Agios Pharmaceuticals získala schválení od FDA pro lék mitapivat, který bude používán k léčbě anémie u dospělých trpících alfa- nebo beta-thalassémií.
Lék bude dostupný pacientům na konci ledna 2026, a to po zavedení povinného programu Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Toto schválení bylo na základě výsledků klinických studií fáze 3, které prokázaly zlepšení hladiny hemoglobinu a snížení potřeby transfuzí u pacientů.
Během klinických studií bylo zaznamenáno, že pět pacientů vykázalo nežádoucí reakce, které naznačovaly poškození hepatocytů, jak uvedla společnost. Tento nový lék má potenciál zásadně změnit přístup k léčbě thalassemie, která je závažným a chronickým onemocněním červených krvinek.
„Schválení mitapivatu představuje významný krok vpřed v léčbě thalassemie. Budeme nadále monitorovat účinky léčby a zajistíme, že pacienti budou mít přístup k potřebným informacím,“ uvedl kapitán společnosti Agios, identifikující potřebu pečlivého přístupu k nasazení tohoto léku.
Chcete využít této příležitosti?
Agios Pharmaceuticals získala schválení od FDA pro lék mitapivat, který bude používán k léčbě anémie u dospělých trpících alfa- nebo beta-thalassémií.
Lék bude dostupný pacientům na konci ledna 2026, a to po zavedení povinného programu Risk Evaluation and Mitigation Strategy . Toto schválení bylo na základě výsledků klinických studií fáze 3, které prokázaly zlepšení hladiny hemoglobinu a snížení potřeby transfuzí u pacientů.
Během klinických studií bylo zaznamenáno, že pět pacientů vykázalo nežádoucí reakce, které naznačovaly poškození hepatocytů, jak uvedla společnost. Tento nový lék má potenciál zásadně změnit přístup k léčbě thalassemie, která je závažným a chronickým onemocněním červených krvinek.
„Schválení mitapivatu představuje významný krok vpřed v léčbě thalassemie. Budeme nadále monitorovat účinky léčby a zajistíme, že pacienti budou mít přístup k potřebným informacím,“ uvedl kapitán společnosti Agios, identifikující potřebu pečlivého přístupu k nasazení tohoto léku.Chcete využít této příležitosti?
