HeartBeam Inc. zažívá výrazný nárůst hodnoty akcií, které vzrostly o 52,6 % v premarketovém obchodování ve středu, poté co společnost oznámila, že získala 510(k) schválení FDA pro svůj software pro syntézu 12-oláčkových elektrokardiogramů určených pro hodnocení arytmií.
Oznámení následuje po úspěšném odvolání proti předchozímu rozhodnutí FDA, které označilo technologii jako „není podstatně ekvivalentní“. Nový systém HeartBeam umožňuje pacientům získat klinické kardiogramy z pohodlí domova díky zařízení velikosti platební karty, které zachycuje srdeční signály ve třech dimenzích.
Na rozdíl od běžných jednoduše- nebo šesti-oláčkových zařízení, technologie HeartBeam syntetizuje kompletní 12-oláčkový obraz ECG, který následně přezkoumá certifikovaný kardiolog. Tato inovace umožňuje pacientům zaznamenávat data ECG v okamžiku srdečních událostí, což snižuje potřebu čekat na vyšetření u lékaře.
„Toto schválení FDA představuje klíčový okamžik pro HeartBeam a skutečný začátek naší mise k revoluci v kardiovaskulární péči,“ prohlásil Robert Eno, generální ředitel společnosti HeartBeam.
Chcete využít této příležitosti?
Společnost plánuje zahájit omezené komerční uvedení produktu v prvním čtvrtletí 2026, přičemž cílovou skupinou budou vybrané praktiky concierge a preventivní kardiologie. Kromě toho HeartBeam usiluje o rozšíření využití technologie pro detekci srdečních záchvatů a další rozvoj zařízení pro monitorování 12-oláčkového ECG na vyžádání.
Dr. Robert A. Harrington, člen vědecké poradní rady HeartBeam, poznamenal, že technologie řeší klíčovou výzvu v kardiologii umožněním pacientům shromažďovat významná ECG data přesně v okamžiku, kdy se objeví symptomy, což poskytuje lékařům jasnější obraz o zdravotním stavu pacientů.
HeartBeam Inc. zažívá výrazný nárůst hodnoty akcií, které vzrostly o 52,6 % v premarketovém obchodování ve středu, poté co společnost oznámila, že získala 510 schválení FDA pro svůj software pro syntézu 12-oláčkových elektrokardiogramů určených pro hodnocení arytmií.
Oznámení následuje po úspěšném odvolání proti předchozímu rozhodnutí FDA, které označilo technologii jako „není podstatně ekvivalentní“. Nový systém HeartBeam umožňuje pacientům získat klinické kardiogramy z pohodlí domova díky zařízení velikosti platební karty, které zachycuje srdeční signály ve třech dimenzích.
Na rozdíl od běžných jednoduše- nebo šesti-oláčkových zařízení, technologie HeartBeam syntetizuje kompletní 12-oláčkový obraz ECG, který následně přezkoumá certifikovaný kardiolog. Tato inovace umožňuje pacientům zaznamenávat data ECG v okamžiku srdečních událostí, což snižuje potřebu čekat na vyšetření u lékaře.
„Toto schválení FDA představuje klíčový okamžik pro HeartBeam a skutečný začátek naší mise k revoluci v kardiovaskulární péči,“ prohlásil Robert Eno, generální ředitel společnosti HeartBeam.Chcete využít této příležitosti?
Společnost plánuje zahájit omezené komerční uvedení produktu v prvním čtvrtletí 2026, přičemž cílovou skupinou budou vybrané praktiky concierge a preventivní kardiologie. Kromě toho HeartBeam usiluje o rozšíření využití technologie pro detekci srdečních záchvatů a další rozvoj zařízení pro monitorování 12-oláčkového ECG na vyžádání.
Dr. Robert A. Harrington, člen vědecké poradní rady HeartBeam, poznamenal, že technologie řeší klíčovou výzvu v kardiologii umožněním pacientům shromažďovat významná ECG data přesně v okamžiku, kdy se objeví symptomy, což poskytuje lékařům jasnější obraz o zdravotním stavu pacientů.
