Akcie společnosti Tvardi Therapeutics (NASDAQ:TVRD) klesly o 30% poté, co firma zveřejnila zklamající předběžné údaje z klinického zkoušení fáze 2 REVERT. Toto zkoušení hodnotilo účinnost léku TTI-101 při léčbě idiopatické plicní fibrózy.
Společnost, která se zaměřuje na biopharmaceutické inovace, oznámila, že studie nesplnila své cíle. Hlavní problémy zahrnovaly vysokou míru ukončení léčby; v kombinované skupině léčby s dávkami 400 mg a 800 mg TTI-101 bylo 56.7% a 62.1% pacientů, kteří se rozhodli odstoupit, zatímco ve skupině s placebem to bylo pouze 10.3%. Tato ukončení byla z větší části způsobena gastrointestinálními nežádoucími účinky, zejména u pacientů užívajících nintedanib současně s TTI-101.
Analýza neprokázala statisticky významné rozdíly mezi skupinou s placebem a léčebnými skupinami. Po 12 týdnech pacienti s placebem vykázali průměrný pokles objemu plicní funkce (FVC) o 22.2 mL, zatímco pacienti užívající 400 mg TTI-101 poklesli o 61.1 mL a ti užívající 800 mg dokonce o 102.8 mL.
Podle Imrana Alibhai, generálního ředitele Tvardi, „v celkovém součtu jsme v této studii nepozorovali prospěch z léčby TTI-101“. Kromě toho firma uvedla, že výkon skupiny s placebem byl lepší, než se očekávalo na základě historických údajů, což zkomplikovalo interpretaci výsledků.
Chcete využít této příležitosti?
Navzdory tomuto neúspěchu zůstává Tvardi na cestě k oznámení předběžných údajů o svém inhibitoru STAT3 nové generace, TTI-109, a ze studie fáze 2 TTI-101 v léčbě hepatocelulárního karcinomu na začátku roku 2026. Společnost měla k 30. červnu 2025 k dispozici 41.0 milionů USD v hotovosti a investicích, což by mělo pokrýt provozní náklady do čtvrtého čtvrtletí 2026.
Akcie společnosti Tvardi Therapeutics klesly o 30% poté, co firma zveřejnila zklamající předběžné údaje z klinického zkoušení fáze 2 REVERT. Toto zkoušení hodnotilo účinnost léku TTI-101 při léčbě idiopatické plicní fibrózy.
Společnost, která se zaměřuje na biopharmaceutické inovace, oznámila, že studie nesplnila své cíle. Hlavní problémy zahrnovaly vysokou míru ukončení léčby; v kombinované skupině léčby s dávkami 400 mg a 800 mg TTI-101 bylo 56.7% a 62.1% pacientů, kteří se rozhodli odstoupit, zatímco ve skupině s placebem to bylo pouze 10.3%. Tato ukončení byla z větší části způsobena gastrointestinálními nežádoucími účinky, zejména u pacientů užívajících nintedanib současně s TTI-101.
Analýza neprokázala statisticky významné rozdíly mezi skupinou s placebem a léčebnými skupinami. Po 12 týdnech pacienti s placebem vykázali průměrný pokles objemu plicní funkce o 22.2 mL, zatímco pacienti užívající 400 mg TTI-101 poklesli o 61.1 mL a ti užívající 800 mg dokonce o 102.8 mL.
Podle Imrana Alibhai, generálního ředitele Tvardi, „v celkovém součtu jsme v této studii nepozorovali prospěch z léčby TTI-101“. Kromě toho firma uvedla, že výkon skupiny s placebem byl lepší, než se očekávalo na základě historických údajů, což zkomplikovalo interpretaci výsledků.Chcete využít této příležitosti?
Navzdory tomuto neúspěchu zůstává Tvardi na cestě k oznámení předběžných údajů o svém inhibitoru STAT3 nové generace, TTI-109, a ze studie fáze 2 TTI-101 v léčbě hepatocelulárního karcinomu na začátku roku 2026. Společnost měla k 30. červnu 2025 k dispozici 41.0 milionů USD v hotovosti a investicích, což by mělo pokrýt provozní náklady do čtvrtého čtvrtletí 2026.
