Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) prodloužil přezkum léku společnosti KalVista Pharmaceuticals (NASDAQ:KALV) určeného k léčbě dědičného onemocnění způsobujícího otoky v důsledku velké pracovní zátěže a omezených zdrojů, uvedla společnost v pátek.
FDA uvedla, že nyní očekává vydání rozhodnutí do čtyř týdnů, uvedla společnost KalVista.
Původní termín pro rozhodnutí o léku s názvem sebetralstat byl regulátorem stanoven na 17. června.
Toto prodloužení je nejnovějším příkladem toho, že FDA nedodržela termín po hromadném propouštění v rámci rozsáhlé reorganizace federálních zdravotnických agentur pod vedením amerického ministra zdravotnictví a sociálních služeb Roberta F. Kennedyho Jr.
Regulační orgán také nedodržel termín pro lék Nucala společnosti GSK na léčbu plicních onemocnění kuřáků.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv prodloužil přezkum léku společnosti KalVista Pharmaceuticals určeného k léčbě dědičného onemocnění způsobujícího otoky v důsledku velké pracovní zátěže a omezených zdrojů, uvedla společnost v pátek.
FDA uvedla, že nyní očekává vydání rozhodnutí do čtyř týdnů, uvedla společnost KalVista.
Původní termín pro rozhodnutí o léku s názvem sebetralstat byl regulátorem stanoven na 17. června.
Toto prodloužení je nejnovějším příkladem toho, že FDA nedodržela termín po hromadném propouštění v rámci rozsáhlé reorganizace federálních zdravotnických agentur pod vedením amerického ministra zdravotnictví a sociálních služeb Roberta F. Kennedyho Jr.
Regulační orgán také nedodržel termín pro lék Nucala společnosti GSK na léčbu plicních onemocnění kuřáků.
