- Previous Close
- $5.03
- Open
- $5.04
- Tržní kapitalizace
- 315.62M
- 52 Weeks High
- $9.94
- Dividendový výnos
- 0.00%
- Shares
- 60,462,687
- EPS
- 4.64
- Objem
- 965,067
- Měna
- USD
-
8 Led13:43Akcie Vanda Pharmaceuticals klesají po zamítnutí žádosti o léčbu pásmové nemoci ze strany FDA.
Akcie společnosti Vanda Pharmaceuticals klesly o 12 % ve čtvrtek ráno po oznámení, že Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) odmítl žádost o schválení léku HETLIOZ pro léčbu poruchy spánkového rytmu při jet lagu.
FDA ve svém rozhodnutí uvedl, že dodatečná žádost o nový lék (sNDA) pro HETLIOZ (tasimelteon) nemůže být schválena v současné podobě. I když agentura připustila pozitivní účinnost z kontrolovaných klinických studií Vandy, nezjistila dostatečné důkazy o účinnosti pro jet lag.
Podle FDA byly použité protokoly studií nepřesně analogické skutečnému letu. Uznali, že skutečné lety zahrnují faktory jako snížený tlak kyslíku, fyzické omezení, hluk a změny osvětlení, které nebyly v modelech dostatečně zohledněny.
Vanda Pharmaceuticals však s tímto vyjádřením nesouhlasila, přičemž uvedla, že protokoly pro fází pokročilého spánku jsou „široce přijímány v oblasti výzkumu cirkadiánních rytmů jako platné a spolehlivé náhrady pro simulaci jádrového posunu cirkadiánního rytmu, který je základem východního jet lagu.”
Rozhodnutí FDA následovalo po prozkoumání žádosti v rámci spolupráce z října 2025, která se uskutečnila po rozhodnutí obvodního soudu D.C. v srpnu téhož roku, který zrušil předchozí odmítnutí FDA.
Lék HETLIOZ je v současnosti schválen v USA pro léčbu Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder a poruch spánku spojených se Smith-Magenis Syndrome.
-
31 Pro20:13NIO a Nike patří mezi akcie s významnými změnami tržní kapitalizace ve středu.
Dnešní obchodování na burze přineslo výrazné výkyvy v cenách akcií, přičemž některé společnosti zažily výrazné zisky, zatímco jiné čelily poklesům.
Nike (NKE) zaznamenal nárůst o 4,42 %, což je povzbudivý signál pro investory do této značky. Naopak, NIO Inc (NIO) zaznamenal pokles o 6,82 %, což vyvolává otázky ohledně její výkonnosti na trhu a konkurenceschopnosti.
Mezi dalšími velkými akciovými hráči došlo k výkyvům také u Corcept Therapeutics (CORT), jehož akcie spadly o 50,59 % po snížení ratingu ze strany analytiků. Naopak, Axsome Therapeutics Inc (AXSM) si polepšil o 21,55 % po oznámení, že FDA schválila prioritní zhodnocení jejich léku na agitaci Alzheimerovy choroby.
Odborný analytik upozorňuje, že takovéto pohyby mohou mít trvající dopad na dynamiku trhu. „Trhy jsou stále citlivé na změny v regulacích a vyhlídky společnosti,“ říká odborník, který upřednostňuje ziskové akcie v rámci vysoce volatilních segmentů, jako je zdravotnictví a technologie.
V malých společnostech se zapsal Vanda Pharmaceuticals (VNDA) se zvýšením o 28,66 % po schválení prvního nového léku proti kinetóze za více než 40 let, což přináší naděje na nový směr v léčbě.
-
31 Pro16:59NIO a Xpeng označeny jako klíčové akcie podle tržní kapitalizace ve středu.
Dnešní obchodování na akciových trzích přineslo výrazné pohyby, přičemž některé akcie zaznamenaly výrazné poklesy.
NIO Inc (NIO) a Xpeng Inc (XPEV) se ocitly na čele poklesů, když jejich akcie klesly o 9,27 % a 6,18 % respektive. Naopak Vanda Pharmaceuticals (VNDA) překvapila pozitivní zprávou, když FDA schválilo první nový lék na kinetózu za více než 40 let, což vedlo k nárůstu cen akcií o 32,1 %.
Mezi dalšími pohyby na trhu, Corcept Therapeutics (CORT) zažil drastický pokles o 50,71 % po odmítnutí FDA jejího léku na hyperkortizolismus, což vyvolává diskuze o budoucnosti společnosti a jejích produktech. Na druhé straně Axsome Therapeutics (AXSM) obdrželo od FDA prioritu pro přezkum léku na Alzheimerovu nemoc, což vyústilo v nárůst o 18,77 %.
Aktuální analýzy ukazují, že volatility na trhu jsou výsledkem kombinace investičních spekulací a reakcí na zprávy o schválení a zamítnutí produktů. Jak naznačuje expert na trhy, „významné události, jako jsou rozhodnutí FDA, mají okamžité dopady na ceny akcií a ovlivňují důvěru investorů.“
Trh také zažívá odchylky mezi malými a velkými společnostmi: zatímco velké akcie jako NIO a Xpeng čelí poklesu, menší společnosti jako WeShop Holdings Ltd (+6,38 %) se v této turbulentní době daří.