Roivant Sciences zaznamenala významný nárůst hodnoty akcií o 9 % po oznámení pozitivních výsledků z III. fáze klinického testu léku brepocitinib pro léčbu dermatomyozitidy, vzácné autoimunitní choroby. Tento lék, který se podává jednou denně v dávce 30 mg, prokázal klinicky významné zlepšení v porovnání s placebem.
Na primárním měřítku účinnosti, Total Improvement Score (TIS), dosáhla skupina pacientů užívajících brepocitinib průměrného skóre 46.5 ve 52. týdnu, zatímco placebo mělo pouze 31.2 (p=0.0006). Dvě třetiny pacientů užívajících brepocitinib vykázaly alespoň střední reakci na léčbu, přičemž téměř polovina měla reakci významnou.
Poprvé v historii došlo ke kladnému výsledku v 52týdenním placebo kontrolovaném testu na dermatomyozitidu a k prvnímu pozitivnímu registru cílené terapie pro tuto nemoc. Zásadním průlomem je také steroid-sparing účinek léku, přičemž 42 % pacientů na brepocitinibu bylo schopno zcela přestat se steroidy, ve srovnání s 23 % v placebové skupině.
Priovant Therapeutics, partner Roivant, plánuje podat žádost o novou léčivou látku (NDA) pro brepocitinib v první polovině roku 2026. Bezpečnostní profil léku odpovídal předchozím klinickým studiím a neprokázal větší četnost nežádoucích příhod ve srovnání s placebem.
Chcete využít této příležitosti?
Roivant Sciences zaznamenala významný nárůst hodnoty akcií o 9 % po oznámení pozitivních výsledků z III. fáze klinického testu léku brepocitinib pro léčbu dermatomyozitidy, vzácné autoimunitní choroby. Tento lék, který se podává jednou denně v dávce 30 mg, prokázal klinicky významné zlepšení v porovnání s placebem.
Na primárním měřítku účinnosti, Total Improvement Score , dosáhla skupina pacientů užívajících brepocitinib průměrného skóre 46.5 ve 52. týdnu, zatímco placebo mělo pouze 31.2 . Dvě třetiny pacientů užívajících brepocitinib vykázaly alespoň střední reakci na léčbu, přičemž téměř polovina měla reakci významnou.
Poprvé v historii došlo ke kladnému výsledku v 52týdenním placebo kontrolovaném testu na dermatomyozitidu a k prvnímu pozitivnímu registru cílené terapie pro tuto nemoc. Zásadním průlomem je také steroid-sparing účinek léku, přičemž 42 % pacientů na brepocitinibu bylo schopno zcela přestat se steroidy, ve srovnání s 23 % v placebové skupině.
Priovant Therapeutics, partner Roivant, plánuje podat žádost o novou léčivou látku pro brepocitinib v první polovině roku 2026. Bezpečnostní profil léku odpovídal předchozím klinickým studiím a neprokázal větší četnost nežádoucích příhod ve srovnání s placebem.Chcete využít této příležitosti?
