Akcie společnosti Medicus Pharma Ltd (NASDAQ:MDCX) zaznamenaly v pondělí nárůst o 11,4 % poté, co firma podala žádost o prioritu k hodnocení u FDA pro své léčivo proti rakovině kůže. Tato žádost se týká programu SKNJCT-003, který vyhodnocuje použití Doxorubicin microneedle array pro neinvazivní léčbu bazocelulárního karcinomu (BCC) pleti.
Žádost obsahuje prohlášení o tom, jak se léčba shoduje s národními prioritami FDA v oblasti přístupu k léčbě rakoviny, její dostupnosti a potřeb vzácných nemocí. Program prioritní voucheru pro komisaře FDA, oznámený v červnu 2025, nabízí zrychlený proces hodnocení, který může zkrátit obvyklou hodnoticí lhůtu z 10-12 měsíců na pouhé 1-2 měsíce.
Medicus Pharma se domnívá, že jejich technologie s biodegradabilními náplastmi řeší významnou veřejnou zdravotní potřebu, protože BCC je nejběžnějším typem rakoviny v USA, s více než 5 miliony nových případů ročně.
Technologie umožňuje doručování léčby přímo na léze bez nutnosti operace, čímž by se mohla stát přístupnější alternativou k standardní metodě Mohsovy mikrograpické chirurgie. Momentálně probíhá klinické hodnocení fáze 2 na devíti místech v USA, přičemž mezidobrová analýza ukazuje více než 60 % klinické odstranění.
Chcete využít této příležitosti?
Medicus také rozšířil své klinické zkoušky do Spojených arabských emirátů a obdržel regulační schválení ve Velké Británii. Tento léčebný přístup by mohl být zvlášť přínosný pro pacienty s Gorlinovým syndromem, vzácnou genetickou poruchou, kde jedinci vyvíjejí stovky recidivujících BCC během života. V říjnu Medicus oznámil spolupráci s Gorlin Syndrom Alliance s cílem rozšířit přístup k léčbě pro tyto pacienty.
Akcie společnosti Medicus Pharma Ltd zaznamenaly v pondělí nárůst o 11,4 % poté, co firma podala žádost o prioritu k hodnocení u FDA pro své léčivo proti rakovině kůže. Tato žádost se týká programu SKNJCT-003, který vyhodnocuje použití Doxorubicin microneedle array pro neinvazivní léčbu bazocelulárního karcinomu pleti.
Žádost obsahuje prohlášení o tom, jak se léčba shoduje s národními prioritami FDA v oblasti přístupu k léčbě rakoviny, její dostupnosti a potřeb vzácných nemocí. Program prioritní voucheru pro komisaře FDA, oznámený v červnu 2025, nabízí zrychlený proces hodnocení, který může zkrátit obvyklou hodnoticí lhůtu z 10-12 měsíců na pouhé 1-2 měsíce.
Medicus Pharma se domnívá, že jejich technologie s biodegradabilními náplastmi řeší významnou veřejnou zdravotní potřebu, protože BCC je nejběžnějším typem rakoviny v USA, s více než 5 miliony nových případů ročně.
Technologie umožňuje doručování léčby přímo na léze bez nutnosti operace, čímž by se mohla stát přístupnější alternativou k standardní metodě Mohsovy mikrograpické chirurgie. Momentálně probíhá klinické hodnocení fáze 2 na devíti místech v USA, přičemž mezidobrová analýza ukazuje více než 60 % klinické odstranění.Chcete využít této příležitosti?
Medicus také rozšířil své klinické zkoušky do Spojených arabských emirátů a obdržel regulační schválení ve Velké Británii. Tento léčebný přístup by mohl být zvlášť přínosný pro pacienty s Gorlinovým syndromem, vzácnou genetickou poruchou, kde jedinci vyvíjejí stovky recidivujících BCC během života. V říjnu Medicus oznámil spolupráci s Gorlin Syndrom Alliance s cílem rozšířit přístup k léčbě pro tyto pacienty.
