Praxis Precision Medicines Inc zaznamenala významný nárůst akcií o 17,1 % během předobchodního obchodování, poté co americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA ) přidělil jejímu léku ulixacaltamid status Breakthrough Therapy Designation (BTD). Tento status umožňuje urychlený vývoj a regulaci léčiv pro nemoci, které mají významné neuspokojené medicínské potřeby.
Společnost nedávno úspěšně absolvovala pre-NDA schůzku s FDA a plánuje podat žádost o novou drogu (NDA) začátkem roku 2026. BTD byl založen na pozitivních výsledcích z programu Essential3, který zahrnoval dvě klíčové studie fáze 3.
Generální ředitel Praxis, Marcio Souza, uvedl: „Udělení statusu Breakthrough Therapy pro ulixacaltamid dále podtrhuje jeho potenciál vyřešit značné neuspokojené potřeby pacientů s esenciálním třesem (ET).“
Odborníci na trh reagovali na zprávu pozitivně. Analytik společnosti Jefferies , Kambiz Yazdi, poznamenal: „Získání statusu BTD pro ulixacaltamid s příležitostí překročit 2,5 miliardy dolarů na trhu je zásadním krokem vpřed.“ Očekává se, že pravděpodobnost schválení vzroste na 80-90 %, což je nárůst z předchozí hodnoty 70 %.
Praxis Precision Medicines Inc zaznamenala významný nárůst akcií o 17,1 % během předobchodního obchodování, poté co americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv přidělil jejímu léku ulixacaltamid status Breakthrough Therapy Designation . Tento status umožňuje urychlený vývoj a regulaci léčiv pro nemoci, které mají významné neuspokojené medicínské potřeby.
Společnost nedávno úspěšně absolvovala pre-NDA schůzku s FDA a plánuje podat žádost o novou drogu začátkem roku 2026. BTD byl založen na pozitivních výsledcích z programu Essential3, který zahrnoval dvě klíčové studie fáze 3.
Generální ředitel Praxis, Marcio Souza, uvedl: „Udělení statusu Breakthrough Therapy pro ulixacaltamid dále podtrhuje jeho potenciál vyřešit značné neuspokojené potřeby pacientů s esenciálním třesem .“
Odborníci na trh reagovali na zprávu pozitivně. Analytik společnosti Jefferies , Kambiz Yazdi, poznamenal: „Získání statusu BTD pro ulixacaltamid s příležitostí překročit 2,5 miliardy dolarů na trhu je zásadním krokem vpřed.“ Očekává se, že pravděpodobnost schválení vzroste na 80-90 %, což je nárůst z předchozí hodnoty 70 %.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Praxis Precision Medicines Inc zaznamenala významný nárůst akcií o 17,1 % během předobchodního obchodování, poté co americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA ) přidělil jejímu léku ulixacaltamid status Breakthrough Therapy Designation (BTD). Tento status umožňuje urychlený vývoj a regulaci léčiv pro nemoci, které mají významné neuspokojené medicínské potřeby.Společnost nedávno úspěšně absolvovala pre-NDA schůzku s FDA a plánuje podat žádost o novou drogu (NDA) začátkem roku 2026. BTD byl založen na pozitivních výsledcích z programu Essential3, který zahrnoval dvě klíčové studie fáze 3.Generální ředitel Praxis, Marcio Souza, uvedl: "Udělení statusu Breakthrough Therapy pro ulixacaltamid dále podtrhuje jeho potenciál vyřešit značné neuspokojené potřeby pacientů s esenciálním třesem (ET)."Odborníci na trh reagovali na zprávu pozitivně. Analytik společnosti Jefferies , Kambiz Yazdi, poznamenal: "Získání statusu BTD pro ulixacaltamid s příležitostí překročit 2,5 miliardy dolarů na trhu je zásadním krokem vpřed." Očekává se, že pravděpodobnost schválení vzroste na 80-90 %, což je nárůst z předchozí hodnoty 70 %.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Akcie reagovaly prudkým růstem Akcie společnosti Snowflake Inc. (SNOW) ve čtvrteční předobchodní fázi posilovaly přibližně o 24 procent. Trh reagoval...
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
