Pomoc investorům
Invest mentoring
Odebírat Ranního Bullionáře
Podcast
Burzovnisvet Logo
  • Headlines
    • Breaking
    • Bullionář Daily
    • Akcie
    • Hospodářské výsledky
    • ETF
    • Dividendy
    • IPO
    • Forex
    • Komodity
    • Kryptoměny
    • Ekonomika
  • Příležitost
  • DIP
  • IPO Radar

    Nadcházející IPO.

    BLLN 6 listopadu, 2025

    Molekulárně diagnostická společnost vyvíjející prenatalní a onkologické testy

    AERO 6 listopadu, 2025

    Mexický letecký dopravce, který poskytuje mezinárodní i vnitrostátní lety

    TBA Bude oznámeno

    Americká platforma pro nákup a prodej vstupenek na sportovní a kulturní akce

    TBA Bude oznámeno

    Komunikační platforma zaměřeá na hlasovou, video a textovou komunikaci

    Minulé IPO.

    BETA 4 listopadu, 2025

    Beta Technologies a její úspešný vstup na americkou burzu

    NAVN 30 října, 2025

    Společnost specializující se na řízení služebních cest a firemních výdajů

    Zdroj: Burzovni Svet
    06687.HK 21 října, 2025

    Technologická společnost JST Group úspěšně vstoupila na burzu!

    ALEC 15 října, 2025

    Přední stavební společnost působící v regionu Perského zálivu

  • Úspěch
    • Alternativní investice
    • Škola bullionáře
    • Miliardáři
    • Business
    • Bullionářova knihspirace
    • Bullionářův almanach
    • Bullionářův slovníček
  • AI
  • Česko
  • E-booky
  • Srovnávač brokerů
  • Kariéra
  • Login
Burzovnisvet.cz - Akcie, kurzy, burza, forex, komodity, IPO, dluhopisy - zpravodajství
  • Headlines
    • Breaking
    • Bullionář Daily
    • Akcie
    • Hospodářské výsledky
    • ETF
    • Dividendy
    • IPO
    • Forex
    • Komodity
    • Kryptoměny
    • Ekonomika
  • Příležitost
  • DIP
  • IPO Radar

    Nadcházející IPO.

    BLLN 6 listopadu, 2025

    Molekulárně diagnostická společnost vyvíjející prenatalní a onkologické testy

    AERO 6 listopadu, 2025

    Mexický letecký dopravce, který poskytuje mezinárodní i vnitrostátní lety

    TBA Bude oznámeno

    Americká platforma pro nákup a prodej vstupenek na sportovní a kulturní akce

    TBA Bude oznámeno

    Komunikační platforma zaměřeá na hlasovou, video a textovou komunikaci

    Minulé IPO.

    BETA 4 listopadu, 2025

    Beta Technologies a její úspešný vstup na americkou burzu

    NAVN 30 října, 2025

    Společnost specializující se na řízení služebních cest a firemních výdajů

    Zdroj: Burzovni Svet
    06687.HK 21 října, 2025

    Technologická společnost JST Group úspěšně vstoupila na burzu!

    ALEC 15 října, 2025

    Přední stavební společnost působící v regionu Perského zálivu

  • Úspěch
    • Alternativní investice
    • Škola bullionáře
    • Miliardáři
    • Business
    • Bullionářova knihspirace
    • Bullionářův almanach
    • Bullionářův slovníček
  • AI
  • Česko
  • E-booky
  • Srovnávač brokerů
  • Kariéra
    • Žádný výsledek
      Zobrazit všechny výsledky
BS Logo

Neúspěch společnosti Biogen v podání žádosti o registraci Leqembi “negativní pro sentiment

David Škvára Autor: David Škvára
1 dubna, 2024
1 min. čtení
1 min.
čtení
Přihlaste se k odběru newsletteru
Chcete využít této příležitosti?

Akcie společnosti Biogen (NASDAQ:BIIB) klesly v předobchodní fázi o více než 1 % poté, co vyšlo najevo, že společnost a Eisai nebyly schopny podat žádost o licenci na biologický lék Leqembi subQ v souladu s březnovými pokyny FDA. Důvodem zpoždění je požadavek FDA na další tři měsíce údajů o imunogenitě. V reakci na tuto zprávu analytici společnosti Jefferies uvedli, že společnosti Biogen a Eisai nemohou podat žádost s průběžným podáním, dokud nezískají status Fast Track, o který nyní požádaly, ale budou potřebovat dalších 60 dní na dokončení procesu. Analytici se rovněž vyjádřili ke komplikovanosti týkající se subQ a poznamenali, že je určen k udržovací léčbě po intravenózní (IV) léčbě, a nikoli k počáteční indukci, přičemž ta je plánována až po dalších jednáních s FDA. Jefferies dodala, že Biogen se blíží ocenění, při kterém není zohledněn Leqembi, a které se odhaduje na přibližně 200 USD. K neúspěchu se vyjádřili také analytici společnosti Wells Fargo, kteří jej označili za negativní pro sentiment. Uvedli, že ačkoli zpoždění v přezkumu subQ přípravku Leqembi bylo neočekávané, byly vyjádřeny obavy ohledně možných rozdílů mezi subQ a intravenózní cestou, pokud jde o odbavení plaku. Analytici dospěli k závěru, že ačkoli mají ze zpoždění malé obavy, může být přesto vnímáno negativně.

Akcie společnosti Biogen klesly v předobchodní fázi o více než 1 % poté, co vyšlo najevo, že společnost a Eisai nebyly schopny podat žádost o licenci na biologický lék Leqembi subQ v souladu s březnovými pokyny FDA. Důvodem zpoždění je požadavek FDA na další tři měsíce údajů o imunogenitě. V reakci na tuto zprávu analytici společnosti Jefferies uvedli, že společnosti Biogen a Eisai nemohou podat žádost s průběžným podáním, dokud nezískají status Fast Track, o který nyní požádaly, ale budou potřebovat dalších 60 dní na dokončení procesu. Analytici se rovněž vyjádřili ke komplikovanosti týkající se subQ a poznamenali, že je určen k udržovací léčbě po intravenózní léčbě, a nikoli k počáteční indukci, přičemž ta je plánována až po dalších jednáních s FDA. Jefferies dodala, že Biogen se blíží ocenění, při kterém není zohledněn Leqembi, a které se odhaduje na přibližně 200 USD. K neúspěchu se vyjádřili také analytici společnosti Wells Fargo, kteří jej označili za negativní pro sentiment. Uvedli, že ačkoli zpoždění v přezkumu subQ přípravku Leqembi bylo neočekávané, byly vyjádřeny obavy ohledně možných rozdílů mezi subQ a intravenózní cestou, pokud jde o odbavení plaku. Analytici dospěli k závěru, že ačkoli mají ze zpoždění malé obavy, může být přesto vnímáno negativně.

Chcete využít této příležitosti?

Zanechte svůj telefon a email a budete kontaktováni licencovanými odborníky

      Související:

      1. Bílý dům tlačí na rychlejší schvalování nikotinových sáčků FDA
      2. Dianthus Therapeutics: Lék na myasthenii gravis katapultuje akcie o 65 %!
      3. Vertex Pharmaceuticals: biotechnologický lídr s růstovým potenciálem
      4. Americké společnosti vykázaly největší překonání zisků od 1. čtvrtletí 2022
      Advertisement

      Breaking.

      11:10

      Google má v úterý odhalit svou dosud největší investici v Německu.

      11:06

      Jihokorejští úředníci pochybují o praktičnosti stavby jaderné ponorky v americké loděnici.

      10:57

      Hiscox zaznamenává různorodý růst v maloobchodě ve 3. čtvrtletí, s poklesem v americké divizi.

      10:51

      Deutsche Bank zvyšuje hodnocení akcií společnosti Alfen na Držet kvůli cenové strategii.

      10:47

      Německý BaFin uložil pokutu ve výši 45 milionů eur společnosti J.P. Morgan.

      10:33

      Shurgard Self-Storage oznamuje výsledky za třetí čtvrtletí, přičemž zaznamenává pokles tempa růstu.

      Advertisement

      Příležitosti.

      Zdroj: Getty Images
      Akcie

      Bank of America vidí prostor pro další růst akcií společnosti Sandisk

      5 listopadu, 2025

      Společnost Sandisk, známá především jako výrobce flash pamětí a řešení pro ukládání dat, zažívá mimořádně dynamický rok.

      Zdroj: Getty Images

      Dva nové impulsy posilují optimismus investorů kolem akcií Amazonu

      5 listopadu, 2025
      Zdroj: Getty Images

      Analytik Jefferies dává přednost Broadcomu jako novému tahounu AI čipů

      5 listopadu, 2025
      Zdroj: Getty Images

      Goldman Sachs předkládá globální akcie s růstovým potenciálem

      4 listopadu, 2025
      Zdroj: Reuters

      UBS očekává růst Cisco díky silné poptávce po infrastruktuře AI

      4 listopadu, 2025

      IPO Radar.

      BillionToOne, Inc.

      Datum IPO: 6 listopadu, 2025
      Potenciální ocenění: 2,5 až 2,8 miliardy USD

      Buďte u toho

      Nejčtenější zprávy.

      S&P 500 stoupá díky nákupům technologických akcií po nedávném výprodeji

      5 listopadu, 2025

      Vlivní představitelé Wall Street varují před rizikem poklesu na akciových trzích

      4 listopadu, 2025

      Zlato klesá po ochlazení očekávání snížení sazeb, říjen však končí růstem

      2 listopadu, 2025

      S&P 500 propadá, generální ředitelé varovali před oceněním trhu

      4 listopadu, 2025

      Inflace v eurozóně se blíží cíli, ECB drží úrokové sazby beze změny

      2 listopadu, 2025

      S&P 500 ve středu posílil díky růstu technologických titulů

      5 listopadu, 2025

      Nejvyšší soud USA posuzuje Trumpova cla a rozsah jeho pravomocí

      6 listopadu, 2025

      Nvidia a Amazon se stávají symbolem růstu technologických akcií

      3 listopadu, 2025
      Advertisement

      Tip editora.

      Zdroj: Shutterstock
      Bullionář Recap

      Nvidia a Amazon se stávají symbolem růstu technologických akcií

      3 listopadu, 2025

      Index S&P 500 v pondělí posílil, když akcie spojené s tématem umělé inteligence, vedené společností Nvidia, pokračovaly v růstu díky...

      Advertisement

      Veškeré materiály a informace umístěné na internetových stránkách Burzovního Světa jsou čerpány z veřejně dostupných zdrojů, jako napriklad tyto a slouží výhradně pro informační účely. Při jejich tvorbě bylo postupováno s vynaložením maximální péče. Informace uveřejněné na internetových stránkách Burzovní Svět nemají charakter právních, daňových či jiného doporučení, analýz nebo návrhů a nabídek ke koupi či prodeji investičních nástrojů, jejichž realizací může dojít k poklesu či ztrátě investovaného majetku. Investiční doporučení, která jsou takto označena, jsou pouze informativní a nezávazná. Burzovní Svět neodpovídá za jakoukoli případnou škodu, která v souvislosti s nimi vznikne. Pro obchodování s investičními nástroji proto využívejte výhradně společnosti s udělenou licencí ČNB, popřípadě s platným povolením k činnosti na území České Republiky.

      Burzovní Svět zároveň prohlašuje, že neodpovídá za přímou i nepřímou škodu vzniklou v důsledku obchodování na kapitálových trzích všeobecně a příspěvky v diskusích vyjadřující názory čtenářů, nemusí být v souladu s postojem provozovatele a není možno je tím pádem považovat za jeho názory. Udělením souhlasu / přijetím podmínek zároveň souhlasíte s možností zasílání, či jiného kontaktování v rámci marketingových služeb obchodních partnerů Burzovního Světa. Více informací o cookies

      • Zásady ochrany osobních údajů a cookies
      • Reklama
      • Kontakt

      Burzovnisvet.cz © 2025

      Burzovnisvet.cz © 2025

      Název nebo symbol
      Žádný výsledek
      Zobrazit všechny výsledky
      • Burzy
        • Headlines
        • Breaking
        • Akcie
        • ETF
        • Dividendy
        • IPO
        • Forex
        • Komodity
        • Kryptoměny
        • Ekonomika
        • Hospodářské výsledky
      • Příležitost
      • DIP
      • IPO Radar
      • Nejčtenější
      • Bullionář Daily
      • Úspěch
        • Alternativní investice
        • Škola bullionáře
        • Miliardáři
        • Business
        • Bullionářova knihspirace
        • Bullionářův almanach
        • Bullionářův slovníček
      • AI
      • Česko
      • Invest mentoring
      • E-booky
      • Srovnávač brokerů
      • Kariéra
      • Pomoc investorům
      Odebírat Ranního Bullionáře Podcast

      Retrieve your password

      Please enter your username or email address to reset your password.