ENDRA Life Sciences , společnost specializující se na inovace v oblasti zdravotnických zařízení, zaznamenala výrazný pokles cen akcií o 10 % poté, co zveřejnila výsledky ze své studie zaměřené na zařízení TAEUS Liver. Tato studie prokázala, že zařízení dokáže přesně měřit tukovou frakci jater pomocí termo-akustických metod a blíží se tak zlatému standardu MRI-PDFF.
Výsledky studie ukázaly vysokou přesnost zařízení při určování zastoupení tuku v játrech v kritických rozmezích 12-17 % a 20-22 %, což jsou klíčové parametry pro diagnostiku steatózy jater. V rozmezí 12-17 % dosáhlo zařízení průměrné hodnoty PPV (pozitivní prediktivní hodnota) 100 %, NPV (negativní prediktivní hodnota) 94 % a přesnosti 95 %. V případě 20-22 % bylo dosaženo PPV 90 %, NPV 94 % a přesnosti 94 %.
Díky těmto výsledkům se ENDRA snaží pozicovat své zařízení TAEUS jako cenově dostupnou alternativu k MRI-PDFF, což by mohlo snížit náklady na obrazové vyšetření při vývoji léčiv pro metabolické onemocnění spojené s tukovými játry (MASLD) a obezitu. Klasické vyšetření pomocí MRI-PDFF může stát přes 2 500 USD, zatímco ENDRA plánuje svoji metodu nabízet za méně než 200 USD.
„Vývojáři léků a pojišťovny potřebují vědět, zda pacienti překračují nebo nesplňují specifické prahy, které vyžadují nákladné terapie,“ uvedl Alexander Tokman, generální ředitel ENDRA Life Sciences. Společnost již zahájila druhou realizační studii v Londonu, Ontario, jejíž dokončení se očekává během několika měsíců. ENDRA rovněž plánuje komunikaci s FDA v roce 2026 ohledně návrhu klíčové studie, která podpoří budoucí žádost o schválení „De Novo“.
Chcete využít této příležitosti?
ENDRA Life Sciences , společnost specializující se na inovace v oblasti zdravotnických zařízení, zaznamenala výrazný pokles cen akcií o 10 % poté, co zveřejnila výsledky ze své studie zaměřené na zařízení TAEUS Liver. Tato studie prokázala, že zařízení dokáže přesně měřit tukovou frakci jater pomocí termo-akustických metod a blíží se tak zlatému standardu MRI-PDFF.
Výsledky studie ukázaly vysokou přesnost zařízení při určování zastoupení tuku v játrech v kritických rozmezích 12-17 % a 20-22 %, což jsou klíčové parametry pro diagnostiku steatózy jater. V rozmezí 12-17 % dosáhlo zařízení průměrné hodnoty PPV 100 %, NPV 94 % a přesnosti 95 %. V případě 20-22 % bylo dosaženo PPV 90 %, NPV 94 % a přesnosti 94 %.
Díky těmto výsledkům se ENDRA snaží pozicovat své zařízení TAEUS jako cenově dostupnou alternativu k MRI-PDFF, což by mohlo snížit náklady na obrazové vyšetření při vývoji léčiv pro metabolické onemocnění spojené s tukovými játry a obezitu. Klasické vyšetření pomocí MRI-PDFF může stát přes 2 500 USD, zatímco ENDRA plánuje svoji metodu nabízet za méně než 200 USD.
„Vývojáři léků a pojišťovny potřebují vědět, zda pacienti překračují nebo nesplňují specifické prahy, které vyžadují nákladné terapie,“ uvedl Alexander Tokman, generální ředitel ENDRA Life Sciences. Společnost již zahájila druhou realizační studii v Londonu, Ontario, jejíž dokončení se očekává během několika měsíců. ENDRA rovněž plánuje komunikaci s FDA v roce 2026 ohledně návrhu klíčové studie, která podpoří budoucí žádost o schválení „De Novo“.Chcete využít této příležitosti?
