Pacira BioSciences Inc. (NASDAQ:PCRX) zaznamenala pokles akcií o 6% po oznámení, že obdržela certifikační dopis od WhiteOak Group, který zpochybňuje patenty na její hlavní produkt EXPAREL. Tato výzva přichází v plánu WhiteOak, dceřiné společnosti čínské společnosti Zhejiang Haichang Biotechnology Co Ltd, která podala zjednodušenou žádost o schválení nového léku (ANDA) u FDA na generickou verzi EXPAREL.
WhiteOak v dopise tvrdí, že nároky v 19 patentech na EXPAREL jsou „neplatné, nevynutitelné a/nebo nebudou porušeny“ jejich produktem. Patenty patří do dvou odlišných rodin, přičemž datum vypršení práv je stanoveno na 22. ledna 2041 a 2. července 2044.
Pacira zdůraznila, že WhiteOak ani jeho mateřská společnost nemají žádné komercializované produkty. Společnost má 45 dnů na to, aby podala žalobu, pokud přesvědčí o porušení svých duševních práv. V případě právního postupu by to automaticky vedlo k 30-měsíčnímu zdržení schválení FDA pro žádost WhiteOak podle Hatch-Waxmanova zákona.
Podle oficiálního prohlášení Pacira BioSciences má v úmyslu „energicky prosazovat a chránit“ svá práva k duševnímu vlastnictví spojenému s lékem EXPAREL, který je klíčovým produktem společnosti v oblasti neopioidní léčby bolesti.
Chcete využít této příležitosti?
Pacira BioSciences Inc. zaznamenala pokles akcií o 6% po oznámení, že obdržela certifikační dopis od WhiteOak Group, který zpochybňuje patenty na její hlavní produkt EXPAREL. Tato výzva přichází v plánu WhiteOak, dceřiné společnosti čínské společnosti Zhejiang Haichang Biotechnology Co Ltd, která podala zjednodušenou žádost o schválení nového léku u FDA na generickou verzi EXPAREL.
WhiteOak v dopise tvrdí, že nároky v 19 patentech na EXPAREL jsou „neplatné, nevynutitelné a/nebo nebudou porušeny“ jejich produktem. Patenty patří do dvou odlišných rodin, přičemž datum vypršení práv je stanoveno na 22. ledna 2041 a 2. července 2044.
Pacira zdůraznila, že WhiteOak ani jeho mateřská společnost nemají žádné komercializované produkty. Společnost má 45 dnů na to, aby podala žalobu, pokud přesvědčí o porušení svých duševních práv. V případě právního postupu by to automaticky vedlo k 30-měsíčnímu zdržení schválení FDA pro žádost WhiteOak podle Hatch-Waxmanova zákona.
Podle oficiálního prohlášení Pacira BioSciences má v úmyslu „energicky prosazovat a chránit“ svá práva k duševnímu vlastnictví spojenému s lékem EXPAREL, který je klíčovým produktem společnosti v oblasti neopioidní léčby bolesti.Chcete využít této příležitosti?
