Atossa Therapeutics Inc zažila skokovou reakci na trhu, kdy její akcie vzrostly o 13,6 %
tvoření premiérním obchodování ve čtvrtek, po oznámení, že Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA ) udělil svému kandidátu léku (Z)-Endoxifen status vzácného pediatrického onemocnění(RPD) pro léčbu Duchennovy svalové dystrofie(DMD). Tento krok představuje významný regulační milník, který potvrzuje vědecké pozadí potenciálu (Z)-Endoxifen jako léčby pro DMD, což je závažné onemocnění dětství.
Status RPD je udělován lékům zaměřujícím se na vážné podmínky, které primárně postihují jedince ve věku od narození do 18 let. Po schválení kvalifikované žádosti o uvedení na trh mohou být léky s RPD statusem způsobilé k získání Prioritní revizní poukázky, kterou je možné využít pro prioritní přezkum budoucí žádosti nebo prodat jinému sponzorovi. Nedávné prodeje těchto poukázek se pohybovaly mezi 100 miliony a 160 miliony dolarů během posledních 18–24 měsíců.
Generální ředitel Atossa Therapeutics, Steven Quay, uvedl: „DMD je jedním z nejdevastujícíších dětských onemocnění. Rodiny naléhavě potřebují lepší možnosti vedle steroidů a cílených genových přístupů.“ Řekl to v kontextu toho, že (Z)-Endoxifen, na rozdíl od stávajících terapií, neútočí na specifické exonové defekty, což může nabídnout širší přístup k léčbě pro pacienty s DMD.
Atossa plánuje posunout program DMD k klinickým zkouškám, kdy RPD status zajistí regulační rámec a lepší interakci s FDA, zatímco společnost definuje svou cestu klinického rozvoje.
Atossa Therapeutics Inc zažila skokovou reakci na trhu, kdy její akcie vzrostly o 13,6 %
tvoření premiérním obchodování ve čtvrtek, po oznámení, že Americký úřad pro potraviny a léčiva udělil svému kandidátu léku -Endoxifen status vzácného pediatrického onemocnění pro léčbu Duchennovy svalové dystrofie . Tento krok představuje významný regulační milník, který potvrzuje vědecké pozadí potenciálu -Endoxifen jako léčby pro DMD, což je závažné onemocnění dětství.
Status RPD je udělován lékům zaměřujícím se na vážné podmínky, které primárně postihují jedince ve věku od narození do 18 let. Po schválení kvalifikované žádosti o uvedení na trh mohou být léky s RPD statusem způsobilé k získání Prioritní revizní poukázky, kterou je možné využít pro prioritní přezkum budoucí žádosti nebo prodat jinému sponzorovi. Nedávné prodeje těchto poukázek se pohybovaly mezi 100 miliony a 160 miliony dolarů během posledních 18–24 měsíců.
Generální ředitel Atossa Therapeutics, Steven Quay, uvedl: „DMD je jedním z nejdevastujícíších dětských onemocnění. Rodiny naléhavě potřebují lepší možnosti vedle steroidů a cílených genových přístupů.“ Řekl to v kontextu toho, že -Endoxifen, na rozdíl od stávajících terapií, neútočí na specifické exonové defekty, což může nabídnout širší přístup k léčbě pro pacienty s DMD.
Atossa plánuje posunout program DMD k klinickým zkouškám, kdy RPD status zajistí regulační rámec a lepší interakci s FDA, zatímco společnost definuje svou cestu klinického rozvoje.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Atossa Therapeutics Inc zažila skokovou reakci na trhu, kdy její akcie vzrostly o 13,6 %
tvoření premiérním obchodování ve čtvrtek, po oznámení, že Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA ) udělil svému kandidátu léku (Z)-Endoxifen status vzácného pediatrického onemocnění (RPD) pro léčbu Duchennovy svalové dystrofie (DMD). Tento krok představuje významný regulační milník, který potvrzuje vědecké pozadí potenciálu (Z)-Endoxifen jako léčby pro DMD, což je závažné onemocnění dětství.Status RPD je udělován lékům zaměřujícím se na vážné podmínky, které primárně postihují jedince ve věku od narození do 18 let. Po schválení kvalifikované žádosti o uvedení na trh mohou být léky s RPD statusem způsobilé k získání Prioritní revizní poukázky, kterou je možné využít pro prioritní přezkum budoucí žádosti nebo prodat jinému sponzorovi. Nedávné prodeje těchto poukázek se pohybovaly mezi 100 miliony a 160 miliony dolarů během posledních 18–24 měsíců.Generální ředitel Atossa Therapeutics, Steven Quay, uvedl: "DMD je jedním z nejdevastujícíších dětských onemocnění. Rodiny naléhavě potřebují lepší možnosti vedle steroidů a cílených genových přístupů." Řekl to v kontextu toho, že (Z)-Endoxifen, na rozdíl od stávajících terapií, neútočí na specifické exonové defekty, což může nabídnout širší přístup k léčbě pro pacienty s DMD.Atossa plánuje posunout program DMD k klinickým zkouškám, kdy RPD status zajistí regulační rámec a lepší interakci s FDA, zatímco společnost definuje svou cestu klinického rozvoje.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Akcie reagovaly prudkým růstem Akcie společnosti Snowflake Inc. (SNOW) ve čtvrteční předobchodní fázi posilovaly přibližně o 24 procent. Trh reagoval...
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
