Inovio Pharmaceuticals Inc zažívá výrazný pokles akcií, když se akcie snížily o 21 % dnes, 29. prosince 2025, po obavách, které vyjádřila FDA ohledně zrychleného schvalovacího procesu pro jejich léčbu RRP.
Společnost oznámila, že FDA přijala žádost o biologickou licenci pro INO-3107, potenciální léčbu pro dospělé s opakující se respiratorní papilomatozou (RRP), ale vyjádřila pochyby o tom, zda je žádost kvalifikována pro zrychlené schválení. Regulátor posuzuje žádost standardně s cílovým datem rozhodnutí 30. října 2026.
V dopise o přijetí žádosti FDA uvedla, že „má předběžnou domněnku, že společnost nepředložila dostatečné informace, které by ospravedlnily způsobilost pro zrychlený schvalovací proces.“ Inovio plánuje požádat o schůzku s regulačními orgány, aby projednala možnost udržení způsobilosti v rámci programu zrychleného schválení.
Dr. Jacqueline Shea, prezidentka a generální ředitelka Inovio, uvedla: „Domníváme se, že existuje zásadní nenaplněná potřeba mezi pacienty diagnostikovanými tímto vzácným a devastujícím onemocněním a že každý pacient s RRP si zaslouží přístup k léčebné možnosti, která nevyžaduje chirurgii.“
RRP je vzácné onemocnění způsobené lidským papilomavirem (HPV), které vede k růstu benigních nádorů v dýchacích cestách. Společnost také zahrnula do své žádosti data z klinické studie fáze 1/2, která hodnotila INO-3107 u pacientů, kteří podstoupili více chirurgických zákroků v předchozím roce. Dále byla zahrnuta data o dlouhodobé účinnosti z retrospektivní studie, která ukázala pokračující klinické přínosy pro většinu vyhodnocených pacientů v druhém dvanáctiměsíčním období po léčbě bez dalších dávek.
Inovio Pharmaceuticals Inc zažívá výrazný pokles akcií, když se akcie snížily o 21 % dnes, 29. prosince 2025, po obavách, které vyjádřila FDA ohledně zrychleného schvalovacího procesu pro jejich léčbu RRP.
Společnost oznámila, že FDA přijala žádost o biologickou licenci pro INO-3107, potenciální léčbu pro dospělé s opakující se respiratorní papilomatozou , ale vyjádřila pochyby o tom, zda je žádost kvalifikována pro zrychlené schválení. Regulátor posuzuje žádost standardně s cílovým datem rozhodnutí 30. října 2026.
V dopise o přijetí žádosti FDA uvedla, že „má předběžnou domněnku, že společnost nepředložila dostatečné informace, které by ospravedlnily způsobilost pro zrychlený schvalovací proces.“ Inovio plánuje požádat o schůzku s regulačními orgány, aby projednala možnost udržení způsobilosti v rámci programu zrychleného schválení.
Dr. Jacqueline Shea, prezidentka a generální ředitelka Inovio, uvedla: „Domníváme se, že existuje zásadní nenaplněná potřeba mezi pacienty diagnostikovanými tímto vzácným a devastujícím onemocněním a že každý pacient s RRP si zaslouží přístup k léčebné možnosti, která nevyžaduje chirurgii.“
RRP je vzácné onemocnění způsobené lidským papilomavirem , které vede k růstu benigních nádorů v dýchacích cestách. Společnost také zahrnula do své žádosti data z klinické studie fáze 1/2, která hodnotila INO-3107 u pacientů, kteří podstoupili více chirurgických zákroků v předchozím roce. Dále byla zahrnuta data o dlouhodobé účinnosti z retrospektivní studie, která ukázala pokračující klinické přínosy pro většinu vyhodnocených pacientů v druhém dvanáctiměsíčním období po léčbě bez dalších dávek.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Inovio Pharmaceuticals Inc zažívá výrazný pokles akcií, když se akcie snížily o 21 % dnes, 29. prosince 2025, po obavách, které vyjádřila FDA ohledně zrychleného schvalovacího procesu pro jejich léčbu RRP.Společnost oznámila, že FDA přijala žádost o biologickou licenci pro INO-3107, potenciální léčbu pro dospělé s opakující se respiratorní papilomatozou (RRP), ale vyjádřila pochyby o tom, zda je žádost kvalifikována pro zrychlené schválení. Regulátor posuzuje žádost standardně s cílovým datem rozhodnutí 30. října 2026.V dopise o přijetí žádosti FDA uvedla, že "má předběžnou domněnku, že společnost nepředložila dostatečné informace, které by ospravedlnily způsobilost pro zrychlený schvalovací proces." Inovio plánuje požádat o schůzku s regulačními orgány, aby projednala možnost udržení způsobilosti v rámci programu zrychleného schválení.Dr. Jacqueline Shea, prezidentka a generální ředitelka Inovio, uvedla: "Domníváme se, že existuje zásadní nenaplněná potřeba mezi pacienty diagnostikovanými tímto vzácným a devastujícím onemocněním a že každý pacient s RRP si zaslouží přístup k léčebné možnosti, která nevyžaduje chirurgii."RRP je vzácné onemocnění způsobené lidským papilomavirem (HPV), které vede k růstu benigních nádorů v dýchacích cestách. Společnost také zahrnula do své žádosti data z klinické studie fáze 1/2, která hodnotila INO-3107 u pacientů, kteří podstoupili více chirurgických zákroků v předchozím roce. Dále byla zahrnuta data o dlouhodobé účinnosti z retrospektivní studie, která ukázala pokračující klinické přínosy pro většinu vyhodnocených pacientů v druhém dvanáctiměsíčním období po léčbě bez dalších dávek.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Akcie reagovaly prudkým růstem Akcie společnosti Snowflake Inc. (SNOW) ve čtvrteční předobchodní fázi posilovaly přibližně o 24 procent. Trh reagoval...
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
