že 100% pacientů zapojených do studie dosáhlo kompletní odpovědi po měsíci léčby s použitím terapie EB103, která je založena na T-buňkách a cíluje CD19 pro pokročilé B-lymfomy nezavislé na léčbě.
Bezpečnostní profil léčby byl hodnocen jako příznivý, neboť nebyly zaznamenány žádné vážné nežádoucí účinky spojené s léčbou během této fáze studie. Mezi pacienty byli i ti vysoce rizikoví, kteří nebyli vhodnými kandidáty pro komerčně dostupné CD19 produkty. Tato kohorta zahrnovala jednoho pacienta s lymfomem centrální nervové soustavy, což podtrhuje význam navrhované terapie.
Generální ředitel Estrella, Cheng Liu, uvedl: „Dokončení druhé dávkové kohorty s 100% mírou CR představuje významný milník v našem klinickém programu EB103. Jsme povzbuzeni příznivým bezpečnostním profilem pozorovaným u této vysoce rizikové skupiny.“
Chcete využít této příležitosti?
Po dokončení této dávkové kohorty provede nezávislá rada pro sledování dat a bezpečnosti revizi shromážděných dat, aby zhodnotila bezpečnost a účinnost terapie a stanovila doporučenou dávku pro rozšířenou fázi studie.
STARLIGHT-1 je otevřená, stupňovitá, multicentrická klinická studie fáze I/II zaměřená na hodnocení autologní T-buněčné terapie EB103 u dospělých pacientů s relabujícími nebo refrakterními B-lymfomy.
Akcie společnosti Estrella Immunopharma Inc vzrostly o 21.9% v pondělí 3. listopadu 2025 po oznámení pozitivních výsledků z druhé dávkové kohorty ve studii STARLIGHT-1.
Společnost uvedla, že 100% pacientů zapojených do studie dosáhlo kompletní odpovědi po měsíci léčby s použitím terapie EB103, která je založena na T-buňkách a cíluje CD19 pro pokročilé B-lymfomy nezavislé na léčbě.
Bezpečnostní profil léčby byl hodnocen jako příznivý, neboť nebyly zaznamenány žádné vážné nežádoucí účinky spojené s léčbou během této fáze studie. Mezi pacienty byli i ti vysoce rizikoví, kteří nebyli vhodnými kandidáty pro komerčně dostupné CD19 produkty. Tato kohorta zahrnovala jednoho pacienta s lymfomem centrální nervové soustavy, což podtrhuje význam navrhované terapie.
Generální ředitel Estrella, Cheng Liu, uvedl: „Dokončení druhé dávkové kohorty s 100% mírou CR představuje významný milník v našem klinickém programu EB103. Jsme povzbuzeni příznivým bezpečnostním profilem pozorovaným u této vysoce rizikové skupiny.“Chcete využít této příležitosti?
Po dokončení této dávkové kohorty provede nezávislá rada pro sledování dat a bezpečnosti revizi shromážděných dat, aby zhodnotila bezpečnost a účinnost terapie a stanovila doporučenou dávku pro rozšířenou fázi studie.
STARLIGHT-1 je otevřená, stupňovitá, multicentrická klinická studie fáze I/II zaměřená na hodnocení autologní T-buněčné terapie EB103 u dospělých pacientů s relabujícími nebo refrakterními B-lymfomy.
