AstraZeneca a Amgen dnes oznámily, že obdržely schválení Evropské unie pro lék Tezspire jako doplňkovou terapii pro dospělé trpící těžkou chronickou rinosinusitidou s nosními polypy (CRSwNP), kteří na standardní léčbu nereagovali adekvátně.
Evropská komise vydala tuto autorizaci po pozitivních výsledcích z fáze III zkoušky WAYPOINT, ve které Tezspire významně snížil závažnost nosních polypů a nosní ucpání, přičemž téměř eliminoval potřebu chirurgického zákroku a snížil použití systémových kortikosteroidů ve srovnání s placebem.
Podle Dr. Oliviera Pfaara, vyšetřovatele z WAYPOINT studie a předsedy na Univerzitní nemocnici v Marburgu, je chronická rinosinusitida s nosními polypy obtížně léčitelná, což často vyžaduje opakované operace a trvalou léčbu systémovými kortikosteroidy. Schválení Tezspire v EU přináší lékařům inovativní terapeutickou možnost, která prokázala klinicky významné snížení velikosti nosních polypů a závažnosti symptomů.
Ruud Dobber, výkonný viceprezident společnosti AstraZeneca, uvedl, že téměř polovina evropských pacientů s CRSwNP zůstává neovládaná i přes standardní léčbu. Schválení rozšiřuje přínosy Tezspire mimo těžkou astma a zdůrazňuje jeho mechanismus, který se zaměřuje na thymic stromal lymphopoietin (TSLP) a řeší zánět přímo v jeho zdroji.
Chcete využít této příležitosti?
CRSwNP postihuje přibližně 320 milionů lidí na celém světě. Tato nemoc způsobuje benigní růsty polypů v nosní dutině a symptomy zahrnující ucpání a snížený čich. Současné terapie, jako jsou systémové kortikosteroidy a opakované operace, často neposkytují trvalou úlevu.
Bezpečnostní profil zjištěný v klinické zkoušce WAYPOINT odpovídal známému profilu Tezspire, přičemž nejčastější vedlejší účinky zahrnovaly COVID-19, nasofaryngitidu a infekce horních dýchacích cest. Tezspire byl nedávno schválen v USA pro CRSwNP a je pod regulativním přezkumem v Číně, Japonsku a několika dalších zemích.
AstraZeneca a Amgen dnes oznámily, že obdržely schválení Evropské unie pro lék Tezspire jako doplňkovou terapii pro dospělé trpící těžkou chronickou rinosinusitidou s nosními polypy , kteří na standardní léčbu nereagovali adekvátně.
Evropská komise vydala tuto autorizaci po pozitivních výsledcích z fáze III zkoušky WAYPOINT, ve které Tezspire významně snížil závažnost nosních polypů a nosní ucpání, přičemž téměř eliminoval potřebu chirurgického zákroku a snížil použití systémových kortikosteroidů ve srovnání s placebem.
Podle Dr. Oliviera Pfaara, vyšetřovatele z WAYPOINT studie a předsedy na Univerzitní nemocnici v Marburgu, je chronická rinosinusitida s nosními polypy obtížně léčitelná, což často vyžaduje opakované operace a trvalou léčbu systémovými kortikosteroidy. Schválení Tezspire v EU přináší lékařům inovativní terapeutickou možnost, která prokázala klinicky významné snížení velikosti nosních polypů a závažnosti symptomů.
Ruud Dobber, výkonný viceprezident společnosti AstraZeneca, uvedl, že téměř polovina evropských pacientů s CRSwNP zůstává neovládaná i přes standardní léčbu. Schválení rozšiřuje přínosy Tezspire mimo těžkou astma a zdůrazňuje jeho mechanismus, který se zaměřuje na thymic stromal lymphopoietin a řeší zánět přímo v jeho zdroji.Chcete využít této příležitosti?
CRSwNP postihuje přibližně 320 milionů lidí na celém světě. Tato nemoc způsobuje benigní růsty polypů v nosní dutině a symptomy zahrnující ucpání a snížený čich. Současné terapie, jako jsou systémové kortikosteroidy a opakované operace, často neposkytují trvalou úlevu.
Bezpečnostní profil zjištěný v klinické zkoušce WAYPOINT odpovídal známému profilu Tezspire, přičemž nejčastější vedlejší účinky zahrnovaly COVID-19, nasofaryngitidu a infekce horních dýchacích cest. Tezspire byl nedávno schválen v USA pro CRSwNP a je pod regulativním přezkumem v Číně, Japonsku a několika dalších zemích.
