Invest mentoring
Odebírat Ranního Bullionáře
Podcast
Burzovnisvet Logo
  • Headlines
    • Breaking
    • Bullionář Daily
    • Akcie
    • Hospodářské výsledky
    • ETF
    • Dividendy
    • IPO
    • Forex
    • Komodity
    • Kryptoměny
    • Ekonomika
  • Příležitost
  • DIP
  • IPO Radar

    Nadcházející IPO.

    Zdroj: Burzovni Svet
    06687.HK 21 října, 2025

    Technologická společnost poskytující SaaS ERP software pro e-commerce

    TBA Bude oznámeno

    Americká platforma pro nákup a prodej vstupenek na sportovní a kulturní akce

    TBA Bude oznámeno

    Komunikační platforma zaměřeá na hlasovou, video a textovou komunikaci

    BTGO Bude oznámeno

    Americká společnost specializující se na bezpečné úschovy kryptoměn

    Minulé IPO.

    ALEC 15 října, 2025

    Přední stavební společnost působící v regionu Perského zálivu

    VSURE 8 října, 2025

    Bezpečnostní společnost poskytující monitorované bezpečnostní služby

    NP 1 října, 2025

    Americká technologická společnost využívající AI k predikci rizik

    TBA 25 září, 2025

    ​Čínský výrobce automobilů zaměřený na dostupná vozidla a export

  • Úspěch
    • Alternativní investice
    • Škola bullionáře
    • Miliardáři
    • Business
    • Bullionářova knihspirace
    • Bullionářův almanach
    • Bullionářův slovníček
  • AI
  • Česko
  • E-booky
  • Srovnávač brokerů
  • Kariéra
  • Login
Burzovnisvet.cz - Akcie, kurzy, burza, forex, komodity, IPO, dluhopisy - zpravodajství
  • Headlines
    • Breaking
    • Bullionář Daily
    • Akcie
    • Hospodářské výsledky
    • ETF
    • Dividendy
    • IPO
    • Forex
    • Komodity
    • Kryptoměny
    • Ekonomika
  • Příležitost
  • DIP
  • IPO Radar

    Nadcházející IPO.

    Zdroj: Burzovni Svet
    06687.HK 21 října, 2025

    Technologická společnost poskytující SaaS ERP software pro e-commerce

    TBA Bude oznámeno

    Americká platforma pro nákup a prodej vstupenek na sportovní a kulturní akce

    TBA Bude oznámeno

    Komunikační platforma zaměřeá na hlasovou, video a textovou komunikaci

    BTGO Bude oznámeno

    Americká společnost specializující se na bezpečné úschovy kryptoměn

    Minulé IPO.

    ALEC 15 října, 2025

    Přední stavební společnost působící v regionu Perského zálivu

    VSURE 8 října, 2025

    Bezpečnostní společnost poskytující monitorované bezpečnostní služby

    NP 1 října, 2025

    Americká technologická společnost využívající AI k predikci rizik

    TBA 25 září, 2025

    ​Čínský výrobce automobilů zaměřený na dostupná vozidla a export

  • Úspěch
    • Alternativní investice
    • Škola bullionáře
    • Miliardáři
    • Business
    • Bullionářova knihspirace
    • Bullionářův almanach
    • Bullionářův slovníček
  • AI
  • Česko
  • E-booky
  • Srovnávač brokerů
  • Kariéra
    • Žádný výsledek
      Zobrazit všechny výsledky
BS Logo

Neúspěch společnosti Biogen v podání žádosti o registraci Leqembi “negativní pro sentiment

David Škvára Autor: David Škvára
1 dubna, 2024
1 min. čtení
1 min.
čtení
Přihlaste se k odběru newsletteru
Chcete využít této příležitosti?

Akcie společnosti Biogen (NASDAQ:BIIB) klesly v předobchodní fázi o více než 1 % poté, co vyšlo najevo, že společnost a Eisai nebyly schopny podat žádost o licenci na biologický lék Leqembi subQ v souladu s březnovými pokyny FDA. Důvodem zpoždění je požadavek FDA na další tři měsíce údajů o imunogenitě. V reakci na tuto zprávu analytici společnosti Jefferies uvedli, že společnosti Biogen a Eisai nemohou podat žádost s průběžným podáním, dokud nezískají status Fast Track, o který nyní požádaly, ale budou potřebovat dalších 60 dní na dokončení procesu. Analytici se rovněž vyjádřili ke komplikovanosti týkající se subQ a poznamenali, že je určen k udržovací léčbě po intravenózní (IV) léčbě, a nikoli k počáteční indukci, přičemž ta je plánována až po dalších jednáních s FDA. Jefferies dodala, že Biogen se blíží ocenění, při kterém není zohledněn Leqembi, a které se odhaduje na přibližně 200 USD. K neúspěchu se vyjádřili také analytici společnosti Wells Fargo, kteří jej označili za negativní pro sentiment. Uvedli, že ačkoli zpoždění v přezkumu subQ přípravku Leqembi bylo neočekávané, byly vyjádřeny obavy ohledně možných rozdílů mezi subQ a intravenózní cestou, pokud jde o odbavení plaku. Analytici dospěli k závěru, že ačkoli mají ze zpoždění malé obavy, může být přesto vnímáno negativně.

Akcie společnosti Biogen klesly v předobchodní fázi o více než 1 % poté, co vyšlo najevo, že společnost a Eisai nebyly schopny podat žádost o licenci na biologický lék Leqembi subQ v souladu s březnovými pokyny FDA. Důvodem zpoždění je požadavek FDA na další tři měsíce údajů o imunogenitě. V reakci na tuto zprávu analytici společnosti Jefferies uvedli, že společnosti Biogen a Eisai nemohou podat žádost s průběžným podáním, dokud nezískají status Fast Track, o který nyní požádaly, ale budou potřebovat dalších 60 dní na dokončení procesu. Analytici se rovněž vyjádřili ke komplikovanosti týkající se subQ a poznamenali, že je určen k udržovací léčbě po intravenózní léčbě, a nikoli k počáteční indukci, přičemž ta je plánována až po dalších jednáních s FDA. Jefferies dodala, že Biogen se blíží ocenění, při kterém není zohledněn Leqembi, a které se odhaduje na přibližně 200 USD. K neúspěchu se vyjádřili také analytici společnosti Wells Fargo, kteří jej označili za negativní pro sentiment. Uvedli, že ačkoli zpoždění v přezkumu subQ přípravku Leqembi bylo neočekávané, byly vyjádřeny obavy ohledně možných rozdílů mezi subQ a intravenózní cestou, pokud jde o odbavení plaku. Analytici dospěli k závěru, že ačkoli mají ze zpoždění malé obavy, může být přesto vnímáno negativně.

Chcete využít této příležitosti?

Zanechte svůj telefon a email a budete kontaktováni licencovanými odborníky

      Související:

      1. S&P 500 klesá navzdory skokovému růstu akcií Microsoftu a Mety
      2. Americké akcie posilují díky silným výsledkům společností Meta a Microsoft
      3. Bílý dům tlačí na rychlejší schvalování nikotinových sáčků FDA
      4. Dianthus Therapeutics: Lék na myasthenii gravis katapultuje akcie o 65 %!
      5. Tyto technologické společnosti mohou nejvíce těžit z nižších cen ropy
      6. Vertex Pharmaceuticals: biotechnologický lídr s růstovým potenciálem
      7. Americké společnosti vykázaly největší překonání zisků od 1. čtvrtletí 2022
      8. Slabá data z trhu práce nutí investory přehodnotit sázky na technologie
      Advertisement

      Breaking.

      08:42

      Novo Nordisk posiluje tým pro boj s tlakem na ceny léků

      08:32

      Luxusní letadla za miliony: Vláda čelí kritice během krize

      08:24

      Arrow Electronics: Zrušení sankcí otevírá čínský trh bez omezení

      08:22

      EOS padá na nejnižší hodnoty od roku 2018!

      00:02

      Ruský trh stagnuje, Aeroflot a Unipro září navzdory poklesu

      23:43

      Apple přebírá otěže F1 vysílání v USA

      Advertisement

      Příležitosti.

      Zdroj: Bloomberg
      Akcie

      Společnosti s historií úspěchu míří k dalším silným výsledkům

      19 října, 2025

      Nadcházející týden přinese sérii finančních výsledků několika společností, které mají dlouhodobě pověst spolehlivých překvapení pro Wall Street.

      Zdroj: Getty Images

      Luxusní akcie znovu ožívají, investiční banky sázejí na další růst sektoru

      18 října, 2025
      Zdroj: Getty Images

      Akcie společnosti Praxis Precision po průlomu v léčbě třesu vystřelily vzhůru

      17 října, 2025
      Zdroj: Bloomberg

      Wells Fargo vidí v T-Mobile velký potenciál díky expanzi na venkov a firemní trhy

      16 října, 2025
      Zdroj: Getty Images

      BofA sází na Sea Limited a očekává silný růst díky e-commerce a AI

      16 října, 2025

      IPO Radar.

      JST Group Corporation Limited

      Datum IPO: 21 října, 2025
      Potenciální ocenění: HK$8 miliard (přibližně 1 miliarda USD)

      Buďte u toho

      Nejčtenější zprávy.

      Bublina AI: proč analytik tvrdí, že je 17× větší než ta z doby dotcom

      18 října, 2025

      Americké akcie směřují k růstu navzdory existujícím obavám trhu

      17 října, 2025

      Krátkodobá prognóza kurzu EUR/USD po francouzském výkyvu

      15 října, 2025

      S&P 500 stoupá, zatímco obavy ohledně USA a Číny a regionálních bank mizí

      17 října, 2025

      S&P 500 zakončuje dnešní seanci výše díky čtvrtletním výsledkům

      15 října, 2025

      Co se bude dít dál na letošním docela chaotickém akciovém trhu?

      18 října, 2025

      Společnosti s historií úspěchu míří k dalším silným výsledkům

      19 října, 2025

      S&P 500 dále klesá s eskalací obchodního napětí mezi USA a Čínou

      16 října, 2025
      Advertisement

      Tip editora.

      Zdroj: Burzovní svět
      Akcie

      Tři hvězdné IPO roku 2025: od čínských elektromobilů po evropské alarmy

      14 října, 2025

      Po dvou letech opatrnosti se globální trh s primárními emisemi (IPO) znovu probouzí. Rok 2025 přinesl několik mimořádně úspěšných debutů,...

      Advertisement

      Veškeré materiály a informace umístěné na internetových stránkách Burzovního Světa jsou čerpány z veřejně dostupných zdrojů, jako napriklad tyto a slouží výhradně pro informační účely. Při jejich tvorbě bylo postupováno s vynaložením maximální péče. Informace uveřejněné na internetových stránkách Burzovní Svět nemají charakter právních, daňových či jiného doporučení, analýz nebo návrhů a nabídek ke koupi či prodeji investičních nástrojů, jejichž realizací může dojít k poklesu či ztrátě investovaného majetku. Investiční doporučení, která jsou takto označena, jsou pouze informativní a nezávazná. Burzovní Svět neodpovídá za jakoukoli případnou škodu, která v souvislosti s nimi vznikne. Pro obchodování s investičními nástroji proto využívejte výhradně společnosti s udělenou licencí ČNB, popřípadě s platným povolením k činnosti na území České Republiky.

      Burzovní Svět zároveň prohlašuje, že neodpovídá za přímou i nepřímou škodu vzniklou v důsledku obchodování na kapitálových trzích všeobecně a příspěvky v diskusích vyjadřující názory čtenářů, nemusí být v souladu s postojem provozovatele a není možno je tím pádem považovat za jeho názory. Udělením souhlasu / přijetím podmínek zároveň souhlasíte s možností zasílání, či jiného kontaktování v rámci marketingových služeb obchodních partnerů Burzovního Světa. Více informací o cookies

      • Zásady ochrany osobních údajů a cookies
      • Reklama
      • Kontakt

      Burzovnisvet.cz © 2025

      Burzovnisvet.cz © 2025

      Název nebo symbol
      Žádný výsledek
      Zobrazit všechny výsledky
      • Burzy
        • Headlines
        • Breaking
        • Akcie
        • ETF
        • Dividendy
        • IPO
        • Forex
        • Komodity
        • Kryptoměny
        • Ekonomika
        • Hospodářské výsledky
      • Příležitost
      • DIP
      • IPO Radar
      • Nejčtenější
      • Bullionář Daily
      • Úspěch
        • Alternativní investice
        • Škola bullionáře
        • Miliardáři
        • Business
        • Bullionářova knihspirace
        • Bullionářův almanach
        • Bullionářův slovníček
      • AI
      • Česko
      • Invest mentoring
      • E-booky
      • Srovnávač brokerů
      • Kariéra
      Odebírat Ranního Bullionáře Podcast

      Retrieve your password

      Please enter your username or email address to reset your password.