Nurix Therapeutics slaví úspěch: Léčba leukémie vstupuje do nové fáze

Akcie společnosti Nurix Therapeutics Inc. vzrostly o 10% ve středu po oznámení zahájení klíčové klinické studie DAYBreak. Tato studie se zaměřuje na pacienty s relabující nebo refrakterní chronickou lymfocytární leukémií a používá léčivo bexobrutideg. Studie DAYBreak, jež je jednoramennou studií fáze 2, se zaměřuje na dávkování 600 mg jednou denně. Toto dávkování bylo vybráno na základě analýzy dat z randomizované kohorty v předchozí fázi 1b studie a odpovídá požadavkům globálních regulátorů, včetně FDA, UK MHRA a EMA. Dr. Arthur T. Sands, prezident a CEO Nurix, vyjádřil optimismus: „Zahájení studie DAYBreak značí přechod Nurix na úroveň klíčových studií a představuje významný milník pro bexobrutideg, jehož profil naznačuje možnost umístění mezi nejlepší léky ve své třídě.“ Studie bude zahrnovat pacienty, u nichž došlo k progresi onemocnění po léčbě několika inhibitory. Cílem je vygenerovat data, která podpoří žádost o urychlené schválení, čímž se splní nepokrytá lékařská potřeba této populace pacientů.Chcete využít této příležitosti? Společnost plánuje také zahájení randomizované potvrzující studie fáze 3 v první polovině roku 2026, která porovná monoterapii bexobrutideg s alternativními léčebnými možnostmi u pacientů, jejichž onemocnění předtím progrese během léčby covalentním BTK inhibitorem.