GSK plc získala doporučení od Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky, které doporučuje rozšíření indikace její vakcíny proti respiračnímu syncytiálnímu viru (RSV) Arexvy na všechny dospělé osoby od 18 let.
V případě schválení, které se očekává v únoru 2026, by vakcína byla dostupná pro všechny dospělé, čímž by došlo k významnému zvýšení očkovací ochrany populace. Dosud byla Arexvy schválena v Evropě pouze pro dospělé ve věku 60 let a více a pro osoby ve věku 50–59 let, které mají zvýšené riziko onemocnění RSV.
Jak uvedl Sanjay Gurunathan, vedoucí oddělení vakcín a vývoje infekčních nemocí ve společnosti GSK, „dnešní pozitivní stanovisko CHMP představuje důležitý krok k zajištění více možností pro prevenci závažného RSV onemocnění pro dospělé v Evropě.“
Respirační syncytiální virus postihuje 64 milionů lidí celosvětově každoročně a v Evropské unii se průměrně 158 000 dospělých hospitalizuje v důsledku infekcí RSV ročně. Dospělí hospitalizovaní pro RSV čelí vyššímu riziku závažných komplikací než děti, a navíc vyžadují nákladnější léčbu s vyšší mírou úmrtnosti. Skutečné číslo hospitalizovaných dospělých může být podhodnoceno kvůli nedostatku rutinního testování.
Chcete využít této příležitosti?
Vakcína Arexvy byla dosud schválena již ve více než 65 zemích pro prevenci respiračních onemocnění způsobených RSV u dospělých nad 60 let a také ve více než 55 zemích, včetně USA a Japonska, pro osoby od 50 do 59 let s určitými zdravotními riziky.
GSK plc získala doporučení od Výboru pro humánní léčivé přípravky Evropské agentury pro léčivé přípravky, které doporučuje rozšíření indikace její vakcíny proti respiračnímu syncytiálnímu viru Arexvy na všechny dospělé osoby od 18 let.
V případě schválení, které se očekává v únoru 2026, by vakcína byla dostupná pro všechny dospělé, čímž by došlo k významnému zvýšení očkovací ochrany populace. Dosud byla Arexvy schválena v Evropě pouze pro dospělé ve věku 60 let a více a pro osoby ve věku 50–59 let, které mají zvýšené riziko onemocnění RSV.
Jak uvedl Sanjay Gurunathan, vedoucí oddělení vakcín a vývoje infekčních nemocí ve společnosti GSK, „dnešní pozitivní stanovisko CHMP představuje důležitý krok k zajištění více možností pro prevenci závažného RSV onemocnění pro dospělé v Evropě.“
Respirační syncytiální virus postihuje 64 milionů lidí celosvětově každoročně a v Evropské unii se průměrně 158 000 dospělých hospitalizuje v důsledku infekcí RSV ročně. Dospělí hospitalizovaní pro RSV čelí vyššímu riziku závažných komplikací než děti, a navíc vyžadují nákladnější léčbu s vyšší mírou úmrtnosti. Skutečné číslo hospitalizovaných dospělých může být podhodnoceno kvůli nedostatku rutinního testování.Chcete využít této příležitosti?
Vakcína Arexvy byla dosud schválena již ve více než 65 zemích pro prevenci respiračních onemocnění způsobených RSV u dospělých nad 60 let a také ve více než 55 zemích, včetně USA a Japonska, pro osoby od 50 do 59 let s určitými zdravotními riziky.
