Roche Diagnostics oznámilo, že Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) schválil jejich krevní test jako pomoc při počátečním hodnocení pacientů s Alzheimerovou chorobou. Tento krok následuje po schválení testu Lumipulse od společnosti Fujirebio Diagnostics v květnu tohoto roku, což byl první takový přístroj, který získal povolení k diagnostice této degenerativní nemoci.
Nový test, nazvaný Elecsys, měří protein pTau181, který je úzce spojen s Alzheimerovou chorobou a je určen pro pacienty starší 55 let, kteří vykazují příznaky kognitivního poklesu. Krevní testy mohou urychlit diagnostiku této nemoci a zjednodušit přístup k léčbě, jako je Leqembi od Biogen a Eisai či Kisunla od Eli Lilly, jelikož tradiční vyšetření jsou často nákladná nebo nepohodlná.
Současné metody diagnostiky Alzheimerovy choroby zahrnují invazivní odběry mozkomíšního moku nebo drahé PET skeny, které nemusejí být hrazeny zdravotními pojišťovnami. Analytici se shodují, že diagnostika založená na krvi může být přínosná pro léky na Alzheimerovu chorobu, které dosud čelily komplikacím spojeným s náklady, účinností a vedlejšími účinky.
Roche uvedlo, že jejich test Elecsys dokázal v klinické studii s 312 účastníky eliminovat Alzheimerovu chorobu s 97,9% negativní prediktivní hodnotou. Společnost má již více než 4 500 diagnostických přístrojů nainstalovaných v klinických laboratořích v USA, což jí umožní rychlou integraci tohoto krevního testu do stávající infrastruktury.
Chcete využít této příležitosti?
Roche Diagnostics oznámilo, že Americký úřad pro potraviny a léčiva schválil jejich krevní test jako pomoc při počátečním hodnocení pacientů s Alzheimerovou chorobou. Tento krok následuje po schválení testu Lumipulse od společnosti Fujirebio Diagnostics v květnu tohoto roku, což byl první takový přístroj, který získal povolení k diagnostice této degenerativní nemoci.
Nový test, nazvaný Elecsys, měří protein pTau181, který je úzce spojen s Alzheimerovou chorobou a je určen pro pacienty starší 55 let, kteří vykazují příznaky kognitivního poklesu. Krevní testy mohou urychlit diagnostiku této nemoci a zjednodušit přístup k léčbě, jako je Leqembi od Biogen a Eisai či Kisunla od Eli Lilly, jelikož tradiční vyšetření jsou často nákladná nebo nepohodlná.
Současné metody diagnostiky Alzheimerovy choroby zahrnují invazivní odběry mozkomíšního moku nebo drahé PET skeny, které nemusejí být hrazeny zdravotními pojišťovnami. Analytici se shodují, že diagnostika založená na krvi může být přínosná pro léky na Alzheimerovu chorobu, které dosud čelily komplikacím spojeným s náklady, účinností a vedlejšími účinky.
Roche uvedlo, že jejich test Elecsys dokázal v klinické studii s 312 účastníky eliminovat Alzheimerovu chorobu s 97,9% negativní prediktivní hodnotou. Společnost má již více než 4 500 diagnostických přístrojů nainstalovaných v klinických laboratořích v USA, což jí umožní rychlou integraci tohoto krevního testu do stávající infrastruktury.Chcete využít této příležitosti?
