Watertown, Massachusetts – Společnost Disc Medicine, Inc. (NASDAQ:IRON) oznámila, že obdržela Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV) od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro svůj vyšetřovací lék bitopertin určený pro erytropoetickou protoporfýrii (EPP). Tato významná událost nastala ve čtvrtek 16. října 2025.
Společnost, jejíž tržní kapitalizace činí 2,6 miliardy dolarů, zažila v posledních šesti měsících neuvěřitelný růst, kdy její akcie vzrostly o více než 80% a aktuálně se obchodují blízko svého 52týdenního maxima 78,17 dolarů.
Voucher, zavedený v červnu 2025, má potenciál zkrátit čas nezbytný pro hodnocení žádosti o lék na 1-2 měsíce, což představuje zrychlenou trasu pro léčbu zaměřenou na národní zdravotní priority USA. Disc Medicine podala žádost o nový lék v září 2025 a usiluje o schválení skrze zrychlenou dráhu pro pacienty starší 12 let trpící EPP.
„Jsme poctěni, že jsme obdrželi tento voucher, který podtrhuje potenciální dopad bitopertinu a posiluje zásadní potřebu pacientů s EPP po nové terapii,“ uvedl John Quisel, generální ředitel a prezident společnosti Disc Medicine.
Chcete využít této příležitosti?
EPP je vzácná genetická porucha, která způsobuje závažné reakce na sluneční světlo, včetně nesnesitelné bolesti a otoků. V 20-30% případů může vést k komplikacím jater. Stávající standard péče spočívá v vyhýbání se slunečnímu záření, což zásadně ovlivňuje kvalitu života pacientů, zejména dětí.
Bitopertin, orální inhibitor přenašeče glycinového transportéru 1, je navržen tak, aby modifikoval biosyntézu hemu. Společnost uvedla, že bitopertin má potenciál být prvním lékem měnícím onemocnění pro erytropoetické porfyrie.
Společnost také oznámila rezignaci Mony Ashiyové, Ph.D., z její správní rady, čímž se velikost rady snížila z devíti na osm členů. Tato rezignace však nebyla způsobena žádným nesouhlasem se společností.
Analytici, jako například Cantor Fitzgerald, potvrdili své hodnocení na úrovni Overweight a stanovili cenový cíl na 132 dolarů. Dále Truist Securities zahájil pokrytí s doporučením Buy a cenovým cílem 86 dolarů, což poukazuje na slibný potenciál portfolia hematologických poruch společnosti.
Watertown, Massachusetts – Společnost Disc Medicine, Inc. oznámila, že obdržela Commissioner’s National Priority Voucher od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv pro svůj vyšetřovací lék bitopertin určený pro erytropoetickou protoporfýrii . Tato významná událost nastala ve čtvrtek 16. října 2025.
Společnost, jejíž tržní kapitalizace činí 2,6 miliardy dolarů, zažila v posledních šesti měsících neuvěřitelný růst, kdy její akcie vzrostly o více než 80% a aktuálně se obchodují blízko svého 52týdenního maxima 78,17 dolarů.
Voucher, zavedený v červnu 2025, má potenciál zkrátit čas nezbytný pro hodnocení žádosti o lék na 1-2 měsíce, což představuje zrychlenou trasu pro léčbu zaměřenou na národní zdravotní priority USA. Disc Medicine podala žádost o nový lék v září 2025 a usiluje o schválení skrze zrychlenou dráhu pro pacienty starší 12 let trpící EPP.
„Jsme poctěni, že jsme obdrželi tento voucher, který podtrhuje potenciální dopad bitopertinu a posiluje zásadní potřebu pacientů s EPP po nové terapii,“ uvedl John Quisel, generální ředitel a prezident společnosti Disc Medicine.Chcete využít této příležitosti?
EPP je vzácná genetická porucha, která způsobuje závažné reakce na sluneční světlo, včetně nesnesitelné bolesti a otoků. V 20-30% případů může vést k komplikacím jater. Stávající standard péče spočívá v vyhýbání se slunečnímu záření, což zásadně ovlivňuje kvalitu života pacientů, zejména dětí.
Bitopertin, orální inhibitor přenašeče glycinového transportéru 1, je navržen tak, aby modifikoval biosyntézu hemu. Společnost uvedla, že bitopertin má potenciál být prvním lékem měnícím onemocnění pro erytropoetické porfyrie.
Společnost také oznámila rezignaci Mony Ashiyové, Ph.D., z její správní rady, čímž se velikost rady snížila z devíti na osm členů. Tato rezignace však nebyla způsobena žádným nesouhlasem se společností.
Analytici, jako například Cantor Fitzgerald, potvrdili své hodnocení na úrovni Overweight a stanovili cenový cíl na 132 dolarů. Dále Truist Securities zahájil pokrytí s doporučením Buy a cenovým cílem 86 dolarů, což poukazuje na slibný potenciál portfolia hematologických poruch společnosti.
