Revolution Medicines Inc (NASDAQ: RVMD) zaznamenala prudký nárůst akcií o 5,8% v pondělí, 27. října 2025, poté, co FDA udělila Orphan Drug Designation pro jejich nový lék na léčbu rakoviny daraxonrasib zaměřený na rakovinu slinivky břišní.
Nové označení bylo uděleno pro inhibitor RAS(ON), který je v současnosti zkoumán v globální fázi 3 klinických zkoušek pro pacienty s metastatickým adenokarcinomem pankreatického vývodu.
CEO společnosti Revolution Medicines, Mark A. Goldsmith, vyjádřil uspokojení nad tímto rozhodnutím FDA slovy: „Jsme potěšeni, že FDA udělila Orphan Drug Designation pro daraxonrasib, protože rakovina slinivky břišní představuje závažné onemocnění s omezenými terapeutickými možnostmi.“
Společnost upozornila, že mutace v genech RAS se nacházejí téměř ve všech případech rakoviny slinivky, což demonstruje potřebu cílených terapeutických přístupů. Revolution Medicines plánuje zahájit dvě další fáze 3 klinických zkoušek: jedna by se týkala první linie léčby u pacientů s metastatickým PDAC a druhá by se soustředila na adjuvantní léčbu u resekabilních pacientů.
Chcete využít této příležitosti?
Orphan Drug Designation přináší řadu výhod pro vývoj léků, včetně daňových úlev na náklady na klinické zkoušky a výjimky z některých poplatků požadovaných FDA. Toto označení je dáváno s cílem podpořit vývoj léčebných prostředků pro vzácná onemocnění, která postihují méně než 200 000 jednotlivců ve Spojených státech.
Revolution Medicines Inc zaznamenala prudký nárůst akcií o 5,8% v pondělí, 27. října 2025, poté, co FDA udělila Orphan Drug Designation pro jejich nový lék na léčbu rakoviny daraxonrasib zaměřený na rakovinu slinivky břišní.
Nové označení bylo uděleno pro inhibitor RAS, který je v současnosti zkoumán v globální fázi 3 klinických zkoušek pro pacienty s metastatickým adenokarcinomem pankreatického vývodu.
CEO společnosti Revolution Medicines, Mark A. Goldsmith, vyjádřil uspokojení nad tímto rozhodnutím FDA slovy: „Jsme potěšeni, že FDA udělila Orphan Drug Designation pro daraxonrasib, protože rakovina slinivky břišní představuje závažné onemocnění s omezenými terapeutickými možnostmi.“
Společnost upozornila, že mutace v genech RAS se nacházejí téměř ve všech případech rakoviny slinivky, což demonstruje potřebu cílených terapeutických přístupů. Revolution Medicines plánuje zahájit dvě další fáze 3 klinických zkoušek: jedna by se týkala první linie léčby u pacientů s metastatickým PDAC a druhá by se soustředila na adjuvantní léčbu u resekabilních pacientů.Chcete využít této příležitosti?
Orphan Drug Designation přináší řadu výhod pro vývoj léků, včetně daňových úlev na náklady na klinické zkoušky a výjimky z některých poplatků požadovaných FDA. Toto označení je dáváno s cílem podpořit vývoj léčebných prostředků pro vzácná onemocnění, která postihují méně než 200 000 jednotlivců ve Spojených státech.
