Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil omezené schválení nové mRNA vakcíně proti COVID-19 vyvinuté společností Moderna (NASDAQ:MRNA), která je určena pro vysoce rizikové skupiny obyvatelstva. Oznámil to ministr zdravotnictví a sociálních služeb Robert F. Kennedy.
Nová vakcína, která využívá menší protein, je podobná stávající mRNA vakcíně. Společnost Moderna souhlasila s provedením skutečné placebem kontrolované studie této vakcíny. FDA se zavázala pečlivě sledovat studii a shromažďovat údaje o všech nežádoucích účincích, nejen o těch očekávaných.
Agentura se zavázala pečlivě zkoumat všechny aspekty studie a potvrdila svůj závazek dodržovat při dohledu nejvyšší vědecké standardy a zdravý rozum. Tento přístup má za cíl zajistit bezpečnost a účinnost nové vakcíny pro vysoce rizikové skupiny obyvatelstva.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv udělil omezené schválení nové mRNA vakcíně proti COVID-19 vyvinuté společností Moderna , která je určena pro vysoce rizikové skupiny obyvatelstva. Oznámil to ministr zdravotnictví a sociálních služeb Robert F. Kennedy.
Nová vakcína, která využívá menší protein, je podobná stávající mRNA vakcíně. Společnost Moderna souhlasila s provedením skutečné placebem kontrolované studie této vakcíny. FDA se zavázala pečlivě sledovat studii a shromažďovat údaje o všech nežádoucích účincích, nejen o těch očekávaných.
Agentura se zavázala pečlivě zkoumat všechny aspekty studie a potvrdila svůj závazek dodržovat při dohledu nejvyšší vědecké standardy a zdravý rozum. Tento přístup má za cíl zajistit bezpečnost a účinnost nové vakcíny pro vysoce rizikové skupiny obyvatelstva.
