Akcie společnosti Theriva Biologics Inc (NYSE American: TOVX) vzrostly o 25,4 % v předburzovním obchodování na základě pozitivních výsledků komunikace s Evropskou lékovou agenturou. Společnost oznámila, že EMA dala celkové souhlas k návrhu klinické studie fáze 3 pro lék VCN-01, který je určen pro léčbu rakoviny slinivky břišní.
EMA podpořila klíčové aspekty související s plánovanou studií, včetně velikosti vzorku, opakovaného dávkování VCN-01 a přizpůsobivého designu studie. Významně, EMA uznala zlepšení přežití u pacientů, kteří obdrželi více než jednu dávku VCN-01 v předchozích studiích, a souhlasila s navrženým dávkovacím režimem makrocyklické dávkování.
Generální ředitel Therivy, Steven A. Shallcross, vyjádřil velké nadšení: „Jsme velmi povzbuzeni vědeckými radami, které jsme obdrželi od EMA ohledně našeho navrhovaného klíčového výzkumu fáze 3.“ Společnost plánuje zorganizovat schůzku na konci fáze 2 s FDA v první polovině roku 2026.
Theriva rovněž zvažuje regulační poradenství pro potenciální fázi 2/3 studii VCN-01 u retinoblastomu, vzácné dětské rakoviny. K 10. listopadu 2025 má společnost v hotovosti a ekvivalentech 15,5 milionu dolarů, což jí poskytuje dostatek prostředků do prvního čtvrtletí 2027, kdy plánuje završení regulačních jednání a hledání partnerství pro podporu výrobních procesů.
Akcie společnosti Theriva Biologics Inc vzrostly o 25,4 % v předburzovním obchodování na základě pozitivních výsledků komunikace s Evropskou lékovou agenturou. Společnost oznámila, že EMA dala celkové souhlas k návrhu klinické studie fáze 3 pro lék VCN-01, který je určen pro léčbu rakoviny slinivky břišní.
EMA podpořila klíčové aspekty související s plánovanou studií, včetně velikosti vzorku, opakovaného dávkování VCN-01 a přizpůsobivého designu studie. Významně, EMA uznala zlepšení přežití u pacientů, kteří obdrželi více než jednu dávku VCN-01 v předchozích studiích, a souhlasila s navrženým dávkovacím režimem makrocyklické dávkování.
Generální ředitel Therivy, Steven A. Shallcross, vyjádřil velké nadšení: „Jsme velmi povzbuzeni vědeckými radami, které jsme obdrželi od EMA ohledně našeho navrhovaného klíčového výzkumu fáze 3.“ Společnost plánuje zorganizovat schůzku na konci fáze 2 s FDA v první polovině roku 2026.
Theriva rovněž zvažuje regulační poradenství pro potenciální fázi 2/3 studii VCN-01 u retinoblastomu, vzácné dětské rakoviny. K 10. listopadu 2025 má společnost v hotovosti a ekvivalentech 15,5 milionu dolarů, což jí poskytuje dostatek prostředků do prvního čtvrtletí 2027, kdy plánuje završení regulačních jednání a hledání partnerství pro podporu výrobních procesů.
Důležité informace
Upozornění pro uživatele
Veškeré informace a materiály zveřejněné na internetových stránkách
Burzovního Světa vycházejí z veřejně dostupných a důvěryhodných
zdrojů. Při jejich zpracování je postupováno s odbornou péčí a cílem
poskytovat čtenářům objektivní, aktuální a srozumitelné informace.
Obsah internetových stránek slouží výhradně k informačním a
vzdělávacím účelům. Nepředstavuje individuální investiční doporučení,
investiční poradenství ani nabídku či výzvu ke koupi nebo prodeji
konkrétních finančních nástrojů. Veškeré názory, odhady, prognózy
nebo očekávání uvedené v článcích vyjadřují informace dostupné v době
jejich zveřejnění a mohou se v čase měnit.
Investování na kapitálových trzích je spojeno s rizikem. Hodnota
investic může růst i klesat a návratnost investované částky není
zaručena. Minulé výnosy nejsou zárukou výnosů budoucích. Před
přijetím jakéhokoli investičního rozhodnutí doporučujeme posoudit
vlastní finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku,
případně využít služeb licencovaného poskytovatele investičních
služeb.
Burzovní Svět nenese odpovědnost za investiční rozhodnutí učiněná na
základě informací zveřejněných na těchto internetových stránkách.
Diskusní příspěvky a komentáře zveřejněné uživateli vyjadřují názory
jejich autorů a nemusí odpovídat stanovisku provozovatele portálu.
Odesláním kontaktního formuláře nebo udělením příslušného souhlasu
bere uživatel na vědomí, že může být kontaktován obchodním partnerem
Burzovního Světa za účelem poskytnutí informací o investičních
službách nebo finančních nástrojích. Podrobnosti o zpracování
osobních údajů, využívání souborů cookies a obchodních partnerech jsou
uvedeny v příslušných dokumentech dostupných na těchto internetových
stránkách.
U jednotlivých článků mohou být uvedeny informace o použitých
zdrojích, datu původní analýzy nebo datu, ke kterému se vztahují
uvedené tržní údaje.
Akcie společnosti Theriva Biologics Inc (NYSE American: TOVX) vzrostly o 25,4 % v předburzovním obchodování na základě pozitivních výsledků komunikace s Evropskou lékovou agenturou. Společnost oznámila, že EMA dala celkové souhlas k návrhu klinické studie fáze 3 pro lék VCN-01, který je určen pro léčbu rakoviny slinivky břišní.
EMA podpořila klíčové aspekty související s plánovanou studií, včetně velikosti vzorku, opakovaného dávkování VCN-01 a přizpůsobivého designu studie. Významně, EMA uznala zlepšení přežití u pacientů, kteří obdrželi více než jednu dávku VCN-01 v předchozích studiích, a souhlasila s navrženým dávkovacím režimem makrocyklické dávkování.
Generální ředitel Therivy, Steven A. Shallcross, vyjádřil velké nadšení: "Jsme velmi povzbuzeni vědeckými radami, které jsme obdrželi od EMA ohledně našeho navrhovaného klíčového výzkumu fáze 3." Společnost plánuje zorganizovat schůzku na konci fáze 2 s FDA v první polovině roku 2026.
Theriva rovněž zvažuje regulační poradenství pro potenciální fázi 2/3 studii VCN-01 u retinoblastomu, vzácné dětské rakoviny. K 10. listopadu 2025 má společnost v hotovosti a ekvivalentech 15,5 milionu dolarů, což jí poskytuje dostatek prostředků do prvního čtvrtletí 2027, kdy plánuje završení regulačních jednání a hledání partnerství pro podporu výrobních procesů.
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Bullionářovo odpolední menu
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic.
Zadejte své údaje a získejte 4 originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
Akcie reagovaly prudkým růstem Akcie společnosti Snowflake Inc. (SNOW) ve čtvrteční předobchodní fázi posilovaly přibližně o 24 procent. Trh reagoval...
Bullionářův newsletter přináší nejdůležitější novinky z finančních trhů a informace ze světa investic. Zadejte své telefonní číslo a získejte originální e-booky ZDARMA!
Odesláním formuláře vyjadřujete zájem o kontaktování licencovaným obchodním partnerem Burzovního světa, který vám může poskytnout informace o investičních službách nebo finančních nástrojích.
Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů.
Investování do finančních nástrojů je spojeno s rizikem. Hodnota investic může růst i klesat a návratnost investované částky není zaručena. Informace zveřejněné na Burzovním světě mají informační charakter a nepředstavují individuální investiční doporučení, investiční poradenství ani nabídku ke koupi či prodeji konkrétního finančního nástroje. Před přijetím investičního rozhodnutí doporučujeme pečlivě zvážit svou finanční situaci, investiční cíle a toleranci k riziku.
V případě obchodování s CFD: Při obchodování CFD ztrácí peníze 77,7 % účtů retailových investorů u jednotlivých poskytovatelů. Zvažte, zda rozumíte fungování CFD a zda si můžete dovolit podstoupit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků.
