Estrella Immunopharma Inc dnes oznámila, že její terapie EB103 zaměřená na CD19 obdržela schválení pro postup do fáze II klinických zkoušek. Akcie společnosti se v premarketovém obchodování zvýšily o 3,1 %.
Nezávislá monitorovací rada pro bezpečnost dat (DSMB) doporučila, aby se studie STARLIGHT-1 rozšířila poté, co bylo prokázáno příznivé bezpečnostní hodnocení terapie pro relapsující/refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom.
Během fáze I nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky týkající se léčby u devíti pacientů, přičemž vysokodávková skupina vykázala 100 % míru úplné odpovědi pouze po jednom měsíci.
Cheng Liu, generální ředitel společnosti Estrella, označil tento pokrok za zásadní milník pro společnost a uvedl: „Vynikající bezpečnostní profil a míra 100 % úplné odpovědi v rámci vysokodávkového kohorty demonstrují potenciál EB103 překonat toxické překážky, které historicky omezovaly použití CD19 CAR-T“.
Chcete využít této příležitosti?
Další fáze studie bude dále hodnotit bezpečnost a předběžnou účinnost terapie při doporučené dávce fáze II, přičemž se zapojí výzkumné instituce jako UC Davis Comprehensive Cancer Center a Baylor Scott & White Research Institute.
Estrella Immunopharma Inc dnes oznámila, že její terapie EB103 zaměřená na CD19 obdržela schválení pro postup do fáze II klinických zkoušek. Akcie společnosti se v premarketovém obchodování zvýšily o 3,1 %.
Nezávislá monitorovací rada pro bezpečnost dat doporučila, aby se studie STARLIGHT-1 rozšířila poté, co bylo prokázáno příznivé bezpečnostní hodnocení terapie pro relapsující/refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom.
Během fáze I nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky týkající se léčby u devíti pacientů, přičemž vysokodávková skupina vykázala 100 % míru úplné odpovědi pouze po jednom měsíci.
Cheng Liu, generální ředitel společnosti Estrella, označil tento pokrok za zásadní milník pro společnost a uvedl: „Vynikající bezpečnostní profil a míra 100 % úplné odpovědi v rámci vysokodávkového kohorty demonstrují potenciál EB103 překonat toxické překážky, které historicky omezovaly použití CD19 CAR-T“.Chcete využít této příležitosti?
Další fáze studie bude dále hodnotit bezpečnost a předběžnou účinnost terapie při doporučené dávce fáze II, přičemž se zapojí výzkumné instituce jako UC Davis Comprehensive Cancer Center a Baylor Scott & White Research Institute.
