Stock Enliven Therapeutics vzrostl o 7 % po oznámení pozitivních počátečních dat z klinické studie fáze 1b pro lék proti chronické myeloidní leukémii (CML) ELVN-001. Tyto výsledky prokázaly, že 53 % pacientů dosáhlo hlavní molekulární odpovědi (MMR) během 24 týdnů, přičemž kumulativní MMR dosáhla 69 % ve všech kohortách.
Výsledky jsou významné vzhledem k tomu, že 53 % zařazených pacientů mělo za sebou čtyři a více předchozích léčení s tyrosinkinázovými inhibitory (TKI). Dále byla u 35 % pacientů v randomizovaných kohortách pozorována hluboká molekulární odpověď. Tyto výsledky ukazují na příznivý bezpečnostní profil léku napříč všemi dávkovacími úrovněmi, což potvrzuje dřívější data.
Helen Collins, generální lékař Enliven, uvedla: „Naše data i nadále ukazují, že ELVN-001 má potenciál stát se lékem první volby pro léčbu CML a důležitou variantou ošetření napříč všemi liniemi terapie.“ Společnost plánuje prezentaci dalších dat fáze 1 v polovině roku 2026 a zahájení klinické studie fáze 3 ve druhé polovině roku.
ELVN-001 cíleně zaměřuje na genovou fúzi BCR::ABL, která je onkogenetickým faktorem pro pacienty s CML. Léčivo prokázalo silnou klinickou aktivitu při dávkách od 60 mg do 120 mg jednou denně, bez jasného důkazu o dávkovém odpovědi v této oblasti.
Chcete využít této příležitosti?
Stock Enliven Therapeutics vzrostl o 7 % po oznámení pozitivních počátečních dat z klinické studie fáze 1b pro lék proti chronické myeloidní leukémii ELVN-001. Tyto výsledky prokázaly, že 53 % pacientů dosáhlo hlavní molekulární odpovědi během 24 týdnů, přičemž kumulativní MMR dosáhla 69 % ve všech kohortách.
Výsledky jsou významné vzhledem k tomu, že 53 % zařazených pacientů mělo za sebou čtyři a více předchozích léčení s tyrosinkinázovými inhibitory . Dále byla u 35 % pacientů v randomizovaných kohortách pozorována hluboká molekulární odpověď. Tyto výsledky ukazují na příznivý bezpečnostní profil léku napříč všemi dávkovacími úrovněmi, což potvrzuje dřívější data.
Helen Collins, generální lékař Enliven, uvedla: „Naše data i nadále ukazují, že ELVN-001 má potenciál stát se lékem první volby pro léčbu CML a důležitou variantou ošetření napříč všemi liniemi terapie.“ Společnost plánuje prezentaci dalších dat fáze 1 v polovině roku 2026 a zahájení klinické studie fáze 3 ve druhé polovině roku.
ELVN-001 cíleně zaměřuje na genovou fúzi BCR::ABL, která je onkogenetickým faktorem pro pacienty s CML. Léčivo prokázalo silnou klinickou aktivitu při dávkách od 60 mg do 120 mg jednou denně, bez jasného důkazu o dávkovém odpovědi v této oblasti.Chcete využít této příležitosti?
