Akcie společnosti Rezolute, Inc. poklesly o 90 % po oznámení, že její studie fáze 3 sunRIZE, hodnotící ersodetug u pacientů s kongenitální hyperinzulinismem, nesplnila primární ani klíčové sekundární cíle.
Společnost oznámila, že studie vykázala přibližně 45% snížení hypoglykemických epizod při nejvyšší dávce 10 mg/kg, což však nebylo statisticky významné v porovnání s 40% zlepšením v placebo skupině. Klíčový sekundární ukazatel, který posuzoval změnu průměrného denního procenta času stráveného v hypoglykemii, ukázal 25% snížení při 10 mg/kg dávce, zatímco placebo skupina zaznamenala 5% nárůst.
Dr. Brian Roberts, hlavní lékař společnosti Rezolute, vyjádřil zklamání nad tím, že studie neprokázala významná zlepšení v ukazatelích souvisejících s glukózou, což je klíčové pro pacienty a rodiny žijící s touto nemocí, kteří urgentně potřebují nové možnosti léčby.
Bezpečnostní údaje byly obecně příznivé, i když u dvou účastníků studie došlo k vážným hypersenzitivním reakcím vedoucím k předčasnému ukončení. Mezi nejběžnějšími nežádoucími účinky byla hypertrichóza, která byla většinou mírná a samovolně ustupující.
Společnost plánuje setkání s FDA pod označením Breakthrough Therapy, aby prodiskutovala další kroky v rámci programu. Mezitím pokračuje studie fáze 3 upLIFT hodnotící tumorový hyperinzulismus, jejíž výsledky se očekávají ve druhé polovině roku 2026.
Akcie společnosti Rezolute, Inc. poklesly o 90 % po oznámení, že její studie fáze 3 sunRIZE, hodnotící ersodetug u pacientů s kongenitální hyperinzulinismem, nesplnila primární ani klíčové sekundární cíle.
Společnost oznámila, že studie vykázala přibližně 45% snížení hypoglykemických epizod při nejvyšší dávce 10 mg/kg, což však nebylo statisticky významné v porovnání s 40% zlepšením v placebo skupině. Klíčový sekundární ukazatel, který posuzoval změnu průměrného denního procenta času stráveného v hypoglykemii, ukázal 25% snížení při 10 mg/kg dávce, zatímco placebo skupina zaznamenala 5% nárůst.
Dr. Brian Roberts, hlavní lékař společnosti Rezolute, vyjádřil zklamání nad tím, že studie neprokázala významná zlepšení v ukazatelích souvisejících s glukózou, což je klíčové pro pacienty a rodiny žijící s touto nemocí, kteří urgentně potřebují nové možnosti léčby.
Bezpečnostní údaje byly obecně příznivé, i když u dvou účastníků studie došlo k vážným hypersenzitivním reakcím vedoucím k předčasnému ukončení. Mezi nejběžnějšími nežádoucími účinky byla hypertrichóza, která byla většinou mírná a samovolně ustupující.
Společnost plánuje setkání s FDA pod označením Breakthrough Therapy, aby prodiskutovala další kroky v rámci programu. Mezitím pokračuje studie fáze 3 upLIFT hodnotící tumorový hyperinzulismus, jejíž výsledky se očekávají ve druhé polovině roku 2026.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Akcie společnosti Rezolute, Inc. poklesly o 90 % po oznámení, že její studie fáze 3 sunRIZE, hodnotící ersodetug u pacientů s kongenitální hyperinzulinismem, nesplnila primární ani klíčové sekundární cíle.Společnost oznámila, že studie vykázala přibližně 45% snížení hypoglykemických epizod při nejvyšší dávce 10 mg/kg, což však nebylo statisticky významné v porovnání s 40% zlepšením v placebo skupině. Klíčový sekundární ukazatel, který posuzoval změnu průměrného denního procenta času stráveného v hypoglykemii, ukázal 25% snížení při 10 mg/kg dávce, zatímco placebo skupina zaznamenala 5% nárůst.Dr. Brian Roberts, hlavní lékař společnosti Rezolute, vyjádřil zklamání nad tím, že studie neprokázala významná zlepšení v ukazatelích souvisejících s glukózou, což je klíčové pro pacienty a rodiny žijící s touto nemocí, kteří urgentně potřebují nové možnosti léčby.Bezpečnostní údaje byly obecně příznivé, i když u dvou účastníků studie došlo k vážným hypersenzitivním reakcím vedoucím k předčasnému ukončení. Mezi nejběžnějšími nežádoucími účinky byla hypertrichóza, která byla většinou mírná a samovolně ustupující.Společnost plánuje setkání s FDA pod označením Breakthrough Therapy, aby prodiskutovala další kroky v rámci programu. Mezitím pokračuje studie fáze 3 upLIFT hodnotící tumorový hyperinzulismus, jejíž výsledky se očekávají ve druhé polovině roku 2026.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Rychlý nástup nového osobního asistenta Technologická společnost Meta Platforms (META) v úterý oficiálně představila svou novou softwarovou aplikaci, která funguje...
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
