Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v úterý oznámil, že vyšetřuje zprávy o dvou úmrtích v důsledku akutního selhání jater u nechodících pacientů s Duchennovou svalovou dystrofií po podání genové terapie Elevidys společnosti Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT).
V červnu společnost Sarepta oznámila druhý úmrtí pacienta, který podstoupil její genovou terapii, což vyvolalo obavy o bezpečnost a budoucí poptávku po této léčbě.
Zemřel 16letý pacient vážící 70 kilogramů a 15letý pacient vážící 50 kilogramů. Oba chlapci byli imobilní a jejich úmrtí nastalo do 90 dnů po léčbě, uvedla společnost minulý týden v oznámení pro investory.
Oba pacienti vykazovali příznaky akutního selhání jater a byli hospitalizováni méně než dva měsíce po léčbě přípravkem Elevidys, uvedla v úterý zdravotnická regulační agentura.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v úterý oznámil, že vyšetřuje zprávy o dvou úmrtích v důsledku akutního selhání jater u nechodících pacientů s Duchennovou svalovou dystrofií po podání genové terapie Elevidys společnosti Sarepta Therapeutics .
V červnu společnost Sarepta oznámila druhý úmrtí pacienta, který podstoupil její genovou terapii, což vyvolalo obavy o bezpečnost a budoucí poptávku po této léčbě.
Zemřel 16letý pacient vážící 70 kilogramů a 15letý pacient vážící 50 kilogramů. Oba chlapci byli imobilní a jejich úmrtí nastalo do 90 dnů po léčbě, uvedla společnost minulý týden v oznámení pro investory.
Oba pacienti vykazovali příznaky akutního selhání jater a byli hospitalizováni méně než dva měsíce po léčbě přípravkem Elevidys, uvedla v úterý zdravotnická regulační agentura.
