Zenas BioPharma (NASDAQ: ZBIO) zaznamenala dramatický nárůst akcií o 80% v pondělí, po oznámení pozitivních výsledků z fáze 2 klinického zkoušení obexelimabu v léčbě relabující roztroušené sklerózy (RMS).
Studie MoonStone prokázala, že obexelimab splnil svůj primární cíl, přičemž došlo k 95% relativnímu snížení nových lézí zvyšovaných gadoliniumem v porovnání s placebem. Výsledky byly vysoce statisticky významné (p=0.0009), což naznačuje téměř úplné potlačení těchto zánětlivých markerů již po 8 týdnech léčby, přičemž efekt přetrvával až do 12. týdne.
Při analýze počtu nových lézí byl průměr v obexelimab skupině 0,01 na sken, zatímco u placeba činil 0,23. Léčba také významně snížila kumulativní počet nových a/nebo zvětšujících se hyperintenzivních lézí typu T2, což souvisí s zátěží nemocí a chronickým zatížením lézemi.
Generální ředitel společnosti Lonnie Moulder uvedl, že „tyto hluboké výsledky z MoonStone, včetně téměř úplného vymizení nových GdE T1 lézí, poskytují silné důkazy o hlubokém a trvalém inhibičním mechanismu obexelimabu a dále validují jeho potenciál stát se významnou terapií napříč různými autoimunitními onemocněními.“
Chcete využít této příležitosti?
Bezpečnostní profil obexelimabu byl v souladu s předchozími zkouškami, kdy většina vedlejších účinků byla mírná, jako jsou reakce v místě injekce, což potvrzuje dobrou toleranci mezi pacienty. Zenas plánuje zveřejnit data z 24týdenní studie MoonStone v prvním čtvrtletí roku 2026.
Společnost také očekává výsledky fáze 3 zkoušky obexelimabu INDIGO zaměřené na IgG4-RD na přelomu roku 2025 a výsledky fáze 2 SunStone v léčbě systémového lupus erythematodesu do poloviny roku 2026.
Zenas BioPharma zaznamenala dramatický nárůst akcií o 80% v pondělí, po oznámení pozitivních výsledků z fáze 2 klinického zkoušení obexelimabu v léčbě relabující roztroušené sklerózy .
Studie MoonStone prokázala, že obexelimab splnil svůj primární cíl, přičemž došlo k 95% relativnímu snížení nových lézí zvyšovaných gadoliniumem v porovnání s placebem. Výsledky byly vysoce statisticky významné , což naznačuje téměř úplné potlačení těchto zánětlivých markerů již po 8 týdnech léčby, přičemž efekt přetrvával až do 12. týdne.
Při analýze počtu nových lézí byl průměr v obexelimab skupině 0,01 na sken, zatímco u placeba činil 0,23. Léčba také významně snížila kumulativní počet nových a/nebo zvětšujících se hyperintenzivních lézí typu T2, což souvisí s zátěží nemocí a chronickým zatížením lézemi.
Generální ředitel společnosti Lonnie Moulder uvedl, že „tyto hluboké výsledky z MoonStone, včetně téměř úplného vymizení nových GdE T1 lézí, poskytují silné důkazy o hlubokém a trvalém inhibičním mechanismu obexelimabu a dále validují jeho potenciál stát se významnou terapií napříč různými autoimunitními onemocněními.“Chcete využít této příležitosti?
Bezpečnostní profil obexelimabu byl v souladu s předchozími zkouškami, kdy většina vedlejších účinků byla mírná, jako jsou reakce v místě injekce, což potvrzuje dobrou toleranci mezi pacienty. Zenas plánuje zveřejnit data z 24týdenní studie MoonStone v prvním čtvrtletí roku 2026.
Společnost také očekává výsledky fáze 3 zkoušky obexelimabu INDIGO zaměřené na IgG4-RD na přelomu roku 2025 a výsledky fáze 2 SunStone v léčbě systémového lupus erythematodesu do poloviny roku 2026.
