Akcie společnosti Cellectar Biosciences (NASDAQ:CLRB) vzrostly o 27% poté, co byla firmě přidělena Rare Pediatric Disease Designation od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro její léčbu iopofosine I 131 zaměřenou na relabující nebo refrakterní pediatrické gliomy.
Toto uznání podtrhuje potenciál Cellectarova radiokonjugátu zaměřeného na rakovinu v boji proti devastujícímu onemocnění, které postihuje děti a mladé dospělé. FDA již dříve přidělila léčbě Orphan Drug Designation, což nabízí dodatečné výhody v oblasti vývoje a schvalování.
Pokud bude léčba schválena, Cellectar má nárok na Priority Review Voucher, který může urychlit budoucí procesy schvalování nebo jej prodat jiným společnostem.
Úvodní data z probíhajícího klinického hodnocení CLOVER-2, fáze 1b, ukazují nadějné výsledky. Pacienti, kteří obdrželi minimální dávku 55 mCi, zažili průměrně 5,4 měsíců bez progrese onemocnění a 8,6 měsíců celkového přežití, což je výrazně více než běžné údaje v literatuře, které uvádějí 2,25 měsíců PFS a 5,6 měsíců OS.
Chcete využít této příležitosti?
Pacienti, kteří podstoupili další dávkové cykly, vykazovali ještě lepší výsledky, s průměrným PFS 8,1 měsíců a OS 11,5 měsíců.
„Věříme, že iopofosine I 131 představuje zaujímavou příležitost pro strategickou spolupráci, aby se urychlil vývoj a přinesla potenciálně prvotřídní terapie pacientům, kteří urgentně potřebují nové možnosti,“ prohlásil James Caruso, prezident a generální ředitel společnosti Cellectar.
Bezpečnostní profil léčby byl podle přehledu společnosti dobře snášen a většina nežádoucích účinků byla považována za spravovatelnou, s minimálními účinky mimo cílovou oblast.
Vzhledem k výše zmíněným výsledkům a pokračujícím snahám o vývoj léčby se očekává, že Cellectar Biosciences bude hrát klíčovou roli v boji proti vzácným onkologickým onemocněním u dětí.
Akcie společnosti Cellectar Biosciences vzrostly o 27% poté, co byla firmě přidělena Rare Pediatric Disease Designation od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv pro její léčbu iopofosine I 131 zaměřenou na relabující nebo refrakterní pediatrické gliomy.
Toto uznání podtrhuje potenciál Cellectarova radiokonjugátu zaměřeného na rakovinu v boji proti devastujícímu onemocnění, které postihuje děti a mladé dospělé. FDA již dříve přidělila léčbě Orphan Drug Designation, což nabízí dodatečné výhody v oblasti vývoje a schvalování.
Pokud bude léčba schválena, Cellectar má nárok na Priority Review Voucher, který může urychlit budoucí procesy schvalování nebo jej prodat jiným společnostem.
Úvodní data z probíhajícího klinického hodnocení CLOVER-2, fáze 1b, ukazují nadějné výsledky. Pacienti, kteří obdrželi minimální dávku 55 mCi, zažili průměrně 5,4 měsíců bez progrese onemocnění a 8,6 měsíců celkového přežití, což je výrazně více než běžné údaje v literatuře, které uvádějí 2,25 měsíců PFS a 5,6 měsíců OS.Chcete využít této příležitosti?
Pacienti, kteří podstoupili další dávkové cykly, vykazovali ještě lepší výsledky, s průměrným PFS 8,1 měsíců a OS 11,5 měsíců.
„Věříme, že iopofosine I 131 představuje zaujímavou příležitost pro strategickou spolupráci, aby se urychlil vývoj a přinesla potenciálně prvotřídní terapie pacientům, kteří urgentně potřebují nové možnosti,“ prohlásil James Caruso, prezident a generální ředitel společnosti Cellectar.
Bezpečnostní profil léčby byl podle přehledu společnosti dobře snášen a většina nežádoucích účinků byla považována za spravovatelnou, s minimálními účinky mimo cílovou oblast.
Vzhledem k výše zmíněným výsledkům a pokračujícím snahám o vývoj léčby se očekává, že Cellectar Biosciences bude hrát klíčovou roli v boji proti vzácným onkologickým onemocněním u dětí.
