Akcie Kyverna Therapeutics vzrostly o 14 % v reakci na oznámení o pozitivních údajích z registrančního fáze 2 klinické studie léku mivocabtagene autoleucel (miv-cel) určeného pro syndrom tuhé osoby (SPS). Tyto výsledky byly zveřejněny v pondělí 15. prosince 2025.
Studie KYSA-8 prokázala statisticky významné klinické přínosy ve všech primárních a sekundárních cílech. Mezi klíčovými zjištěními bylo, že pacienti dosáhli medianského zlepšení o 46 % ve zkoušce časovaného chůze na 25 metrů ve srovnání s výchozím stavem. 81 % pacientů překročilo klinicky významný prah zlepšení o 20 %.
Co je zajímavé, 67 % pacientů, kteří dříve potřebovali pomůcky pro chůzi, již po léčbě pomoc nezbytně nepotřebovali. 100 % pacientů zůstalo bez imunoterapie po jedné dávce terapie CD19-cílenými CAR T-buňkami.
„Jsme velmi potěšeni, že můžeme sdílet transformativní údaje v oblasti syndromu tuhé osoby, které mohou otevřít cestu k tomu, aby miv-cel byl prvním a jediným schváleným lékem pro SPS a CAR T-buňkovou terapií pro autoimunitní onemocnění,“ uvedl Warner Biddle, generální ředitel Kyverna Therapeutics.
Terapeutická metoda byla obecně dobře tolerována, přičemž nebyly pozorovány žádné případy vysokého stupně syndromu uvolnění cytokinů nebo neurotoxicity spojené s buňkami efektorové imunity. Někteří pacienti zažili zvládnutelnou Grade 3/4 neutropenii, což je známý vedlejší účinek CAR T terapií.
Syndrom tuhé osoby je oslabující, progresivní autoimunitní onemocnění postihující přibližně 6 000 pacientů v USA, přičemž v současnosti neexistují žádné schválené léčby od FDA. Kyverna plánuje v první polovině roku 2026 podat žádost o biologickou licenci FDA pro tento syndrom.
Léčba již získala označení Regenerative Medicine Advanced Therapy a Orphan Drug pro tuto indikaci.
Akcie Kyverna Therapeutics vzrostly o 14 % v reakci na oznámení o pozitivních údajích z registrančního fáze 2 klinické studie léku mivocabtagene autoleucel určeného pro syndrom tuhé osoby . Tyto výsledky byly zveřejněny v pondělí 15. prosince 2025.
Studie KYSA-8 prokázala statisticky významné klinické přínosy ve všech primárních a sekundárních cílech. Mezi klíčovými zjištěními bylo, že pacienti dosáhli medianského zlepšení o 46 % ve zkoušce časovaného chůze na 25 metrů ve srovnání s výchozím stavem. 81 % pacientů překročilo klinicky významný prah zlepšení o 20 %.
Co je zajímavé, 67 % pacientů, kteří dříve potřebovali pomůcky pro chůzi, již po léčbě pomoc nezbytně nepotřebovali. 100 % pacientů zůstalo bez imunoterapie po jedné dávce terapie CD19-cílenými CAR T-buňkami.
„Jsme velmi potěšeni, že můžeme sdílet transformativní údaje v oblasti syndromu tuhé osoby, které mohou otevřít cestu k tomu, aby miv-cel byl prvním a jediným schváleným lékem pro SPS a CAR T-buňkovou terapií pro autoimunitní onemocnění,“ uvedl Warner Biddle, generální ředitel Kyverna Therapeutics.
Terapeutická metoda byla obecně dobře tolerována, přičemž nebyly pozorovány žádné případy vysokého stupně syndromu uvolnění cytokinů nebo neurotoxicity spojené s buňkami efektorové imunity. Někteří pacienti zažili zvládnutelnou Grade 3/4 neutropenii, což je známý vedlejší účinek CAR T terapií.
Syndrom tuhé osoby je oslabující, progresivní autoimunitní onemocnění postihující přibližně 6 000 pacientů v USA, přičemž v současnosti neexistují žádné schválené léčby od FDA. Kyverna plánuje v první polovině roku 2026 podat žádost o biologickou licenci FDA pro tento syndrom.
Léčba již získala označení Regenerative Medicine Advanced Therapy a Orphan Drug pro tuto indikaci.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Akcie Kyverna Therapeutics vzrostly o 14 % v reakci na oznámení o pozitivních údajích z registrančního fáze 2 klinické studie léku mivocabtagene autoleucel (miv-cel) určeného pro syndrom tuhé osoby (SPS). Tyto výsledky byly zveřejněny v pondělí 15. prosince 2025.Studie KYSA-8 prokázala statisticky významné klinické přínosy ve všech primárních a sekundárních cílech. Mezi klíčovými zjištěními bylo, že pacienti dosáhli medianského zlepšení o 46 % ve zkoušce časovaného chůze na 25 metrů ve srovnání s výchozím stavem. 81 % pacientů překročilo klinicky významný prah zlepšení o 20 %.Co je zajímavé, 67 % pacientů, kteří dříve potřebovali pomůcky pro chůzi, již po léčbě pomoc nezbytně nepotřebovali. 100 % pacientů zůstalo bez imunoterapie po jedné dávce terapie CD19-cílenými CAR T-buňkami.„Jsme velmi potěšeni, že můžeme sdílet transformativní údaje v oblasti syndromu tuhé osoby, které mohou otevřít cestu k tomu, aby miv-cel byl prvním a jediným schváleným lékem pro SPS a CAR T-buňkovou terapií pro autoimunitní onemocnění,“ uvedl Warner Biddle, generální ředitel Kyverna Therapeutics.Terapeutická metoda byla obecně dobře tolerována, přičemž nebyly pozorovány žádné případy vysokého stupně syndromu uvolnění cytokinů nebo neurotoxicity spojené s buňkami efektorové imunity. Někteří pacienti zažili zvládnutelnou Grade 3/4 neutropenii, což je známý vedlejší účinek CAR T terapií.Syndrom tuhé osoby je oslabující, progresivní autoimunitní onemocnění postihující přibližně 6 000 pacientů v USA, přičemž v současnosti neexistují žádné schválené léčby od FDA. Kyverna plánuje v první polovině roku 2026 podat žádost o biologickou licenci FDA pro tento syndrom.Léčba již získala označení Regenerative Medicine Advanced Therapy a Orphan Drug pro tuto indikaci.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 74–89 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Nejsilnější třídenní růst za 26 let Akcie společnosti Microsoft Corporation (MSFT) uzavřely mimořádně silnou třídenní sérii, během níž vzrostly celkem...
