Co pro akcionáře společnosti AstraZeneca znamenají nedávné zprávy FDA?

dubna byla americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) přijata žádost společnosti AstraZeneca (AZN) o biologickou licenci pro dvojici léků tremelimumab a Imfinzi k léčbě pacientů s pokročilou neresekovatelnou rakovinou jater.

Vzhledem k tomu, že se očekává, že FDA rozhodne do čtvrtého čtvrtletí roku 2022, stojí za to položit si následující otázku: Jaké tržby by tato kombinace léků mohla přinést akciím farmaceutické společnosti, pokud by byla schválena? Podívejme se na výsledky klinických studií této dvojice léků a na americký trh s rakovinou jater, abychom získali odpověď.

Rakovina jater je typ rakoviny, která vzniká v jaterních buňkách. Játra jsou orgán, jehož hlavním úkolem je filtrovat krev, která koluje v těle.

Rakovina jater se často projevuje bez počátečních příznaků nebo s obecnými příznaky, jako je únava, horečka, zimnice nebo noční pocení. V pozdějších stadiích se onemocnění obvykle projevuje žloutenkou (tj. zežloutnutím kůže a očního bělma), nechutenstvím a nevolností.

Vzhledem k tomu, že v počátečních stádiích onemocnění se obvykle neprojevuje, je více než polovina pacientů diagnostikována v pokročilých stádiích. To znamená, že se onemocnění rozšířilo z původního místa do lymfatických uzlin nebo vzdálenějších orgánů.

Tento typ rakoviny má bohužel špatnou prognózu. Je to proto, že je k dispozici jen málo léčebných postupů a nádory většinou nelze chirurgicky odstranit. Dobrou zprávou je, že pokroky ve vědeckém výzkumu postupně přinášejí stále účinnější léčbu tohoto onemocnění.

Zvláště slibně vypadá kombinace léků tremelimumab a Imfinzi od společnosti AstraZeneca. Během klinických studií bylo zjištěno, že u pacientů léčených tremelimumabem a Imfinzi se riziko úmrtí snížilo o 22 % ve srovnání se standardní léčbou zvanou sorafenib. O účinnosti této dvojice léků svědčí i to, že 31 % pacientů, kteří ji dostávali, bylo po třech letech stále naživu. To bylo podstatně více než 20 % pacientů užívajících sorafenib, kteří byli po třech letech stále naživu.

Kombinace léků tremelimumab a Imfinzi se ukázala jako poměrně účinná u pacientů s pokročilou rakovinou jater. Jak moc by však mohla zvýšit tržby společnosti AstraZeneca?

Za prvé, v USA je každoročně diagnostikováno přibližně 26 000 pacientů s pokročilou neresekovatelnou rakovinou jater. Vzhledem k tomu, že párování léků bylo účinnější než současný standard léčby, domnívám se, že lze předpokládat, že se po schválení postupně stane novou léčbou. Proto budu počítat s 20% podílem této kombinace léků na trhu, což představuje 5 200 pacientů.

Tremelimumab zatím nemá roční ceníkovou cenu, protože v současné době není schválen pro žádnou indikaci. Předpokládám však, že roční ceníková cena bude podobná ceně 200 000 USD za Imfinzi. Vzhledem k úpravám ceny směrem dolů v důsledku jednání se zdravotními pojišťovnami a programy pomoci pacientům budu používat čistou roční cenu 100 000 USD na pacienta. A protože se jedná o dva léky, přineslo by to společnosti AstraZeneca přibližně 200 000 USD ročního příjmu na pacienta (rozděleného určitým způsobem mezi pacienta, pojišťovnu a případně program pomoci pacientům).

Roční tržby společnosti AstraZeneca by tak jen o málo přesáhly 1 miliardu dolarů. Vzhledem k tomu, že analytici očekávají, že společnost v roce 2022 vykáže tržby ve výši 43,8 miliardy USD, jednalo by se o významné zvýšení celkových tržeb společnosti AstraZeneca o 2,4 %.

Kromě kombinace léků tremelimumab a Imfinzi pro pokročilou rakovinu jater má společnost AstraZeneca více než 180 projektů v různých fázích klinických zkoušek. Předpokládá se, že tento silný lékový program se v příštích pěti letech projeví v 15,4% ročním růstu zisku společnosti AstraZeneca.

Pro představu, to je více než dvojnásobek 7% ročního růstu zisku, který analytici očekávají pro farmaceutický průmysl. Přesto se AstraZeneca obchoduje za forwardový poměr ceny k zisku (P/E) ve výši 17,2. To je zajímavé ocenění, když uvážíme, že v celém odvětví je poměr P/E 11,7. Proto se AstraZeneca jeví jako dobrá akcie ke koupi a držení.