Merck ​ & Co. a Daiichi Sankyo stáhly v USA žádost o zrychlené schválení experimentálního léku ifinatamab deruxtecan, označovaného jako I-DXd, pro léčbu malobuněčného karcinomu plic v rozsáhlém stadiu. Rozhodnutí amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv se očekávalo do 10. října.

Žádost vycházela z míry odpovědi na léčbu ve studii fáze 2. FDA však uvedla, že předložené výsledky nejsou pro zrychlené schválení v dané indikaci dostačující.

I-DXd je nyní porovnáván s chemoterapií v pozdní fázi klinického hodnocení u pacientů s relapsem. Nábor do této studie byl koncem minulého roku dočasně zastaven poté, co byl u léčených pacientů zaznamenán vyšší než očekávaný počet úmrtí spojených se závažným plicním onemocněním.

Přípravek cílí na protein B7-H3, který je u malobuněčného karcinomu plic nadměrně exprimován. Merck současně rozvíjí další konjugáty protilátka–léčivo získané prostřednictvím dohod s Daiichi Sankyo a Kelun-Biotech. Kandidát sac-TMT je zapojen do 17 globálních studií.

Akcie Novo Nordisk v pondělí během investorského dne v Londýně klesly přibližně o 6 %. Generální ředitel Mike Doustdar uvedl, že firma v příštích několika letech uvede několik nových vysoce prodávaných léků. Tržby mají do konce tohoto desetiletí růst zhruba stejným tempem jako u dalších velkých farmaceutických společností.

Novo Nordisk plánuje do roku 2030 dostat do pozdní fáze klinických studií nejméně pět nových přípravků na obezitu a diabetes a podobný počet léků v dalších terapeutických oblastech. Společnost současně počítá alespoň s pěti novými „multi-blockbustery“.

Ozempic a Wegovy loni tvořily dvě třetiny tržeb a v USA mají přijít o patentovou ochranu v roce 2032. Semaglutid, jejich hlavní účinná látka, již patentovou ochranu ztratil v Kanadě, Indii, Brazílii a Turecku, zatímco v Číně ztrácí exkluzivitu letos. Doustdar uvedl, že cena může klesnout o 50 %, ale nižší ceny mohou zvýšit objem prodeje.

Akcie Novo Nordisk od začátku roku oslabily přibližně o 22 % a od historického maxima z června 2024 o 73 %.