UroGen Pharma Ltd zaznamenala výrazný nárůst akcií o 5,9 % ve čtvrtek, a to díky pozitivním předběžným výsledkům z fáze 3 klinického zkoušení UTOPIA pro léčbu UGN-103, určené pro pacienty s opakující se nízkostupňovou intermediární neinvazivní rakovinou močového měchýře.
V rámci tohoto zkoušení byla hlášena 77,8% míra úplné odpovědi po třech měsících, což odpovídá míře 79,6 % zaznamenané v předchozí klíčové studii ENVISION pro léčbu ZUSDURI, která již byla schválena FDA.
Schválení FDA, které umožňuje zahrnutí výsledků UTOPIA do žádosti o registraci nového léku (NDA) pro UGN-103, představuje významný regulační milník, což otevírá cestu pro potenciální schválení tohoto léku v roce 2026.
UGN-103 slibuje zlepšení oproti ZUSDURI zahrnující kratší výrobní proces a jednodušší rekonstituční postup, aniž by se vzdala podpory dlouhé expozice léku v močovém měchýři.
Chcete využít této příležitosti?
Elizabeth Barrett, prezidentka a generální ředitelka UroGen, prohlásila: „Robustní míra naprosté odpovědi 77,8 % pozorovaná v UTOPIA trialu je velmi povzbudivá a posiluje potenciál UGN-103 přinést pacientům významné přínosy.“
Analytik D. Boral Capital Jason Kolbert zvýšil svůj cenový cíl pro akcie UroGen Pharma na $30,00 ze $25,00, přičemž si udržuje nákupní hodnocení.
UroGen Pharma Ltd zaznamenala výrazný nárůst akcií o 5,9 % ve čtvrtek, a to díky pozitivním předběžným výsledkům z fáze 3 klinického zkoušení UTOPIA pro léčbu UGN-103, určené pro pacienty s opakující se nízkostupňovou intermediární neinvazivní rakovinou močového měchýře.
V rámci tohoto zkoušení byla hlášena 77,8% míra úplné odpovědi po třech měsících, což odpovídá míře 79,6 % zaznamenané v předchozí klíčové studii ENVISION pro léčbu ZUSDURI, která již byla schválena FDA.
Schválení FDA, které umožňuje zahrnutí výsledků UTOPIA do žádosti o registraci nového léku pro UGN-103, představuje významný regulační milník, což otevírá cestu pro potenciální schválení tohoto léku v roce 2026.
UGN-103 slibuje zlepšení oproti ZUSDURI zahrnující kratší výrobní proces a jednodušší rekonstituční postup, aniž by se vzdala podpory dlouhé expozice léku v močovém měchýři.Chcete využít této příležitosti?
Elizabeth Barrett, prezidentka a generální ředitelka UroGen, prohlásila: „Robustní míra naprosté odpovědi 77,8 % pozorovaná v UTOPIA trialu je velmi povzbudivá a posiluje potenciál UGN-103 přinést pacientům významné přínosy.“
Analytik D. Boral Capital Jason Kolbert zvýšil svůj cenový cíl pro akcie UroGen Pharma na $30,00 ze $25,00, přičemž si udržuje nákupní hodnocení.
