Akcie společnosti Biogen
Neúspěch společnosti Biogen v podání žádosti o registraci Leqembi “negativní pro sentiment
Akcie společnosti Biogen klesly v předobchodní fázi o více než 1 % poté, co vyšlo najevo, že společnost a Eisai nebyly schopny podat žádost o licenci na biologický lék Leqembi subQ v souladu s březnovými pokyny FDA. Důvodem zpoždění je požadavek FDA na další tři měsíce údajů o imunogenitě. V reakci na tuto zprávu analytici společnosti Jefferies uvedli, že společnosti Biogen a Eisai nemohou podat žádost s průběžným podáním, dokud nezískají status Fast Track, o který nyní požádaly, ale budou potřebovat dalších 60 dní na dokončení procesu. Analytici se rovněž vyjádřili ke komplikovanosti týkající se subQ a poznamenali, že je určen k udržovací léčbě po intravenózní léčbě, a nikoli k počáteční indukci, přičemž ta je plánována až po dalších jednáních s FDA. Jefferies dodala, že Biogen se blíží ocenění, při kterém není zohledněn Leqembi, a které se odhaduje na přibližně 200 USD. K neúspěchu se vyjádřili také analytici společnosti Wells Fargo, kteří jej označili za negativní pro sentiment. Uvedli, že ačkoli zpoždění v přezkumu subQ přípravku Leqembi bylo neočekávané, byly vyjádřeny obavy ohledně možných rozdílů mezi subQ a intravenózní cestou, pokud jde o odbavení plaku. Analytici dospěli k závěru, že ačkoli mají ze zpoždění malé obavy, může být přesto vnímáno negativně.
Akcie společnosti Biogen (NASDAQ:BIIB) klesly v předobchodní fázi o více než 1 % poté, co vyšlo najevo, že společnost a Eisai nebyly schopny podat žádost o licenci na biologický lék Leqembi subQ v souladu s březnovými pokyny FDA. Důvodem zpoždění je požadavek FDA na další tři měsíce údajů o imunogenitě. V reakci na tuto zprávu analytici společnosti Jefferies uvedli, že společnosti Biogen a Eisai nemohou podat žádost s průběžným podáním, dokud nezískají status Fast Track, o který nyní požádaly, ale budou potřebovat dalších 60 dní na dokončení procesu. Analytici se rovněž vyjádřili ke komplikovanosti týkající se subQ a poznamenali, že je určen k udržovací léčbě po intravenózní (IV) léčbě, a nikoli k počáteční indukci, přičemž ta je plánována až po dalších jednáních s FDA. Jefferies dodala, že Biogen se blíží ocenění, při kterém není zohledněn Leqembi, a které se odhaduje na přibližně 200 USD. K neúspěchu se vyjádřili také analytici společnosti Wells Fargo, kteří jej označili za negativní pro sentiment. Uvedli, že ačkoli zpoždění v přezkumu subQ přípravku Leqembi bylo neočekávané, byly vyjádřeny obavy ohledně možných rozdílů mezi subQ a intravenózní cestou, pokud jde o odbavení plaku. Analytici dospěli k závěru, že ačkoli mají ze zpoždění malé obavy, může být přesto vnímáno negativně.
Tip editora.
Apple sází na spolupráci s Googlem a otevírá novou kapitolu vývoje umělé inteligence
Společnost Apple oznámila strategické partnerství s Alphabet, jehož cílem je zásadně vylepšit schopnosti hlasové asistentky Siri prostřednictvím pokročilé umělé inteligence.
