Akcie společnosti UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ:URGN) ve čtvrtek vyskošily o 50 % poté, co společnost oznámila schválení přípravku ZUSDURI FDA, což je první a jediný intravezikální lék schválený pro dospělé s recidivující nízkým stupněm, středním rizikem a nemuskulárně invazivní rakovinou močového měchýře (LG-IR-NMIBC). Díky tomuto schválení se ZUSDURI stává novou nechirurgickou možností pro odhadem 59 000 pacientů v USA, kteří každoročně podstupují opakované transuretrální resekce v celkové anestezii.
ZUSDURI kombinuje mitomycin s patentovanou platformou RTGel® společnosti UroGen, která zajišťuje postupné uvolňování léčiva přímo do močového měchýře. Ve studiích fáze 3 vykázala tato terapie po třech měsících 78% míru úplné odpovědi, přičemž 79 % pacientů s odpovědí na léčbu zůstalo bez příznaků i po roce.
„Schválení přípravku ZUSDURI představuje významný krok vpřed pro naši společnost i pro léčbu recidivujícího LG-IR-NMIBC,“ uvedla Liz Barrett, prezidentka a generální ředitelka společnosti UroGen. „Tento historický úspěch je odvážným krokem vpřed v naší misi předefinovat uroonkologii a přinést inovace pacientům, kteří je nejvíce potřebují.“
Akcie společnosti UroGen Pharma Ltd. ve čtvrtek vyskošily o 50 % poté, co společnost oznámila schválení přípravku ZUSDURI FDA, což je první a jediný intravezikální lék schválený pro dospělé s recidivující nízkým stupněm, středním rizikem a nemuskulárně invazivní rakovinou močového měchýře . Díky tomuto schválení se ZUSDURI stává novou nechirurgickou možností pro odhadem 59 000 pacientů v USA, kteří každoročně podstupují opakované transuretrální resekce v celkové anestezii.
ZUSDURI kombinuje mitomycin s patentovanou platformou RTGel® společnosti UroGen, která zajišťuje postupné uvolňování léčiva přímo do močového měchýře. Ve studiích fáze 3 vykázala tato terapie po třech měsících 78% míru úplné odpovědi, přičemž 79 % pacientů s odpovědí na léčbu zůstalo bez příznaků i po roce.
„Schválení přípravku ZUSDURI představuje významný krok vpřed pro naši společnost i pro léčbu recidivujícího LG-IR-NMIBC,“ uvedla Liz Barrett, prezidentka a generální ředitelka společnosti UroGen. „Tento historický úspěch je odvážným krokem vpřed v naší misi předefinovat uroonkologii a přinést inovace pacientům, kteří je nejvíce potřebují.“
