(Reuters) – Americké regulační orgány v pátek požádaly společnost Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) o dobrovolné zastavení dodávek genové terapie Elevidys poté, co zemřel pacient s svalovou dystrofií, který podstoupil jinou experimentální léčbu. Společnost však uvedla, že tak neučiní.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oznámil tento krok a potvrdil tak dřívější zprávu agentury Reuters poté, co o to požádal na pátečním setkání se společností Sarepta.
Po žádosti FDA společnost Sarepta se sídlem v Cambridge ve státě Massachusetts uvedla v prohlášení, že bude pokračovat v dodávkách terapie ambulantním pacientům, ale zachová zastavení dodávek pro neambulantní pacienty, které zavedla 15. června poté, co FDA nahlásila případ akutního selhání jater u pacienta, který nemohl chodit.
Společnost Sarepta uvedla, že se tak rozhodla „na základě komplexní vědecké interpretace údajů, které neprokázaly žádné nové nebo změněné bezpečnostní signály u ambulantních pacientů“.
– Americké regulační orgány v pátek požádaly společnost Sarepta Therapeutics o dobrovolné zastavení dodávek genové terapie Elevidys poté, co zemřel pacient s svalovou dystrofií, který podstoupil jinou experimentální léčbu. Společnost však uvedla, že tak neučiní.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv oznámil tento krok a potvrdil tak dřívější zprávu agentury Reuters poté, co o to požádal na pátečním setkání se společností Sarepta.
Po žádosti FDA společnost Sarepta se sídlem v Cambridge ve státě Massachusetts uvedla v prohlášení, že bude pokračovat v dodávkách terapie ambulantním pacientům, ale zachová zastavení dodávek pro neambulantní pacienty, které zavedla 15. června poté, co FDA nahlásila případ akutního selhání jater u pacienta, který nemohl chodit.
Společnost Sarepta uvedla, že se tak rozhodla „na základě komplexní vědecké interpretace údajů, které neprokázaly žádné nové nebo změněné bezpečnostní signály u ambulantních pacientů“.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
(Reuters) – Americké regulační orgány v pátek požádaly společnost Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) o dobrovolné zastavení dodávek genové terapie Elevidys poté, co zemřel pacient s svalovou dystrofií, který podstoupil jinou experimentální léčbu. Společnost však uvedla, že tak neučiní.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oznámil tento krok a potvrdil tak dřívější zprávu agentury Reuters poté, co o to požádal na pátečním setkání se společností Sarepta.
Po žádosti FDA společnost Sarepta se sídlem v Cambridge ve státě Massachusetts uvedla v prohlášení, že bude pokračovat v dodávkách terapie ambulantním pacientům, ale zachová zastavení dodávek pro neambulantní pacienty, které zavedla 15. června poté, co FDA nahlásila případ akutního selhání jater u pacienta, který nemohl chodit.
Společnost Sarepta uvedla, že se tak rozhodla „na základě komplexní vědecké interpretace údajů, které neprokázaly žádné nové nebo změněné bezpečnostní signály u ambulantních pacientů“.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
