Akcie společnosti 60 Degrees Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:SXTP) vzrostly o 20 % poté, co společnost oznámila plány na získání označení MUMS (Minor Use Minor Species) od FDA pro svůj přípravek tafenoquin určený k léčbě akutní babesiózy u psů.
Farmaceutická společnost, která se zaměřuje na vývoj léků na infekční onemocnění, provede před podáním žádosti o označení MUMS analýzu mezer ve stávajících údajích. Žádost bude založena na výsledcích tří klinických studií účinnosti, které hodnotily přípravek ARAKODA® (tafenochin) pro léčbu babesiózy u psů, spolu se stávajícími údaji o bezpečnosti u psů a údaji o chemickém složení a kontrole výroby.
Podle společnosti se klinické studie týkaly jak experimentálních infekcí Babesia, tak psů s diagnostikovanou přirozeně získanou infekcí Babesia ve veterinárních klinikách. Jedna studie byla sponzorována společností a provedena na North Carolina State University. Společnost uvedla, že tyto studie společně prokázaly, že tafenoquin byl dobře snášen a zdálo se, že pomáhá psům zotavit se z akutní infekce.
Babesióza psů je nově se objevující onemocnění přenášené klíšťaty, stejnými jako klíšťata přenášející lymskou boreliózu, s několika stovkami až několika tisíci případy ročně v USA. V současné době neexistuje žádná perorální léčba tohoto onemocnění schválená FDA a stávající léčby údajně nesou významné riziko toxicity nebo mohou vyvolat rezistenci na léčiva.
„Údaje ze studií babesiózy u psů jsou významné, pokud je posuzujeme v širším kontextu průkopnického výzkumu babesiózy u lidí, který v současné době sponzorujeme,“ uvedl Geoff Dow, generální ředitel společnosti 60 Degrees Pharmaceuticals. „Pozitivní výsledky studie babesiózy u psů jsou v souladu s našimi dřívějšími zjištěními, že tafenoquin může být účinný proti babesióze u lidí.“
Akcie společnosti 60 Degrees Pharmaceuticals Inc vzrostly o 20 % poté, co společnost oznámila plány na získání označení MUMS od FDA pro svůj přípravek tafenoquin určený k léčbě akutní babesiózy u psů.
Farmaceutická společnost, která se zaměřuje na vývoj léků na infekční onemocnění, provede před podáním žádosti o označení MUMS analýzu mezer ve stávajících údajích. Žádost bude založena na výsledcích tří klinických studií účinnosti, které hodnotily přípravek ARAKODA® pro léčbu babesiózy u psů, spolu se stávajícími údaji o bezpečnosti u psů a údaji o chemickém složení a kontrole výroby.
Podle společnosti se klinické studie týkaly jak experimentálních infekcí Babesia, tak psů s diagnostikovanou přirozeně získanou infekcí Babesia ve veterinárních klinikách. Jedna studie byla sponzorována společností a provedena na North Carolina State University. Společnost uvedla, že tyto studie společně prokázaly, že tafenoquin byl dobře snášen a zdálo se, že pomáhá psům zotavit se z akutní infekce.
Babesióza psů je nově se objevující onemocnění přenášené klíšťaty, stejnými jako klíšťata přenášející lymskou boreliózu, s několika stovkami až několika tisíci případy ročně v USA. V současné době neexistuje žádná perorální léčba tohoto onemocnění schválená FDA a stávající léčby údajně nesou významné riziko toxicity nebo mohou vyvolat rezistenci na léčiva.
„Údaje ze studií babesiózy u psů jsou významné, pokud je posuzujeme v širším kontextu průkopnického výzkumu babesiózy u lidí, který v současné době sponzorujeme,“ uvedl Geoff Dow, generální ředitel společnosti 60 Degrees Pharmaceuticals. „Pozitivní výsledky studie babesiózy u psů jsou v souladu s našimi dřívějšími zjištěními, že tafenoquin může být účinný proti babesióze u lidí.“
