Kyverna Therapeutics (NASDAQ:KYTX) zažil výrazný nárůst akcií o 18% po zveřejnění pozitivních mezitímních dat z fáze 2 studie KYSA-6. Tato studie se zaměřila na léčbu generalizované myastenie gravis (gMG) pomocí léku KYV-101.
V rámci klinického hodnocení dosáhlo 100% pacientů klinicky významných odpovědí na primární cíle studie. Po 24 týdnech se průměrné snížení skóre Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) pohybovalo okolo 8,0 bodu, zatímco u Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) došlo k poklesu o 7,7 bodu.
Data, která byla prezentována na výročním setkání Americké asociace pro neuromuskulární a elektrodiagnostickou medicínu, prokázala, že KYV-101 byl dobře tolerován, bez výskytu závažného syndromu uvolňování cytokinů a neurotoxicity. Warner Biddle, generální ředitel Kyverny, poznamenal: „S dnešními výsledky stanovujeme nový standard v klíčových klinických ukazatelích pro gMG, zejména pokud jde o hloubku a trvalost odpovědi po jediném dávkování KYV-101.“
Ve studii mělo šest pacientů s gMG střední až těžkou formou průměrnou délku trvání nemoci 5,3 let a předešle selhaly na terapiích s imunosupresivy. Po podání léčby byli všichni pacienti bez použití nesteroidních imunosupresiv, vysokodávkových steroidů a FcRn a inhibitorů komplementu.
Chcete využít této příležitosti?
Kyverna plánuje zahájit zápis do fáze 3 registrační studie do konce tohoto roku, což může znamenat velký pokrok v oblasti léčby gMG.
Kyverna Therapeutics zažil výrazný nárůst akcií o 18% po zveřejnění pozitivních mezitímních dat z fáze 2 studie KYSA-6. Tato studie se zaměřila na léčbu generalizované myastenie gravis pomocí léku KYV-101.
V rámci klinického hodnocení dosáhlo 100% pacientů klinicky významných odpovědí na primární cíle studie. Po 24 týdnech se průměrné snížení skóre Myasthenia Gravis Activities of Daily Living pohybovalo okolo 8,0 bodu, zatímco u Quantitative Myasthenia Gravis došlo k poklesu o 7,7 bodu.
Data, která byla prezentována na výročním setkání Americké asociace pro neuromuskulární a elektrodiagnostickou medicínu, prokázala, že KYV-101 byl dobře tolerován, bez výskytu závažného syndromu uvolňování cytokinů a neurotoxicity. Warner Biddle, generální ředitel Kyverny, poznamenal: „S dnešními výsledky stanovujeme nový standard v klíčových klinických ukazatelích pro gMG, zejména pokud jde o hloubku a trvalost odpovědi po jediném dávkování KYV-101.“
Ve studii mělo šest pacientů s gMG střední až těžkou formou průměrnou délku trvání nemoci 5,3 let a předešle selhaly na terapiích s imunosupresivy. Po podání léčby byli všichni pacienti bez použití nesteroidních imunosupresiv, vysokodávkových steroidů a FcRn a inhibitorů komplementu.Chcete využít této příležitosti?
Kyverna plánuje zahájit zápis do fáze 3 registrační studie do konce tohoto roku, což může znamenat velký pokrok v oblasti léčby gMG.
