Moderna Inc. zveřejnila, že její kandidátní vakcína proti cytomegaloviru (CMV), známá jako mRNA-1647, neuspěla v klíčovém pokusu fáze 3. Po vyhodnocení kolem 7 500 žen ve věku 16-40 let z přibližně 300 míst v 13 zemích se ukázalo, že účinnost vakcíny proti primární CMV infekci byla zklamáním, pohybující se mezi 6% a 23%, v závislosti na definici případu.
Generální ředitel Moderny, Stéphane Bancel, uvedl, že „dnešní oznámení je zklamáním pro rodiny a zdravotnické profesionály, kteří s napětím očekávali vakcínu proti CMV, jež je významnou infekční příčinou vrozených vad.“ V důsledku těchto výsledků se společnost rozhodla ukončit svůj klinický vývoj vakcíny zaměřený na vrozený CMV.
Navzdory neúspěchu byla vakcína obecně dobře tolerována a nebyly hlášeny žádné bezpečnostní obavy. Moderna však hodlá pokračovat ve zkoumání mRNA-1647 v probíhající studii fáze 2 zaměřené na pacienty po transplantaci kostní dřeně, kde by vakcína mohla potlačit onemocnění spojené s reaktivací CMV.
Společnost zdůraznila, že tento vývoj neovlivní její finanční výhled na rok 2025 a očekávání dosažení vyrovnaného hospodaření do roku 2028, a to i přesto, že původně předpokládala minimální počáteční příspěvek na výnosy z mRNA-1647 vzhledem k nezbytným investicím do výstavby trhu a uvedení na trh.
Chcete využít této příležitosti?
Moderna Inc. zveřejnila, že její kandidátní vakcína proti cytomegaloviru , známá jako mRNA-1647, neuspěla v klíčovém pokusu fáze 3. Po vyhodnocení kolem 7 500 žen ve věku 16-40 let z přibližně 300 míst v 13 zemích se ukázalo, že účinnost vakcíny proti primární CMV infekci byla zklamáním, pohybující se mezi 6% a 23%, v závislosti na definici případu.
Generální ředitel Moderny, Stéphane Bancel, uvedl, že „dnešní oznámení je zklamáním pro rodiny a zdravotnické profesionály, kteří s napětím očekávali vakcínu proti CMV, jež je významnou infekční příčinou vrozených vad.“ V důsledku těchto výsledků se společnost rozhodla ukončit svůj klinický vývoj vakcíny zaměřený na vrozený CMV.
Navzdory neúspěchu byla vakcína obecně dobře tolerována a nebyly hlášeny žádné bezpečnostní obavy. Moderna však hodlá pokračovat ve zkoumání mRNA-1647 v probíhající studii fáze 2 zaměřené na pacienty po transplantaci kostní dřeně, kde by vakcína mohla potlačit onemocnění spojené s reaktivací CMV.
Společnost zdůraznila, že tento vývoj neovlivní její finanční výhled na rok 2025 a očekávání dosažení vyrovnaného hospodaření do roku 2028, a to i přesto, že původně předpokládala minimální počáteční příspěvek na výnosy z mRNA-1647 vzhledem k nezbytným investicím do výstavby trhu a uvedení na trh.Chcete využít této příležitosti?
