Akcie společnosti Nektar Therapeutics dnes klesly o 5 % poté, co její fáze 2b klinická zkouška léku rezpegaldesleukin pro léčbu alopecie areata nedosáhla primárního cíle. Zatímco účinek léčby byl více než dvojnásobný v porovnání s placebem, primární ukazatel – průměrné procento snížení skóre Severity of Alopecia Tool (SALT) za 36 týdnů – vykázal pouze 28,2 % snížení u dávky 24 µg/kg oproti 11,2 % u placeba.
V dalším testu s dávkou 18 µg/kg se snížení skóre dostalo na 30,3 %, avšak také to nedosáhlo statistické významnosti (p=0,121). Společnost uvádí, že po vyloučení čtyř pacientů s významnými porušeními kritérií způsobilosti, obě léčebné skupiny podaly statisticky významné výsledky.
Specialista Dr. David Rosmarin z Indiana University School of Medicine uvedl: „Výsledky této studie ukazují, že léčba rezpegaldesleukinem může vést k významnému obnovení růstu vlasů u pacientů s alopecií areata, včetně růstu obočí a řas.“
Nektar také oznámil, že většina nežádoucích účinků léčby byla mírná až středně závažná s 1,4 % mírou přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků. Společnost plánuje postoupit rezpegaldesleukin do fáze 3 vývoje, v rámci jejího stávajícího Fast Track označení.
Chcete využít této příležitosti?
Akcie společnosti Nektar Therapeutics dnes klesly o 5 % poté, co její fáze 2b klinická zkouška léku rezpegaldesleukin pro léčbu alopecie areata nedosáhla primárního cíle. Zatímco účinek léčby byl více než dvojnásobný v porovnání s placebem, primární ukazatel – průměrné procento snížení skóre Severity of Alopecia Tool za 36 týdnů – vykázal pouze 28,2 % snížení u dávky 24 µg/kg oproti 11,2 % u placeba.
V dalším testu s dávkou 18 µg/kg se snížení skóre dostalo na 30,3 %, avšak také to nedosáhlo statistické významnosti . Společnost uvádí, že po vyloučení čtyř pacientů s významnými porušeními kritérií způsobilosti, obě léčebné skupiny podaly statisticky významné výsledky.
Specialista Dr. David Rosmarin z Indiana University School of Medicine uvedl: „Výsledky této studie ukazují, že léčba rezpegaldesleukinem může vést k významnému obnovení růstu vlasů u pacientů s alopecií areata, včetně růstu obočí a řas.“
Nektar také oznámil, že většina nežádoucích účinků léčby byla mírná až středně závažná s 1,4 % mírou přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků. Společnost plánuje postoupit rezpegaldesleukin do fáze 3 vývoje, v rámci jejího stávajícího Fast Track označení.Chcete využít této příležitosti?
